Studie for å sammenligne effekten av to forskjellige typer luftfukter på endotrakealrørets åpenhet
60 postoperative pasienter som holdes intubert over natten og som puster spontant, vil enten få tilført fuktet oksygenoppvarmet luftfukter (HH) eller konvensjonell tåkeforstøver.
Temperaturen til inspirert gass ved Y-stykket vil bli målt.
Sterilt vann vil bli brukt til HH & Mist forstøver.
Suging av endotrakealtube (ETT) vil bli utført annenhver time av sykepleier/lege/utdannet personell og ekstra suging om nødvendig.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
60 postoperative pasienter som holdes intubert over natten og puster spontant vil bli valgt ut på Tata Memorial Hospital (TMH), Mumbai. 30 pasienter vil bli forsynt gjennom fuktet oksygen ved hjelp av FISHER & PAYKEL MR 370 Heated Humidifier(HH) og 30 pasienter gjennom konvensjonell tåkeforstøver.
Temperaturen til inspirert gass ved Y-stykket vil bli målt som surrogatmarkør for kvaliteten på fukting. Kontinuerlig overvåking av temperatur vil bli gjort ved bruk av standard monitor.
Den gjenbrukbare HH vil bli utsatt for desinfeksjon mellom pasienter. Sterilt vann vil bli brukt til HH & Mist forstøver.
Utsuging av endotrakealtube (ETT) vil skje en gang hver 2. time av sykepleier/lege/utdannet personell.
Basert på pasientens kliniske tilstand vil ytterligere suging bli utført. Hyppighet av ekstra suging, årsak til suging vil bli notert.
Informasjon angående alder, kjønn, type operasjon til pasienten, komorbiditet hvis det er noen størrelse på ETT, tidspunktet for påbegynt av fukting, varighet av bruk av luftfukter, tidspunkt for ekstubering, eventuelle komplikasjoner som fører til seponering av luftfukter, hyppighet av etterfylling av forstøverkammer, volum av ETT før intubering etc. vil bli notert.
Mengden endotrakeal tubeblokkade forårsaket av sekresjon vil bli målt umiddelbart etter ekstubering.
Volumet av endotrakeal tube sekresjon / mengde blokade vil bli vurdert ved følgende prosess-
- Den skrående enden og Murphys øye på endotrakealtuben vil bli forseglet med steril isolasjonstape slik at den blir vanntett. Røret vil gradvis fylles med oppmålt mengde steril væske ved å bruke sprøyte med lite volum for å øke målingsnøyaktigheten. Mengden væske den kan holde vil bli målt og notert.
- Volumet av ekstubert rør vil bli målt på lignende måte.
- Det målte volumet av det ekstuberte endotrakeale røret vil bli trukket fra det faktiske volumet til den bestemte ETT-størrelsen (målt før intubasjon).
- Resultatet oppnådd etter denne subtraksjonen vil være volumet av sekresjon eller volumet av ETT som har blitt blokkert.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- American Society of Anaesthesiologists (ASA) 1 og 2 voksne pasienter
- Gjennomgår operasjon for hode- og nakkekreft
- Krever endotrakealtube over natten og puster spontant
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med alvorlige hjertesykdommer (koronarsykdom, valvulære sykdommer)
- Pasienter med alvorlig kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS), bronkiektasi, cystisk fibrose.
- Røykere (abstinensperiode mindre enn 3 måneder)
- Pasient i legemidler som har silogiske egenskaper.
- Pasient på legemidler som har anti-sialogen egenskaper
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Oppvarmet luftfuktergruppe
30 postoperative pasienter med endotrakeal intubasjon over natten vil få tilført fuktet oksygen ved bruk av Heated Humidifier (HH).
Temperaturen til inspirert gass ved Y-stykket vil bli målt som surrogatmarkør for kvaliteten på fukting.
Sugingen av ETT vil bli utført hver 2. time av sykepleier/lege/utdannet personell.
|
30 pasienter som trenger intubasjon over natten, men som puster spontant uten ventilasjonsstøtte, vil få tilført fuktet oksygen ved hjelp av Heated Humidifier(HH)
|
|
Aktiv komparator: Tåkeluftfuktergruppe
30 postoperative pasienter med endotrakeal intubasjon over natten vil få tilført fuktet oksygen ved bruk av tåkeforstøver.
Temperaturen til inspirert gass ved Y-stykket vil bli målt som surrogatmarkør for kvaliteten på fukting.
Sugingen av ETT vil bli utført hver 2. time av sykepleier/lege/utdannet personell.
|
30 pasienter som trenger intubasjon over natten, men som puster spontant uten ventilasjonsstøtte, vil få tilført fuktet oksygen ved bruk av tåkeluftfukter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Omfang av blokade av endotrakealtube vurdert ved endring i endotrakealtubevolumet
Tidsramme: Ved baseline like før intubasjon og 24 timer fra tidspunktet for innleggelse på intensivavdelingen
|
Den skrående enden og Murphys øye på Endotrakeal-røret ble forseglet med sterilt isolerende tape slik at det ble vanntett.
Røret ble gradvis fylt med målt mengde steril væske ved å bruke sprøyte med lite volum for å øke målingsnøyaktigheten.
Mengden væske den kan holde ble målt og notert
|
Ved baseline like før intubasjon og 24 timer fra tidspunktet for innleggelse på intensivavdelingen
|
|
Vurder økningen i sykepleieres arbeidsbelastning
Tidsramme: Ved baseline like før intubasjon og 24 timer fra tidspunktet for innleggelse på intensivavdelingen
|
Etterforskere vil vurdere sykepleiearbeidsmengden etter frekvensen av fylling av luftfukterkammer.
|
Ved baseline like før intubasjon og 24 timer fra tidspunktet for innleggelse på intensivavdelingen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1665
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .