Un programme basé sur Internet pour la prévention et l'intervention précoce de la dépression chez les adolescents
Un essai contrôlé randomisé d'un programme basé sur Internet pour la prévention et l'intervention précoce de la dépression chez les adolescents
La dépression majeure est une maladie mentale très répandue et grave. Les interventions basées sur les technologies de l'information et de la communication (TIC) génèrent des opportunités innovantes pour prévenir et intervenir précocement sur la dépression chez les adolescents. En Colombie, il existe peu d'interventions préventives en santé mentale à orientation scientifique et cherchant à démontrer leur efficacité dans leur contexte.
Le but de cette étude est de déterminer si un programme basé sur Internet est efficace pour prévenir et intervenir précocement la dépression chez les adolescents entre 13 et 19 ans dans 8 écoles de la région d'Antioquia, en Colombie.
Conception de l'étude : Un essai clinique randomisé en grappes sera réalisé auprès de 600 adolescents. L'efficacité, l'adhésion et l'acceptabilité du programme en ligne seront évaluées. Un essai contrôlé randomisé en simple aveugle sera mené avec deux bras, le bras d'intervention (n = 300), qui recevra un programme sur Internet pour la dépression, et le bras TAU (Treatment As Usual) (n = 300).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La dépression majeure est une maladie mentale très répandue et grave qui altère négativement la vie des personnes, de leur famille et de leur environnement social.
Les organisations qui promeuvent les politiques de santé mentale ont reconnu le potentiel des nouvelles technologies de l'information pour la prévention et le traitement des troubles mentaux. Dans cette direction, les technologies de l'information et de la communication (TIC) génèrent des opportunités pour accroître le bien-être des patients grâce à l'utilisation de logiciels en ligne. Ces programmes comprennent souvent de l'interactivité, de l'auto-surveillance, du matériel d'information (parfois au format multimédia) et des exercices sur la résolution de problèmes, la reconnaissance et la remise en question des pensées dysfonctionnelles, la programmation d'activités, des expériences comportementales et d'autres activités psycho-éducatives.
En Colombie, il existe peu d'interventions préventives en santé mentale à orientation scientifique et cherchant à démontrer leur efficacité dans leur contexte.
Le but de cette étude est de déterminer si un programme basé sur Internet est efficace pour prévenir et intervenir précocement la dépression chez les adolescents entre 13 et 19 ans dans 8 écoles de la région d'Antioquia, en Colombie.
Conception de l'étude : Un essai clinique randomisé en grappes sera réalisé auprès de 600 adolescents. L'efficacité, l'adhésion et l'acceptabilité du programme en ligne seront évaluées. Un essai contrôlé randomisé en simple aveugle sera mené avec deux bras, le bras d'intervention (n = 300), qui recevra un programme sur Internet pour la dépression, et le bras TAU (n = 300).
Durées de suivi : T = 0 au départ, T = 3 mois (post-intervention), T = 12 mois.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
Antioquia
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Medellin, Antioquia, Colombie, 00000
- Recrutement
- Institucion Educativa Villaflora
-
Contact:
- Fredy Tabares, Psychologist
- Numéro de téléphone: (57) 4 2348424
-
Medellín, Antioquia, Colombie, 0000
- Recrutement
- Institucion Educativa El Pedregal
-
Contact:
- Astrid Restrepo, Psychologist
- Numéro de téléphone: 00 (57) 4 4274457
-
Medellín, Antioquia, Colombie, 050034
- Recrutement
- Institución Educativa El Corazón
-
Contact:
- Lina M Vallejo, Psychologist
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Jeunes étudiants dans les écoles d'Antioquia entre 6 et 11 diplômes d'études secondaires, avec accès à Internet et service psychologique disponible, prévoyant que des symptômes dépressifs modérés ou sévères peuvent être trouvés.
