- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02780765
Estudio para comparar el efecto de dos tipos diferentes de humidificador en la permeabilidad del tubo endotraqueal
60 pacientes posoperatorios que se mantienen intubados durante la noche y respiran espontáneamente recibirán un humidificador calentado con oxígeno humidificado (HH) o un nebulizador de niebla convencional.
Se medirá la temperatura del gas inspirado en la pieza Y.
Se utilizará agua estéril para el nebulizador HH & Mist.
La succión del tubo endotraqueal (TET) se realizará una vez cada 2 horas por personal de enfermería/médico/entrenado y succión adicional si es necesario.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se seleccionarán 60 pacientes posoperatorios que se mantienen intubados durante la noche y respiran espontáneamente en el Tata Memorial Hospital (TMH), Mumbai. 30 pacientes recibirán oxígeno humidificado utilizando el humidificador térmico FISHER & PAYKEL MR 370 (HH) y 30 pacientes a través de un nebulizador de niebla convencional.
La temperatura del gas inspirado en la pieza Y se medirá como marcador sustituto de la calidad de la humidificación. El monitoreo continuo de la temperatura se realizará mediante un monitor estándar.
El HH reutilizable se someterá a desinfección entre pacientes. Se utilizará agua estéril para el nebulizador HH & Mist.
La succión del tubo endotraqueal (ETT) se realizará una vez cada 2 horas por personal de enfermería/médico/entrenado.
Según la condición clínica del paciente, se realizará una succión adicional. Se anotará la frecuencia de succión adicional y el motivo de la succión.
Información sobre la edad, el sexo, el tipo de cirugía del paciente, la comorbilidad si hay algún tamaño de TET, la hora de inicio de la humidificación, la duración del uso del humidificador, la hora de la extubación, cualquier complicación que lleve a la interrupción del humidificador, la frecuencia de se anotará el llenado de la cámara del nebulizador, el volumen del TET antes de la intubación, etc.
La cantidad de bloqueo del tubo endotraqueal causado por la secreción se medirá inmediatamente después de la extubación.
El volumen de secreción del tubo endotraqueal/cantidad de bloqueo se evaluará mediante el siguiente proceso:
- El extremo biselado y el ojo de Murphy del tubo endotraqueal se sellarán con cinta aislante estéril para que quede hermético. El tubo se llenará gradualmente con la cantidad medida de líquido estéril utilizando una jeringa de pequeño volumen para aumentar la precisión de la medición. Se medirá y anotará la cantidad de líquido que puede contener.
- El volumen del tubo extubado se medirá de manera similar.
- El volumen medido del tubo endotraqueal extubado se restará del volumen real del ETT de tamaño particular (medido antes de la intubación).
- El resultado obtenido tras esta resta será el volumen de secreción o el volumen de TET que se ha bloqueado.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) 1 y 2 Pacientes adultos
- Sometido a cirugía por cáncer de cabeza y cuello
- Requiere tubo endotraqueal durante la noche y respiración espontánea
Criterio de exclusión:
- Pacientes con enfermedades cardíacas importantes (enfermedad de las arterias coronarias, enfermedades valvulares)
- Pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) grave, bronquiectasias, fibrosis quística.
- Fumadores (período de abstinencia inferior a 3 meses)
- Paciente en drogas que tienen propiedades sialogogas.
- Paciente con medicamentos que tienen propiedades anti-sialogogue
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo humidificador calentado
A 30 pacientes posoperatorios con intubación endotraqueal durante la noche se les suministrará oxígeno humidificado mediante un humidificador calentado (HH).
La temperatura del gas inspirado en la pieza Y se medirá como marcador sustituto de la calidad de la humidificación.
La succión del TET se realizará una vez cada 2 horas por enfermero/médico/personal capacitado.
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A 30 pacientes que requieran intubación durante la noche pero que respiren espontáneamente sin soporte ventilatorio se les suministrará oxígeno humidificado usando un humidificador calentado (HH)
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Comparador activo: Grupo humidificador de niebla
A 30 pacientes postoperatorios con intubación endotraqueal durante la noche se les suministrará oxígeno humidificado usando un nebulizador de niebla.
La temperatura del gas inspirado en la pieza Y se medirá como marcador sustituto de la calidad de la humidificación.
La succión del TET se realizará una vez cada 2 horas por enfermero/médico/personal capacitado.
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30 pacientes que requieran intubación durante la noche pero que respiren espontáneamente sin apoyo ventilatorio recibirán oxígeno humidificado mediante un humidificador de vapor
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Extensión del bloqueo del tubo endotraqueal evaluado por el cambio en el volumen del tubo endotraqueal
Periodo de tiempo: Al inicio, justo antes de la intubación y 24 horas después del ingreso en la UCI
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El extremo biselado y el ojo de Murphy del tubo endotraqueal se sellaron con cinta aislante estéril para que sea hermético.
El tubo se llenó gradualmente con la cantidad medida de fluido estéril utilizando una jeringa de pequeño volumen para aumentar la precisión de la medición.
Se midió y anotó la cantidad de líquido que puede contener
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Al inicio, justo antes de la intubación y 24 horas después del ingreso en la UCI
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Evaluar el aumento de la carga de trabajo de las enfermeras
Periodo de tiempo: Al inicio, justo antes de la intubación y 24 horas después del ingreso en la UCI
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Los investigadores evaluarán la carga de trabajo de enfermería por la frecuencia de llenado de la cámara del humidificador.
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Al inicio, justo antes de la intubación y 24 horas después del ingreso en la UCI
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- 1665
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