Étude pour comparer l'effet de deux types d'humidificateurs différents sur la perméabilité de la sonde endotrachéale
60 patients post-opératoires qui sont maintenus intubés pendant la nuit et qui respirent spontanément recevront soit un humidificateur chauffant à oxygène humidifié (HH), soit un nébuliseur à brouillard conventionnel.
La température du gaz inspiré au niveau de la pièce en Y sera mesurée.
De l'eau stérile sera utilisée pour le nébuliseur HH & Mist.
L'aspiration du tube endotrachéal (ETT) sera effectuée une fois toutes les 2 heures par une infirmière/un médecin/du personnel formé et une aspiration supplémentaire si nécessaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
60 patients postopératoires qui sont maintenus intubés pendant la nuit et qui respirent spontanément seront sélectionnés au Tata Memorial Hospital (TMH), à Mumbai. 30 patients seront alimentés en oxygène humidifié à l'aide d'un humidificateur chauffant FISHER & PAYKEL MR 370 et 30 patients via un nébuliseur à brouillard conventionnel.
La température du gaz inspiré au niveau de la pièce en Y sera mesurée comme marqueur de substitution pour la qualité de l'humidification. Une surveillance continue de la température sera effectuée à l'aide d'un moniteur standard.
Le HH réutilisable fera l'objet d'une désinfection entre les patients. De l'eau stérile sera utilisée pour le nébuliseur HH & Mist.
L'aspiration du tube endotrachéal (ETT) sera effectuée une fois toutes les 2 heures par une infirmière/médecin/personnel formé.
En fonction de l'état clinique du patient, une aspiration supplémentaire sera effectuée. La fréquence d'aspiration supplémentaire, la raison de l'aspiration sera notée.
Informations concernant l'âge, le sexe, le type de chirurgie du patient, la comorbidité si toute taille d'ETT, l'heure de début de l'humidification, la durée d'utilisation de l'humidificateur, l'heure de l'extubation, toute complication entraînant l'arrêt de l'humidificateur, la fréquence de le remplissage de la chambre du nébuliseur, le volume d'ETT avant l'intubation, etc. seront notés.
La quantité de blocage du tube endotrachéal causée par la sécrétion sera mesurée immédiatement après l'extubation.
Le volume de sécrétion du tube endotrachéal / la quantité de blocage sera évalué par le processus suivant -
- L'extrémité biseautée et l'œil de Murphy du tube endotrachéal seront scellés à l'aide d'un ruban isolant stérile afin qu'il devienne étanche à l'eau. Le tube sera progressivement rempli d'une quantité mesurée de liquide stérile à l'aide d'une seringue de petit volume pour augmenter la précision de la mesure. La quantité de liquide qu'il peut contenir sera mesurée et notée.
- Le volume du tube extubé sera mesuré de la même manière.
- Le volume mesuré du tube endotrachéal extubé sera soustrait du volume réel de l'ETT dimensionné particulier (mesuré avant l'intubation).
- Le résultat obtenu après cette soustraction sera le volume de sécrétion ou le volume d'ETT bloqué.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Société américaine des anesthésiologistes (ASA) 1 et 2 patients adultes
- Chirurgie pour un cancer de la tête et du cou
- Nécessite un tube endotrachéal pendant la nuit et respire spontanément
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de maladies cardiaques majeures (maladie coronarienne, maladies valvulaires)
- Patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC), de bronchectasie, de fibrose kystique.
- Fumeurs (période d'abstinence inférieure à 3 mois)
- Patient sous médicaments ayant des propriétés sialogogues.
- Patient sous médicaments ayant des propriétés anti-sialogogues
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe humidificateur chauffant
30 patients postopératoires avec intubation endotrachéale pendant la nuit recevront de l'oxygène humidifié à l'aide d'un humidificateur chauffant (HH).
La température du gaz inspiré au niveau de la pièce en Y sera mesurée comme marqueur de substitution pour la qualité de l'humidification.
L'aspiration de l'ETT sera effectuée une fois toutes les 2 heures par une infirmière/un médecin/du personnel formé.
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30 patients nécessitant une intubation nocturne mais respirant spontanément sans assistance ventilatoire recevront de l'oxygène humidifié à l'aide d'un humidificateur chauffant (HH)
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Comparateur actif: Groupe humidificateur brumisateur
30 patients postopératoires avec intubation endotrachéale pendant la nuit recevront de l'oxygène humidifié à l'aide d'un nébuliseur à brouillard.
La température du gaz inspiré au niveau de la pièce en Y sera mesurée comme marqueur de substitution pour la qualité de l'humidification.
L'aspiration de l'ETT sera effectuée une fois toutes les 2 heures par une infirmière/un médecin/du personnel formé.
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30 patients nécessitant une intubation nocturne mais respirant spontanément sans assistance ventilatoire recevront de l'oxygène humidifié à l'aide d'un humidificateur à brouillard
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Étendue du blocage du tube endotrachéal évaluée par la modification du volume du tube endotrachéal
Délai: Au départ juste avant l'intubation et 24 heures après l'admission aux soins intensifs
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L'extrémité biseautée et l'œil de Murphy du tube endotrachéal ont été scellés à l'aide d'un ruban isolant stérile afin qu'il devienne étanche à l'eau.
Le tube a été progressivement rempli d'une quantité mesurée de fluide stérile à l'aide d'une seringue de petit volume pour augmenter la précision de la mesure.
La quantité de liquide qu'il peut contenir a été mesurée et notée
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Au départ juste avant l'intubation et 24 heures après l'admission aux soins intensifs
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Évaluer l'augmentation de la charge de travail des infirmières
Délai: Au départ juste avant l'intubation et 24 heures après l'admission aux soins intensifs
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Les enquêteurs évalueront la charge de travail des infirmières en fonction de la fréquence de remplissage de la chambre de l'humidificateur.
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Au départ juste avant l'intubation et 24 heures après l'admission aux soins intensifs
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1665
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