Um programa baseado na Internet para prevenção e intervenção precoce da depressão na adolescência
Um ensaio controlado randomizado de um programa baseado na Internet para prevenção e intervenção precoce da depressão na adolescência
A depressão maior é uma doença mental grave e altamente prevalente. Intervenções baseadas em tecnologias de informação e comunicação (TICs) geram oportunidades inovadoras para prevenir e intervir precocemente na depressão em adolescentes. Na Colômbia, existem poucas intervenções preventivas de saúde mental orientadas cientificamente e que buscam demonstrar eficácia no contexto.
O objetivo deste estudo é determinar se um programa baseado na Internet é eficaz para prevenir e intervir precocemente na depressão em adolescentes entre 13 e 19 anos em 8 escolas da Região de Antioquia, Colômbia.
Desenho do estudo: Será realizado um ensaio clínico randomizado por conglomerados com 600 adolescentes. A eficácia, adesão e aceitabilidade do programa baseado na Internet serão avaliadas. Um estudo randomizado controlado simples-cego será conduzido com dois braços, o braço de intervenção (n = 300), que receberá um programa baseado na Internet para depressão, e o braço TAU (Tratamento como de costume) (n = 300).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A depressão maior é uma doença mental grave e altamente prevalente que altera negativamente a vida das pessoas, suas famílias e seu ambiente social.
Organizações que promovem políticas de saúde mental têm reconhecido o potencial das novas tecnologias de informação para a prevenção e tratamento de transtornos mentais. Nessa direção, as tecnologias de informação e comunicação (TICs) geram oportunidades para aumentar o bem-estar do paciente por meio do uso de softwares on-line. Esses programas geralmente incluem interatividade, automonitoramento, materiais informativos (às vezes em formato multimídia) e exercícios sobre resolução de problemas, reconhecimento e desafio de pensamentos disfuncionais, programação de atividades, experimentos comportamentais e outras atividades psicoeducacionais.
Na Colômbia, existem poucas intervenções preventivas de saúde mental orientadas cientificamente e que buscam demonstrar eficácia no contexto.
O objetivo deste estudo é determinar se um programa baseado na Internet é eficaz para prevenir e intervir precocemente na depressão em adolescentes entre 13 e 19 anos em 8 escolas da Região de Antioquia, Colômbia.
Desenho do estudo: Será realizado um ensaio clínico randomizado por conglomerados com 600 adolescentes. A eficácia, adesão e aceitabilidade do programa baseado na Internet serão avaliadas. Um estudo randomizado controlado simples-cego será conduzido com dois braços, o braço de intervenção (n=300), que receberá um programa baseado na Internet para depressão, e o braço TAU (n=300).
Tempos de acompanhamento: T = 0 linha de base, T = 3 meses (pós-intervenção), T = 12 meses.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Antioquia
-
Medellin, Antioquia, Colômbia, 00000
- Recrutamento
- Institucion Educativa Villaflora
-
Contato:
- Fredy Tabares, Psychologist
- Número de telefone: (57) 4 2348424
-
Medellín, Antioquia, Colômbia, 0000
- Recrutamento
- Institucion Educativa El Pedregal
-
Contato:
- Astrid Restrepo, Psychologist
- Número de telefone: 00 (57) 4 4274457
-
Medellín, Antioquia, Colômbia, 050034
- Recrutamento
- Institución Educativa El Corazón
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Contato:
- Lina M Vallejo, Psychologist
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Jovens estudantes de escolas de Antioquia entre 6 e 11 anos do ensino médio, com acesso à internet e serviço psicológico disponível, prevendo que sintomas depressivos moderados ou graves possam ser encontrados.
