Internet-pohjainen ohjelma nuorten masennuksen ehkäisyyn ja varhaiseen puuttumiseen
Satunnaistettu kontrolloitu koe Internet-pohjaisesta nuorten masennuksen ehkäisy- ja varhaishoitoohjelmasta
Vakava masennus on erittäin yleinen ja vakava mielisairaus. Tieto- ja viestintäteknologiaan (ICT) perustuvat interventiot luovat innovatiivisia mahdollisuuksia ehkäistä ja puuttua varhaiseen nuorten masennukseen. Kolumbiassa on vähän ennaltaehkäiseviä mielenterveystoimenpiteitä, jotka ovat tieteellisesti suuntautuneita ja joilla pyritään osoittamaan tehokkuutta kontekstissa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko Internet-pohjainen ohjelma tehokas ehkäisemään 13–19-vuotiaiden nuorten masennusta ja puuttumaan siihen varhaisessa vaiheessa 8 koulussa Antioquian alueella Kolumbiassa.
Tutkimuksen suunnittelu: Klusteri-satunnaistettu kliininen tutkimus suoritetaan 600 nuoren kanssa. Internet-pohjaisen ohjelman tehokkuus, sitoutuminen ja hyväksyttävyys arvioidaan. Yksisokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritetaan kahdella haaralla, interventiohaaralla (n=300), joka saa Internet-pohjaisen masennusohjelman, ja TAU-haaralla (n=300).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vakava masennus on erittäin yleinen ja vakava mielisairaus, joka muuttaa negatiivisesti ihmisten, heidän perheidensä ja sosiaalisen ympäristönsä elämää.
Mielenterveyspolitiikkaa edistävät organisaatiot ovat tunnistaneet uuden tietotekniikan mahdollisuudet mielenterveyshäiriöiden ehkäisyyn ja hoitoon. Tähän suuntaan tieto- ja viestintäteknologiat (ICT) luovat mahdollisuuksia potilaiden hyvinvoinnin lisäämiseen online-ohjelmistojen avulla. Tällaiset ohjelmat sisältävät usein interaktiivisuutta, itsevalvontaa, tietomateriaaleja (joskus multimediamuodossa) ja harjoituksia ongelmanratkaisusta, toimintahäiriöiden ajatusten tunnistamisesta ja haastamisesta, toimintojen aikataulutuksesta, käyttäytymiskokeiluista ja muista psykokasvattavista toiminnoista.
Kolumbiassa on vähän ennaltaehkäiseviä mielenterveystoimenpiteitä, jotka ovat tieteellisesti suuntautuneita ja joilla pyritään osoittamaan tehokkuutta kontekstissa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko Internet-pohjainen ohjelma tehokas ehkäisemään 13–19-vuotiaiden nuorten masennusta ja puuttumaan siihen varhaisessa vaiheessa 8 koulussa Antioquian alueella Kolumbiassa.
Tutkimuksen suunnittelu: Klusteri-satunnaistettu kliininen tutkimus suoritetaan 600 nuoren kanssa. Internet-pohjaisen ohjelman tehokkuus, sitoutuminen ja hyväksyttävyys arvioidaan. Yksisokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritetaan kahdella haaralla, interventiohaaralla (n=300), joka saa Internet-pohjaisen masennusohjelman, ja TAU-haaralla (n=300).
Seurantaajat: T = 0 lähtötasoa, T = 3 kuukautta (intervention jälkeen), T = 12 kuukautta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Antioquia
-
Medellin, Antioquia, Kolumbia, 00000
- Rekrytointi
- Institucion Educativa Villaflora
-
Ottaa yhteyttä:
- Fredy Tabares, Psychologist
- Puhelinnumero: (57) 4 2348424
-
Medellín, Antioquia, Kolumbia, 0000
- Rekrytointi
- Institucion Educativa El Pedregal
-
Ottaa yhteyttä:
- Astrid Restrepo, Psychologist
- Puhelinnumero: 00 (57) 4 4274457
-
Medellín, Antioquia, Kolumbia, 050034
- Rekrytointi
- Institución Educativa El Corazón
-
Ottaa yhteyttä:
- Lina M Vallejo, Psychologist
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nuoret opiskelijat Antioquian kouluissa 6-11 lukioasteella, joissa on internetyhteys ja saatavilla psykologinen palvelu, ennakoiden keskivaikeiden tai vaikeiden masennuksen oireita.