Critère d'exclusion:
- Jeunes étudiants à haut risque suicidaire définis par : score égal ou supérieur à 2 à la question 9 du PHQ-9 ; étudiants qui reçoivent à l'époque un traitement avec des antidépresseurs et / ou qui suivent actuellement une psychothérapie.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Programme basé sur Internet
Les adolescents participant à l'intervention recevront un programme en ligne sur mesure pendant 3 mois. Les adolescents interagissent avec le programme via un e-mail de suivi qu'ils reçoivent toutes les deux semaines (Monitoring) et un site internet qui leur permet d'accéder à un certain nombre de liens. |
CUIDA TU ÁNIMO est un programme en ligne pour adolescents qui fournit des informations, une éducation et un soutien liés au soin de l'humeur. Les adolescents interagissent avec le programme via un e-mail de suivi qu'ils reçoivent toutes les deux semaines (Monitoring) et un site internet qui leur permet d'accéder à un certain nombre de liens. Le site Web contient les modules suivants :
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AUCUNE_INTERVENTION: Traitement comme d'habitude
-Groupe de contrôle de la liste d'attente.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la symptomatologie dépressive de base à 3 mois et 12 mois
Délai: Base de référence, 3 mois, 12 mois
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Symptomatologie dépressive mesurée avec le Patient Health Questionnaire PHQ -9 [6]
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Base de référence, 3 mois, 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport au niveau de référence de la qualité de vie liée à la santé à 3 et 12 mois
Délai: Base de référence, 3 mois, 12 mois
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Questionnaire sur la qualité de vie liée à la santé pour les enfants et les jeunes KIDSCREEN-27 [7]
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Base de référence, 3 mois, 12 mois
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Changement par rapport au départ dans les symptômes anxieux à 3 et 12 mois
Délai: Base de référence, 3 mois, 12 mois
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Évaluation généralisée du trouble anxieux (GAD-7) [8]
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Base de référence, 3 mois, 12 mois
|
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Changement par rapport à la ligne de base de la dépression à 3 et 12 mois
Délai: Base de référence, 3 mois, 12 mois
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Échelle d'auto-stigmatisation de la dépression (SSDS) [9]
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Base de référence, 3 mois, 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Daniel Espinosa, MA, CES University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Sobocki P, Jonsson B, Angst J, Rehnberg C. Cost of depression in Europe. J Ment Health Policy Econ. 2006 Jun;9(2):87-98.
- Vargas-Zea N, Castro H, Rodriguez-Paez F, Tellez D, Salazar-Arias R. Colombian Health System on its Way to Improve Allocation Efficiency-Transition from a Health Sector Reform to the Settlement of an HTA Agency. Value Health Reg Issues. 2012 Dec;1(2):218-222. doi: 10.1016/j.vhri.2012.09.004. Epub 2012 Dec 12.
- Barney LJ, Griffiths KM, Christensen H, Jorm AF. The Self-Stigma of Depression Scale (SSDS): development and psychometric evaluation of a new instrument. Int J Methods Psychiatr Res. 2010 Dec;19(4):243-54. doi: 10.1002/mpr.325.
- Fernández, J. & Gómez-Restrepo, C. Telepsiquiatría: innovación de la atención en salud mental. Una perspectiva general. Rev. Colomb. Psiquiat., 40 (3), 2011.
- Collins PY, Patel V, Joestl SS, March D, Insel TR, Daar AS; Scientific Advisory Board and the Executive Committee of the Grand Challenges on Global Mental Health; Anderson W, Dhansay MA, Phillips A, Shurin S, Walport M, Ewart W, Savill SJ, Bordin IA, Costello EJ, Durkin M, Fairburn C, Glass RI, Hall W, Huang Y, Hyman SE, Jamison K, Kaaya S, Kapur S, Kleinman A, Ogunniyi A, Otero-Ojeda A, Poo MM, Ravindranath V, Sahakian BJ, Saxena S, Singer PA, Stein DJ. Grand challenges in global mental health. Nature. 2011 Jul 6;475(7354):27-30. doi: 10.1038/475027a. No abstract available.
- Lowe B, Decker O, Muller S, Brahler E, Schellberg D, Herzog W, Herzberg PY. Validation and standardization of the Generalized Anxiety Disorder Screener (GAD-7) in the general population. Med Care. 2008 Mar;46(3):266-74. doi: 10.1097/MLR.0b013e318160d093.
- Moras, K. Twenty-five years of psychological treatment research on unipolar depression in adult outpatients: Introduction to the special section. Psychotherapy Research , 16 (5), 519-525, 2006.
- Proudfoot JG. Computer-based treatment for anxiety and depression: is it feasible? Is it effective? Neurosci Biobehav Rev. 2004 May;28(3):353-63. doi: 10.1016/j.neubiorev.2004.03.008.
- Richardson LP, McCauley E, Grossman DC, McCarty CA, Richards J, Russo JE, Rockhill C, Katon W. Evaluation of the Patient Health Questionnaire-9 Item for detecting major depression among adolescents. Pediatrics. 2010 Dec;126(6):1117-23. doi: 10.1542/peds.2010-0852. Epub 2010 Nov 1.
- KIDSCREEN Group Europe. The KIDSCREEN questionnaires. Quality of life questionnaires for children and adolescents- Handbook. Lengerich, Germany: Papst Science Publisher. 2006.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CES577
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