Studio per confrontare l'effetto di due diversi tipi di umidificatore sulla pervietà del tubo endotracheale
60 pazienti postoperatori che vengono tenuti intubati durante la notte e respirano spontaneamente riceveranno un umidificatore riscaldato con ossigeno umidificato (HH) o un nebulizzatore a nebbia convenzionale.
Verrà misurata la temperatura del gas inspirato al pezzo Y.
Per il nebulizzatore HH e Mist verrà utilizzata acqua sterile.
L'aspirazione del tubo endotracheale (ETT) verrà eseguita una volta ogni 2 ore da infermiere/medico/personale addestrato e aspirazione aggiuntiva se necessario.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
60 pazienti postoperatori che vengono tenuti intubati durante la notte e respirano spontaneamente saranno selezionati al Tata Memorial Hospital (TMH), Mumbai. 30 pazienti riceveranno ossigeno umidificato utilizzando l'umidificatore riscaldato FISHER & PAYKEL MR 370 (HH) e 30 pazienti tramite nebulizzatore a nebbia convenzionale.
La temperatura del gas inspirato al pezzo Y sarà misurata come marcatore surrogato per la qualità dell'umidificazione. Il monitoraggio continuo della temperatura verrà effettuato utilizzando un monitor standard.
L'HH riutilizzabile sarà sottoposto a disinfezione tra un paziente e l'altro. Per il nebulizzatore HH e Mist verrà utilizzata acqua sterile.
L'aspirazione del tubo endotracheale (ETT) verrà eseguita una volta ogni 2 ore da personale infermieristico/medico/addestrato.
In base alle condizioni cliniche del paziente, verrà eseguita un'aspirazione aggiuntiva. Frequenza dell'aspirazione aggiuntiva, verrà annotata la ragione dell'aspirazione.
Informazioni riguardanti l'età, il sesso, il tipo di intervento chirurgico del paziente, eventuali comorbidità dell'ETT, l'ora di inizio dell'umidificazione, la durata dell'uso dell'umidificatore, il tempo di estubazione, qualsiasi complicanza che porti all'interruzione dell'umidificazione, la frequenza di verrà annotato il riempimento della camera del nebulizzatore, il volume di ETT prima dell'intubazione, ecc.
La quantità di blocco del tubo endotracheale causato dalla secrezione verrà misurata immediatamente dopo l'estubazione.
Il volume della secrezione del tubo endotracheale / quantità di blocco sarà valutato dal seguente processo-
- L'estremità smussata e l'occhio di Murphy del tubo endotracheale saranno sigillati utilizzando nastro isolante sterile in modo che diventi impermeabile. Il tubo verrà riempito gradualmente con la quantità misurata di fluido sterile utilizzando una siringa di piccolo volume per aumentare la precisione della misurazione. La quantità di fluido che può contenere verrà misurata e annotata.
- Il volume del tubo estubato sarà misurato in modo simile.
- Il volume misurato del tubo endotracheale estubato verrà sottratto dal volume effettivo del particolare ETT dimensionato (misurato prima dell'intubazione).
- Il risultato ottenuto dopo questa sottrazione sarà il volume di secrezione o il volume di ETT che è stato bloccato.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Società americana di anestesisti (ASA) 1 e 2 pazienti adulti
- Sottoposto a intervento chirurgico per cancro alla testa e al collo
- Richiede tubo endotracheale notturno e respirazione spontanea
Criteri di esclusione:
- Pazienti con malattie cardiache importanti (malattie coronariche, malattie valvolari)
- Pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva grave (BPCO), bronchiectasie, fibrosi cistica.
- Fumatori (periodo di astinenza inferiore a 3 mesi)
- Paziente in farmaci con proprietà sialogoghe.
- Paziente che assume farmaci con proprietà antisialogoghe
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo umidificatore riscaldato
A 30 pazienti postoperatori con intubazione endotracheale notturna verrà fornito ossigeno umidificato utilizzando l'umidificatore riscaldato (HH).
La temperatura del gas inspirato al pezzo Y sarà misurata come marcatore surrogato per la qualità dell'umidificazione.
L'aspirazione dell'ETT verrà effettuata una volta ogni 2 ore da personale infermieristico/medico/addestrato.
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30 pazienti che necessitano di intubazione notturna ma che respirano spontaneamente senza supporto ventilatorio riceveranno ossigeno umidificato utilizzando l'umidificatore riscaldato (HH)
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Comparatore attivo: Gruppo umidificatore a nebbia
A 30 pazienti postoperatori con intubazione endotracheale notturna verrà fornito ossigeno umidificato mediante nebulizzatore a nebbia.
La temperatura del gas inspirato al pezzo Y sarà misurata come marcatore surrogato per la qualità dell'umidificazione.
L'aspirazione dell'ETT verrà effettuata una volta ogni 2 ore da personale infermieristico/medico/addestrato.
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30 pazienti che necessitano di intubazione notturna ma che respirano spontaneamente senza supporto ventilatorio riceveranno ossigeno umidificato utilizzando un umidificatore a nebbia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Estensione del blocco del tubo endotracheale valutata dalla variazione del volume del tubo endotracheale
Lasso di tempo: Al basale appena prima dell'intubazione e 24 ore dal momento del ricovero in terapia intensiva
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L'estremità smussata e l'occhio di Murphy del tubo endotracheale sono stati sigillati con nastro isolante sterile in modo che diventi impermeabile.
Il tubo è stato gradualmente riempito con una quantità misurata di fluido sterile utilizzando una siringa di piccolo volume per aumentare la precisione della misurazione.
La quantità di fluido che può contenere è stata misurata e annotata
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Al basale appena prima dell'intubazione e 24 ore dal momento del ricovero in terapia intensiva
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Valutare l'aumento del carico di lavoro degli infermieri
Lasso di tempo: Al basale appena prima dell'intubazione e 24 ore dal momento del ricovero in terapia intensiva
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Gli investigatori valuteranno il carico di lavoro infermieristico in base alla frequenza di riempimento della camera dell'umidificatore.
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Al basale appena prima dell'intubazione e 24 ore dal momento del ricovero in terapia intensiva
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1665
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