Poissulkemiskriteerit:
- Nuoret opiskelijat, joilla on korkea itsemurhariski määritellään: pisteet yhtä suuri tai suurempi kuin 2 kysymyksessä 9 PHQ-9; opiskelijat, jotka saavat tuolloin masennuslääkkeitä ja/tai käyvät parhaillaan psykoterapiaa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Internet-pohjainen ohjelma
Interventiovaiheessa olevat nuoret saavat räätälöidyn verkko-ohjelman 3 kuukauden ajan. Nuoret ovat vuorovaikutuksessa ohjelman kanssa kahden viikon välein saamansa seurantasähköpostin (Monitoring) ja verkkosivuston kautta, jonka kautta he voivat käyttää useita linkkejä. |
CUIDA TU ÁNIMO on nuorille suunnattu verkko-ohjelma, joka tarjoaa tietoa, koulutusta ja tukea mielialan hoitoon liittyen. Nuoret ovat vuorovaikutuksessa ohjelman kanssa kahden viikon välein saamansa seurantasähköpostin (Monitoring) ja verkkosivuston kautta, jonka kautta he voivat käyttää useita linkkejä. Sivustolla on seuraavat moduulit:
|
|
EI_INTERVENTIA: Hoito normaalisti
-Odotuslistan ohjausryhmä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos masennusoireiden lähtötilanteesta 3 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 12 kuukautta
|
Masennusoireet mitattuna Potilaan terveyskyselyllä PHQ -9 [6]
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perustasosta terveyteen liittyvässä elämänlaadussa 3 ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 12 kuukautta
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatukysely lapsille ja nuorille KIDSCREEN-27 [7]
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Muutos lähtötilanteesta ahdistusoireissa 3 ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 12 kuukautta
|
Yleistyneen ahdistuneisuushäiriön arviointi (GAD-7) [8]
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Muutos masennuksen lähtötasosta 3 ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 12 kuukautta
|
Self-stigma of Depression Scale (SSDS) [9]
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Daniel Espinosa, MA, CES University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Sobocki P, Jonsson B, Angst J, Rehnberg C. Cost of depression in Europe. J Ment Health Policy Econ. 2006 Jun;9(2):87-98.
- Vargas-Zea N, Castro H, Rodriguez-Paez F, Tellez D, Salazar-Arias R. Colombian Health System on its Way to Improve Allocation Efficiency-Transition from a Health Sector Reform to the Settlement of an HTA Agency. Value Health Reg Issues. 2012 Dec;1(2):218-222. doi: 10.1016/j.vhri.2012.09.004. Epub 2012 Dec 12.
- Barney LJ, Griffiths KM, Christensen H, Jorm AF. The Self-Stigma of Depression Scale (SSDS): development and psychometric evaluation of a new instrument. Int J Methods Psychiatr Res. 2010 Dec;19(4):243-54. doi: 10.1002/mpr.325.
- Fernández, J. & Gómez-Restrepo, C. Telepsiquiatría: innovación de la atención en salud mental. Una perspectiva general. Rev. Colomb. Psiquiat., 40 (3), 2011.
- Collins PY, Patel V, Joestl SS, March D, Insel TR, Daar AS; Scientific Advisory Board and the Executive Committee of the Grand Challenges on Global Mental Health; Anderson W, Dhansay MA, Phillips A, Shurin S, Walport M, Ewart W, Savill SJ, Bordin IA, Costello EJ, Durkin M, Fairburn C, Glass RI, Hall W, Huang Y, Hyman SE, Jamison K, Kaaya S, Kapur S, Kleinman A, Ogunniyi A, Otero-Ojeda A, Poo MM, Ravindranath V, Sahakian BJ, Saxena S, Singer PA, Stein DJ. Grand challenges in global mental health. Nature. 2011 Jul 6;475(7354):27-30. doi: 10.1038/475027a. No abstract available.
- Lowe B, Decker O, Muller S, Brahler E, Schellberg D, Herzog W, Herzberg PY. Validation and standardization of the Generalized Anxiety Disorder Screener (GAD-7) in the general population. Med Care. 2008 Mar;46(3):266-74. doi: 10.1097/MLR.0b013e318160d093.
- Moras, K. Twenty-five years of psychological treatment research on unipolar depression in adult outpatients: Introduction to the special section. Psychotherapy Research , 16 (5), 519-525, 2006.
- Proudfoot JG. Computer-based treatment for anxiety and depression: is it feasible? Is it effective? Neurosci Biobehav Rev. 2004 May;28(3):353-63. doi: 10.1016/j.neubiorev.2004.03.008.
- Richardson LP, McCauley E, Grossman DC, McCarty CA, Richards J, Russo JE, Rockhill C, Katon W. Evaluation of the Patient Health Questionnaire-9 Item for detecting major depression among adolescents. Pediatrics. 2010 Dec;126(6):1117-23. doi: 10.1542/peds.2010-0852. Epub 2010 Nov 1.
- KIDSCREEN Group Europe. The KIDSCREEN questionnaires. Quality of life questionnaires for children and adolescents- Handbook. Lengerich, Germany: Papst Science Publisher. 2006.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CES577
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .