Undersøgelse for at sammenligne virkningen af to forskellige typer befugter på endotrakealrørets åbenhed
60 postoperative patienter, som holdes intuberet natten over og spontant trækker vejret, vil enten få tilført befugtet oxygen, opvarmet luftfugter (HH) eller konventionel tågeforstøver.
Temperaturen af indåndet gas ved Y-stykket vil blive målt.
Sterilt vand vil blive brugt til HH & Mist forstøver.
Sugning af endotracheal tube (ETT) vil blive udført hver anden time af sygeplejerske/læge/uddannet personale og yderligere sugning, hvis det er nødvendigt.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
60 postoperative patienter, som holdes intuberet natten over og trækker spontant, vil blive udvalgt på Tata Memorial Hospital (TMH), Mumbai. 30 patienter vil blive forsynet gennem befugtet ilt ved hjælp af FISHER & PAYKEL MR 370 Heated Humidifier(HH) & 30 patienter gennem konventionel tågeforstøver.
Temperaturen af indåndet gas ved Y-stykket vil blive målt som surrogatmarkør for befugtningskvaliteten. Kontinuerlig overvågning af temperaturen vil blive udført ved hjælp af standardmonitor.
Den genanvendelige HH vil blive udsat for desinfektion mellem patienter. Sterilt vand vil blive brugt til HH & Mist forstøver.
Sugning af endotracheal tube (ETT) vil blive udført hver anden time af sygeplejerske/læge/uddannet personale.
Baseret på patientens kliniske tilstand vil der blive foretaget yderligere sugning. Hyppigheden af yderligere sugning, årsagen til sugningen vil blive noteret.
Oplysninger om patientens alder, køn, operationstype, comorbiditet, hvis nogen størrelse ETT, tidspunktet for påbegyndelse af befugtning, varighed af brug af befugter, tidspunkt for ekstubering, enhver komplikation, der fører til seponering af befugter, hyppighed af genopfyldning af forstøverkammer, volumen af ETT før intubation etc. vil blive noteret.
Mængden af endotracheal tube blokade forårsaget af sekretion vil blive målt umiddelbart efter ekstubation.
Volumenet af endotracheal tube sekretion / mængden af blokade vil blive vurderet ved følgende proces-
- Den skrå ende og Murphys øje på Endotracheal-røret forsegles med sterilt isolerende tape, så det bliver vandtæt. Røret vil gradvist blive fyldt med afmålt mængde steril væske ved hjælp af en lille volumen sprøjte for at øge målingens nøjagtighed. Mængden af væske, den kan indeholde, vil blive målt og noteret.
- Volumenet af ekstuberet rør vil blive målt på lignende måde.
- Det målte volumen af det ekstuberede endotracheale rør vil blive trukket fra det faktiske volumen af den bestemte størrelse ETT (målt før intubation).
- Resultatet opnået efter denne subtraktion vil være volumen af sekretion eller volumen af ETT, der er blevet blokeret.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- American Society of Anaesthesiologists (ASA) 1 og 2 voksne patienter
- Er blevet opereret for hoved-halskræft
- Kræver endotracheal tube natten over og vejrtrækning spontant
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med alvorlige hjertesygdomme (koronararteriesygdom, hjerteklapsygdomme)
- Patienter med alvorlig kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), bronkiektasi, cystisk fibrose.
- Rygere (abstinensperiode mindre end 3 måneder)
- Patient i lægemidler med siologegenskaber.
- Patient på lægemidler med anti-sialogen egenskaber
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Opvarmet befugtergruppe
30 postoperative patienter med endotracheal intubation natten over vil få tilført befugtet ilt ved hjælp af Heated Humidifier (HH).
Temperaturen af indåndet gas ved Y-stykket vil blive målt som surrogatmarkør for befugtningskvaliteten.
Udsugning af ETT vil blive udført hver anden time af sygeplejerske/læge/uddannet personale.
|
30 patienter, der kræver intubation natten over, men som trækker vejret spontant uden ventilatorstøtte, vil få tilført befugtet ilt ved hjælp af Heated Humidifier(HH)
|
|
Aktiv komparator: Tåbefugtergruppe
30 postoperative patienter med endotracheal intubation natten over vil få tilført befugtet ilt ved hjælp af tågeforstøver.
Temperaturen af indåndet gas ved Y-stykket vil blive målt som surrogatmarkør for befugtningskvaliteten.
Udsugning af ETT vil blive udført hver anden time af sygeplejerske/læge/uddannet personale.
|
30 patienter, der kræver intubation natten over, men som trækker vejret spontant uden respiratorstøtte, vil få tilført befugtet ilt ved hjælp af tågebefugter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Omfang af blokade af endotracheal tube vurderet ved ændring i endotracheal tubevolumen
Tidsramme: Ved baseline lige før intubation og 24 timer fra tidspunktet for ICU-indlæggelse
|
Den skrå ende og Murphys øje på endotracheal-røret blev forseglet med sterilt isolerende tape, så det bliver vandtæt.
Røret blev gradvist fyldt med afmålt mængde steril væske under anvendelse af en lille volumen sprøjte for at øge målingens nøjagtighed.
Mængden af væske, den kan indeholde, blev målt og noteret
|
Ved baseline lige før intubation og 24 timer fra tidspunktet for ICU-indlæggelse
|
|
Vurder stigningen i sygeplejerskers arbejdsbyrde
Tidsramme: Ved baseline lige før intubation og 24 timer fra tidspunktet for ICU-indlæggelse
|
Efterforskere vil vurdere sygeplejerske arbejdsbyrde efter hyppigheden af påfyldning af befugterkammer.
|
Ved baseline lige før intubation og 24 timer fra tidspunktet for ICU-indlæggelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1665
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kræft i hoved og hals
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernGaslini Children's HospitalTilmelding efter invitationAnæstesi | Trakeostomi komplikation | Emergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
Weill Medical College of Cornell UniversityIthaca CollegeIkke rekrutterer endnuTransitioning Voice of Transgender and Gender Diverse PeopleForenede Stater
-
University Children's Hospital, ZurichAfsluttetEmergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
Royal Cornwall Hospitals TrustAfsluttetFocus Group Study of UK Nursing and Midwifery Council Registrant Nursing Associates, der arbejder inden for mental sundhed, indlæringsvanskeligheder og autisme -tjenesterDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med opvarmet luftfugter
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetPostoperativ hypoxæmiFrankrig
-
Altria Client Services LLCICON Clinical ResearchAfsluttetBrug af tobak | TobaksrygningForenede Stater