Critério de exclusão:
- Estudantes jovens com alto risco de suicídio definido por: pontuação igual ou superior a 2 na questão 9 do PHQ-9; alunos que estejam recebendo no momento tratamento com antidepressivos e/ou atualmente em psicoterapia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Programa baseado na Internet
Os adolescentes da intervenção receberão um programa online personalizado durante 3 meses. Os adolescentes interagem com o programa por meio de um e-mail de monitoramento que recebem quinzenalmente (Monitoring) e de um site que permite o acesso a diversos links. |
O CUIDA TU ÁNIMO é um programa online para adolescentes que oferece informação, educação e suporte relacionado ao cuidado do humor. Os adolescentes interagem com o programa por meio de um e-mail de monitoramento que recebem quinzenalmente (Monitoring) e de um site que permite o acesso a diversos links. O site possui os seguintes módulos:
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SEM_INTERVENÇÃO: Tratamento como de costume
-Grupo de controle de lista de espera.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da sintomatologia depressiva basal aos 3 meses e 12 meses
Prazo: Linha de base, 3 meses, 12 meses
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Sintomatologia depressiva medida com o Questionário de Saúde do Paciente PHQ -9 [6]
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Linha de base, 3 meses, 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base na qualidade de vida relacionada à saúde em 3 e 12 meses
Prazo: Linha de base, 3 meses, 12 meses
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Questionário de Qualidade de Vida Relacionada à Saúde para Crianças e Jovens KIDSCREEN-27 [7]
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Linha de base, 3 meses, 12 meses
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Mudança da linha de base em sintomas ansiosos em 3 e 12 meses
Prazo: Linha de base, 3 meses, 12 meses
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Avaliação do Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7) [8]
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Linha de base, 3 meses, 12 meses
|
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Mudança da linha de base na depressão aos 3 e 12 meses
Prazo: Linha de base, 3 meses, 12 meses
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Escala de Autoestigma da Depressão (SSDS) [9]
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Linha de base, 3 meses, 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Daniel Espinosa, MA, CES University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Sobocki P, Jonsson B, Angst J, Rehnberg C. Cost of depression in Europe. J Ment Health Policy Econ. 2006 Jun;9(2):87-98.
- Vargas-Zea N, Castro H, Rodriguez-Paez F, Tellez D, Salazar-Arias R. Colombian Health System on its Way to Improve Allocation Efficiency-Transition from a Health Sector Reform to the Settlement of an HTA Agency. Value Health Reg Issues. 2012 Dec;1(2):218-222. doi: 10.1016/j.vhri.2012.09.004. Epub 2012 Dec 12.
- Barney LJ, Griffiths KM, Christensen H, Jorm AF. The Self-Stigma of Depression Scale (SSDS): development and psychometric evaluation of a new instrument. Int J Methods Psychiatr Res. 2010 Dec;19(4):243-54. doi: 10.1002/mpr.325.
- Fernández, J. & Gómez-Restrepo, C. Telepsiquiatría: innovación de la atención en salud mental. Una perspectiva general. Rev. Colomb. Psiquiat., 40 (3), 2011.
- Collins PY, Patel V, Joestl SS, March D, Insel TR, Daar AS; Scientific Advisory Board and the Executive Committee of the Grand Challenges on Global Mental Health; Anderson W, Dhansay MA, Phillips A, Shurin S, Walport M, Ewart W, Savill SJ, Bordin IA, Costello EJ, Durkin M, Fairburn C, Glass RI, Hall W, Huang Y, Hyman SE, Jamison K, Kaaya S, Kapur S, Kleinman A, Ogunniyi A, Otero-Ojeda A, Poo MM, Ravindranath V, Sahakian BJ, Saxena S, Singer PA, Stein DJ. Grand challenges in global mental health. Nature. 2011 Jul 6;475(7354):27-30. doi: 10.1038/475027a. No abstract available.
- Lowe B, Decker O, Muller S, Brahler E, Schellberg D, Herzog W, Herzberg PY. Validation and standardization of the Generalized Anxiety Disorder Screener (GAD-7) in the general population. Med Care. 2008 Mar;46(3):266-74. doi: 10.1097/MLR.0b013e318160d093.
- Moras, K. Twenty-five years of psychological treatment research on unipolar depression in adult outpatients: Introduction to the special section. Psychotherapy Research , 16 (5), 519-525, 2006.
- Proudfoot JG. Computer-based treatment for anxiety and depression: is it feasible? Is it effective? Neurosci Biobehav Rev. 2004 May;28(3):353-63. doi: 10.1016/j.neubiorev.2004.03.008.
- Richardson LP, McCauley E, Grossman DC, McCarty CA, Richards J, Russo JE, Rockhill C, Katon W. Evaluation of the Patient Health Questionnaire-9 Item for detecting major depression among adolescents. Pediatrics. 2010 Dec;126(6):1117-23. doi: 10.1542/peds.2010-0852. Epub 2010 Nov 1.
- KIDSCREEN Group Europe. The KIDSCREEN questionnaires. Quality of life questionnaires for children and adolescents- Handbook. Lengerich, Germany: Papst Science Publisher. 2006.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CES577
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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