Tanulmány a két különböző típusú párásító hatásának összehasonlítására az endotracheális tubus átjárhatóságára
60 posztoperatív beteg, akiket egy éjszakán át intubálnak és spontán lélegzik, vagy párásított oxigént, fűtött párásítót (HH) vagy hagyományos ködporlasztót kapnak.
A belélegzett gáz hőmérsékletét az Y darabnál mérik.
A HH & Mist porlasztóhoz steril vizet használnak.
Az endotracheális tubus (ETT) leszívását 2 óránként egyszer elvégzi a nővér/orvos/képzett személyzet, és szükség esetén további leszívást is végez.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
60 posztoperatív beteget, akiket éjszakán át intubálva tartanak és spontán lélegzik, kiválasztják a Mumbai-i Tata Memorial Hospital-ban (TMH). 30 beteget látunk el párásított oxigénnel FISHER & PAYKEL MR 370 fűtött párásítóval (HH), 30 beteget pedig hagyományos ködporlasztóval.
A belélegzett gáz hőmérsékletét az Y darabnál a párásítás minőségének helyettesítőjeként mérjük. A hőmérséklet folyamatos ellenőrzése szabványos monitorral történik.
Az újrafelhasználható HH-t a betegek között fertőtlenítik. A HH & Mist porlasztóhoz steril vizet használnak.
Az endotracheális tubus (ETT) leszívását 2 óránként egyszer végzi el a nővér/orvos/képzett személyzet.
A páciens klinikai állapotától függően további leszívást végeznek. A további szívás gyakoriságát, a szívás okát fel kell jegyezni.
A beteg életkorára, nemére, műtéti típusára, társbetegségére, ha bármilyen méretű ETT, a párásítás megkezdésének időpontjára, a párásító használatának időtartamára, az extubálás idejére, a párásító leállításához vezető szövődményekre, a párásítás gyakoriságára vonatkozó információk. fel kell jegyezni a porlasztókamra újratöltését, az ETT térfogatát az intubálás előtt stb.
A szekréció által okozott endotracheális tubus blokád mértékét közvetlenül az extubálást követően mérik.
Az endotracheális tubus szekréció mennyisége / a blokád mennyisége a következő eljárással kerül meghatározásra:
- Az endotracheális tubus ferde végét és Murphy-szemét steril szigetelőszalaggal le kell zárni, hogy vízzáróvá váljon. A csövet fokozatosan feltöltik mért mennyiségű steril folyadékkal kis térfogatú fecskendő segítségével a mérés pontosságának növelése érdekében. Megmérik és feljegyzik a benne tárolható folyadék mennyiségét.
- Az extubált cső térfogatát hasonló módon mérjük.
- Az extubált endotracheális cső mért térfogatát a rendszer levonja az adott méretű ETT tényleges térfogatából (az intubálás előtt mérve).
- A kivonás után kapott eredmény a szekréció mennyisége vagy a blokkolt ETT térfogata lesz.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) 1 és 2 felnőtt beteg
- Fej-nyakrák miatt műtéten esnek át
- Egy éjszakai endotracheális tubus és spontán légzés szükséges
Kizárási kritériumok:
- Súlyos szívbetegségben szenvedő betegek (koszorúér-betegség, billentyűbetegségek)
- Súlyos krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD), bronchiectasisban, cisztás fibrózisban szenvedő betegek.
- Dohányzók (3 hónapnál rövidebb absztinencia)
- Szialóg tulajdonságokkal rendelkező gyógyszerekben szenvedő beteg.
- A beteg antiszialóg tulajdonságokkal rendelkező gyógyszereket szed
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Fűtött párásító csoport
30 posztoperatív, éjszakai endotracheális intubációval rendelkező beteget fűtött párásítóval (HH) biztosítanak párásított oxigénnel.
A belélegzett gáz hőmérsékletét az Y darabnál a párásítás minőségének helyettesítőjeként mérjük.
Az ETT leszívását 2 óránként egyszer végzi el a nővér/orvos/képzett személyzet.
|
30 olyan beteget, akiknek éjszakai intubálásra van szükségük, de lélegeztetési támogatás nélkül spontán lélegeznek, párásított oxigént kapnak a fűtött párásító (HH) segítségével.
|
|
Aktív összehasonlító: Párás párásító csoport
30 posztoperatív, éjszakai endotracheális intubációval rendelkező beteget párásított oxigénnel látnak el ködporlasztó segítségével.
A belélegzett gáz hőmérsékletét az Y darabnál a párásítás minőségének helyettesítőjeként mérjük.
Az ETT leszívását 2 óránként egyszer végzi el a nővér/orvos/képzett személyzet.
|
30, éjszakai intubálásra szoruló, de lélegeztetési támogatás nélkül spontán légzést igénylő beteg párás párásító segítségével párásított oxigént kap.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az endotracheális tubus blokád mértéke az endotracheális tubus térfogatának változása alapján
Időkeret: Kiinduláskor közvetlenül az intubáció előtt és 24 órával az intenzív osztályra való felvételtől számítva
|
Az endotracheális cső ferde végét és Murphy-szemét steril szigetelőszalaggal lezárták, hogy az vízzáróvá váljon.
A csövet fokozatosan feltöltöttük mért mennyiségű steril folyadékkal kis térfogatú fecskendő segítségével a mérés pontosságának növelése érdekében.
Megmérték és feljegyezték a benne tárolható folyadék mennyiségét
|
Kiinduláskor közvetlenül az intubáció előtt és 24 órával az intenzív osztályra való felvételtől számítva
|
|
Mérje fel az ápolók munkaterhelésének növekedését
Időkeret: Kiinduláskor közvetlenül az intubáció előtt és 24 órával az intenzív osztályra való felvételtől számítva
|
A nyomozók a párásító kamra feltöltésének gyakorisága alapján értékelik az ápolói munkaterhelést.
|
Kiinduláskor közvetlenül az intubáció előtt és 24 órával az intenzív osztályra való felvételtől számítva
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1665
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .