Исследование по сравнению влияния двух разных типов увлажнителей на проходимость эндотрахеальной трубки
60 послеоперационных пациентов, интубированных в течение ночи и находящихся на спонтанном дыхании, получат либо увлажненный кислородный увлажнитель с подогревом (HH), либо обычный аэрозольный распылитель.
Будет измерена температура вдыхаемого газа на Y-образном участке.
Для распылителя HH & Mist будет использоваться стерильная вода.
Отсасывание эндотрахеальной трубки (ЭТТ) будет выполняться каждые 2 часа медсестрой/врачом/обученным персоналом, при необходимости – дополнительное отсасывание.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
60 послеоперационных пациентов, интубированных в течение ночи и самостоятельно дышащих, будут отобраны в Мемориальной больнице Тата (TMH) в Мумбаи. 30 пациентов будут снабжаться увлажненным кислородом с помощью увлажнителя с подогревом FISHER & PAYKEL MR 370 (HH) и 30 пациентов с помощью обычного аэрозольного распылителя.
Температура вдыхаемого газа на Y-образном участке будет измеряться как суррогатный показатель качества увлажнения. Непрерывный мониторинг температуры будет осуществляться с помощью стандартного монитора.
Многоразовый HH будет подвергаться дезинфекции между пациентами. Для распылителя HH & Mist будет использоваться стерильная вода.
Отсасывание эндотрахеальной трубки (ЭТТ) будет проводиться каждые 2 часа медсестрой/врачом/обученным персоналом.
В зависимости от клинического состояния пациента будет проведена дополнительная аспирация. Будут отмечены частота дополнительной аспирации, причина аспирации.
Информация о возрасте, поле, типе операции пациента, сопутствующей патологии при любом размере ЭТТ, времени начала увлажнения, продолжительности использования увлажнителя, времени экстубации, любых осложнениях, приведших к прекращению использования увлажнителя, частоте будут отмечены повторное наполнение камеры небулайзера, объем ЭТТ перед интубацией и т.д.
Степень блокады эндотрахеальной трубки, вызванной секрецией, будет измеряться сразу после экстубации.
Объем секреции эндотрахеальной трубки/количество блокады будет оцениваться с помощью следующего процесса:
- Скошенный конец и ушко Мерфи эндотрахеальной трубки заклеивают стерильной изоляционной лентой, чтобы она стала водонепроницаемой. Трубка будет постепенно заполняться отмеренным количеством стерильной жидкости с помощью шприца малого объема для повышения точности измерения. Количество жидкости, которое он может удерживать, будет измерено и отмечено.
- Аналогичным образом измеряют объем экстубированной трубки.
- Измеренный объем экстубированной эндотрахеальной трубки будет вычтен из фактического объема ЭТТ определенного размера (измеренного до интубации).
- Результат, полученный после этого вычитания, будет объемом секрета или объемом заблокированной ЭТТ.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Американское общество анестезиологов (ASA) 1 и 2 взрослых пациента
- Перенес операцию по поводу рака головы и шеи
- Требуется ночная эндотрахеальная трубка и спонтанное дыхание
Критерий исключения:
- Пациенты с серьезными сердечными заболеваниями (ишемическая болезнь сердца, клапанные пороки)
- Пациенты с тяжелой хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ), бронхоэктазами, муковисцидозом.
- Курильщики (срок воздержания менее 3 месяцев)
- Больной принимает препараты, обладающие сиалогическими свойствами.
- Пациент, принимающий препараты, обладающие антисиалогическими свойствами
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа увлажнителей с подогревом
30 послеоперационных пациентов с ночной эндотрахеальной интубацией будут снабжены увлажненным кислородом с помощью увлажнителя с подогревом (HH).
Температура вдыхаемого газа на Y-образном участке будет измеряться как суррогатный показатель качества увлажнения.
Отсасывание ЭТТ будет проводиться каждые 2 часа медсестрой/врачом/обученным персоналом.
|
30 пациентов, нуждающихся в интубации в течение ночи, но дышащих спонтанно без искусственной вентиляции легких, будут получать увлажненный кислород с помощью увлажнителя с подогревом (HH).
|
|
Активный компаратор: Группа увлажнителей тумана
30 послеоперационных пациентов с ночной эндотрахеальной интубацией будут получать увлажненный кислород с помощью аэрозольного распылителя.
Температура вдыхаемого газа на Y-образном участке будет измеряться как суррогатный показатель качества увлажнения.
Отсасывание ЭТТ будет проводиться каждые 2 часа медсестрой/врачом/обученным персоналом.
|
30 пациентов, нуждающихся в интубации в течение ночи, но дышащих спонтанно без искусственной вентиляции легких, будут получать увлажненный кислород с помощью туманообразующего увлажнителя.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Степень блокады эндотрахеальной трубки, оцениваемая по изменению объема эндотрахеальной трубки
Временное ограничение: Исходно непосредственно перед интубацией и через 24 часа после поступления в ОИТ.
|
Скошенный конец и ушко Мерфи эндотрахеальной трубки заклеивают стерильной изоляционной лентой, чтобы она стала водонепроницаемой.
Пробирку постепенно заполняли отмеренным количеством стерильной жидкости с помощью шприца малого объема для повышения точности измерения.
Количество жидкости, которое он может удерживать, было измерено и отмечено
|
Исходно непосредственно перед интубацией и через 24 часа после поступления в ОИТ.
|
|
Оценить увеличение рабочей нагрузки медсестер
Временное ограничение: Исходно непосредственно перед интубацией и через 24 часа после поступления в ОИТ.
|
Исследователи будут оценивать нагрузку медсестер по частоте заполнения камеры увлажнителя.
|
Исходно непосредственно перед интубацией и через 24 часа после поступления в ОИТ.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1665
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .