気管内チューブの開通性に対する 2 種類の加湿器の効果を比較する研究
一晩挿管され、自発呼吸している 60 人の術後患者は、加湿酸素加温加湿器 (HH) または従来のミストネブライザーのいずれかが供給されます。
Y ピースで吸気ガスの温度が測定されます。
HH & Mist ネブライザーには滅菌水が使用されます。
気管内チューブ (ETT) の吸引は、看護師/医師/訓練を受けた担当者によって 2 時間に 1 回行われ、必要に応じて追加の吸引が行われます。
調査の概要
詳細な説明
ムンバイの Tata Memorial Hospital (TMH) で、一晩挿管され自発呼吸している 60 人の術後患者が選択されます。 FISHER & PAYKEL MR 370 加熱加湿器 (HH) を使用して 30 人の患者に加湿酸素が供給され、30 人の患者には従来のミストネブライザーが供給されます。
Yピースでの吸入ガスの温度は、加湿の質の代理マーカーとして測定されます。 温度の連続監視は、標準モニターを使用して行われます。
再利用可能な HH は、患者間で消毒されます。 HH & Mist ネブライザーには滅菌水が使用されます。
気管内チューブ (ETT) の吸引は、看護師/医師/訓練を受けた担当者によって 2 時間に 1 回行われます。
患者の臨床状態に基づいて、追加の吸引が行われます。 追加吸引の頻度、吸引の理由を記載します。
患者の年齢、性別、手術の種類、合併症がある場合は ETT のサイズ、加湿の開始時間、加湿器の使用時間、抜管の時間、加湿器の中止につながる合併症、加湿器の使用頻度に関する情報。ネブライザーチャンバーの補充、挿管前の ETT の量などを記録します。
分泌物による気管内チューブ閉塞の量は、抜管直後に測定されます。
気管内チューブの分泌量/遮断量は、次のプロセスによって評価されます-
- 気管内チューブのベベル エンドとマーフィーズ アイは、水密になるように滅菌絶縁テープを使用して密閉されます。 チューブは、測定の精度を高めるために、少量の注射器を使用して、測定された量の滅菌液で徐々に満たされます。 保持できる液体の量が測定され、記録されます。
- 抜管したチューブの容積も同様の方法で測定されます。
- 抜管した気管内チューブの測定容量は、特定のサイズの ETT の実際の容量 (挿管前に測定) から差し引かれます。
- この減算後に得られる結果は、分泌量またはブロックされた ETT の量になります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 米国麻酔学会 (ASA) 1 名および 2 名の成人患者
- 頭頸部がんの手術を受けています
- 夜間の気管内チューブと自発呼吸が必要
除外基準:
- 主な心疾患（冠動脈疾患、弁膜症）の患者
- 肉眼的慢性閉塞性肺疾患（COPD）、気管支拡張症、嚢胞性線維症の患者。
- 喫煙者（禁酒期間3ヶ月未満）
- 唾液分泌促進作用のある薬を服用している患者。
- -抗唾液分泌促進特性を持つ薬を服用している患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：加温加湿器群
一晩気管内挿管された 30 人の術後患者に、加温加湿器 (HH) を使用して加湿酸素が供給されます。
Yピースでの吸入ガスの温度は、加湿の質の代理マーカーとして測定されます。
ETT の吸引は、看護師/医師/訓練を受けた担当者によって 2 時間に 1 回行われます。
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夜間の挿管が必要であるが、換気補助なしで自発呼吸している 30 人の患者には、加温加湿器 (HH) を使用して加湿酸素が供給されます。
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アクティブコンパレータ：ミスト加湿器グループ
一晩気管内挿管を行った 30 人の術後患者に、ミスト ネブライザーを使用して加湿酸素を供給します。
Yピースでの吸入ガスの温度は、加湿の質の代理マーカーとして測定されます。
ETT の吸引は、看護師/医師/訓練を受けた担当者によって 2 時間に 1 回行われます。
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夜間の挿管が必要であるが、換気補助なしで自発呼吸している 30 人の患者には、ミスト加湿器を使用して加湿酸素が供給されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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気管内チューブの容積の変化によって評価される気管内チューブの閉塞の程度
時間枠：挿管直前および ICU 入室から 24 時間前のベースライン
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気管内チューブのベベル端とマーフィーの目は、水密になるように滅菌絶縁テープを使用して密封されました。
測定の精度を高めるために、少量のシリンジを使用して、測定した量の滅菌液をチューブに徐々に充填しました。
それが保持できる液体の量が測定され、記録されました
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挿管直前および ICU 入室から 24 時間前のベースライン
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看護師の作業負荷の増加を評価する
時間枠：挿管直前および ICU 入室から 24 時間前のベースライン
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調査官は、加湿器チャンバーの充填頻度によって看護作業負荷を評価します。
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挿管直前および ICU 入室から 24 時間前のベースライン
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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