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Estudio para comparar el efecto de dos tipos diferentes de humidificador en la permeabilidad del tubo endotraqueal

21 de agosto de 2018 actualizado por: Vijaya P Patil, Tata Memorial Hospital

60 pacientes posoperatorios que se mantienen intubados durante la noche y respiran espontáneamente recibirán un humidificador calentado con oxígeno humidificado (HH) o un nebulizador de niebla convencional.

Se medirá la temperatura del gas inspirado en la pieza Y.

Se utilizará agua estéril para el nebulizador HH & Mist.

La succión del tubo endotraqueal (TET) se realizará una vez cada 2 horas por personal de enfermería/médico/entrenado y succión adicional si es necesario.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se seleccionarán 60 pacientes posoperatorios que se mantienen intubados durante la noche y respiran espontáneamente en el Tata Memorial Hospital (TMH), Mumbai. 30 pacientes recibirán oxígeno humidificado utilizando el humidificador térmico FISHER & PAYKEL MR 370 (HH) y 30 pacientes a través de un nebulizador de niebla convencional.

La temperatura del gas inspirado en la pieza Y se medirá como marcador sustituto de la calidad de la humidificación. El monitoreo continuo de la temperatura se realizará mediante un monitor estándar.

El HH reutilizable se someterá a desinfección entre pacientes. Se utilizará agua estéril para el nebulizador HH & Mist.

La succión del tubo endotraqueal (ETT) se realizará una vez cada 2 horas por personal de enfermería/médico/entrenado.

Según la condición clínica del paciente, se realizará una succión adicional. Se anotará la frecuencia de succión adicional y el motivo de la succión.

Información sobre la edad, el sexo, el tipo de cirugía del paciente, la comorbilidad si hay algún tamaño de TET, la hora de inicio de la humidificación, la duración del uso del humidificador, la hora de la extubación, cualquier complicación que lleve a la interrupción del humidificador, la frecuencia de se anotará el llenado de la cámara del nebulizador, el volumen del TET antes de la intubación, etc.

La cantidad de bloqueo del tubo endotraqueal causado por la secreción se medirá inmediatamente después de la extubación.

El volumen de secreción del tubo endotraqueal/cantidad de bloqueo se evaluará mediante el siguiente proceso:

  • El extremo biselado y el ojo de Murphy del tubo endotraqueal se sellarán con cinta aislante estéril para que quede hermético. El tubo se llenará gradualmente con la cantidad medida de líquido estéril utilizando una jeringa de pequeño volumen para aumentar la precisión de la medición. Se medirá y anotará la cantidad de líquido que puede contener.
  • El volumen del tubo extubado se medirá de manera similar.
  • El volumen medido del tubo endotraqueal extubado se restará del volumen real del ETT de tamaño particular (medido antes de la intubación).
  • El resultado obtenido tras esta resta será el volumen de secreción o el volumen de TET que se ha bloqueado.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 76 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) 1 y 2 Pacientes adultos
  2. Sometido a cirugía por cáncer de cabeza y cuello
  3. Requiere tubo endotraqueal durante la noche y respiración espontánea

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes con enfermedades cardíacas importantes (enfermedad de las arterias coronarias, enfermedades valvulares)
  2. Pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) grave, bronquiectasias, fibrosis quística.
  3. Fumadores (período de abstinencia inferior a 3 meses)
  4. Paciente en drogas que tienen propiedades sialogogas.
  5. Paciente con medicamentos que tienen propiedades anti-sialogogue

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo humidificador calentado
A 30 pacientes posoperatorios con intubación endotraqueal durante la noche se les suministrará oxígeno humidificado mediante un humidificador calentado (HH). La temperatura del gas inspirado en la pieza Y se medirá como marcador sustituto de la calidad de la humidificación. La succión del TET se realizará una vez cada 2 horas por enfermero/médico/personal capacitado.
A 30 pacientes que requieran intubación durante la noche pero que respiren espontáneamente sin soporte ventilatorio se les suministrará oxígeno humidificado usando un humidificador calentado (HH)
Comparador activo: Grupo humidificador de niebla
A 30 pacientes postoperatorios con intubación endotraqueal durante la noche se les suministrará oxígeno humidificado usando un nebulizador de niebla. La temperatura del gas inspirado en la pieza Y se medirá como marcador sustituto de la calidad de la humidificación. La succión del TET se realizará una vez cada 2 horas por enfermero/médico/personal capacitado.
30 pacientes que requieran intubación durante la noche pero que respiren espontáneamente sin apoyo ventilatorio recibirán oxígeno humidificado mediante un humidificador de vapor

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Extensión del bloqueo del tubo endotraqueal evaluado por el cambio en el volumen del tubo endotraqueal
Periodo de tiempo: Al inicio, justo antes de la intubación y 24 horas después del ingreso en la UCI
El extremo biselado y el ojo de Murphy del tubo endotraqueal se sellaron con cinta aislante estéril para que sea hermético. El tubo se llenó gradualmente con la cantidad medida de fluido estéril utilizando una jeringa de pequeño volumen para aumentar la precisión de la medición. Se midió y anotó la cantidad de líquido que puede contener
Al inicio, justo antes de la intubación y 24 horas después del ingreso en la UCI
Evaluar el aumento de la carga de trabajo de las enfermeras
Periodo de tiempo: Al inicio, justo antes de la intubación y 24 horas después del ingreso en la UCI
Los investigadores evaluarán la carga de trabajo de enfermería por la frecuencia de llenado de la cámara del humidificador.
Al inicio, justo antes de la intubación y 24 horas después del ingreso en la UCI

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de mayo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de mayo de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de mayo de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de septiembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de agosto de 2018

Última verificación

1 de agosto de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1665

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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Indeciso

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