Estudo para comparar o efeito de dois tipos diferentes de umidificador na patência do tubo endotraqueal
60 pacientes pós-operatórios que são mantidos intubados durante a noite e estão respirando espontaneamente receberão oxigênio umidificado e umidificador aquecido (HH) ou nebulizador de névoa convencional.
A temperatura do gás inspirado na peça Y será medida.
Água estéril será usada para o nebulizador HH & Mist.
A sucção do tubo endotraqueal (ETT) será feita uma vez a cada 2 horas por enfermeiro/médico/pessoal treinado e sucção adicional, se necessário.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
60 pacientes pós-operatórios que são mantidos intubados durante a noite e respiram espontaneamente serão selecionados no Tata Memorial Hospital (TMH), em Mumbai. 30 pacientes serão fornecidos por meio de oxigênio umidificado usando o umidificador aquecido FISHER & PAYKEL MR 370 (HH) e 30 pacientes por nebulizador de névoa convencional.
A temperatura do gás inspirado na peça Y será medida como marcador substituto para a qualidade da umidificação. O monitoramento contínuo da temperatura será feito usando o monitor padrão.
A HM reutilizável será submetida a desinfecção entre pacientes. Água estéril será usada para o nebulizador HH & Mist.
A sucção do tubo endotraqueal (ETT) será feita uma vez a cada 2 horas por enfermeiro/médico/pessoal treinado.
Com base na condição clínica do paciente, será feita aspiração adicional. Frequência de sucção adicional, razão para sucção será anotada.
Informações sobre idade, sexo, tipo de cirurgia do paciente, comorbidade se houver tamanho do ETT, hora de início da umidificação, duração do uso do umidificador, tempo de extubação, qualquer complicação que leve à descontinuação do umidificador, frequência de o reabastecimento da câmara do nebulizador, o volume do ETT antes da intubação etc. serão anotados.
A quantidade de bloqueio do tubo endotraqueal causada pela secreção será medida imediatamente após a extubação.
O volume de secreção do tubo endotraqueal/quantidade de bloqueio será avaliado pelo seguinte processo-
- A extremidade chanfrada e o olho de Murphy do tubo endotraqueal serão selados com fita isolante estéril para que fique à prova d'água. O tubo será gradualmente preenchido com uma quantidade medida de fluido estéril usando uma seringa de pequeno volume para aumentar a precisão da medição. A quantidade de fluido que pode conter será medida e anotada.
- O volume do tubo extubado será medido de maneira semelhante.
- O volume medido do tubo endotraqueal extubado será subtraído do volume real do ETT de tamanho específico (medido antes da intubação).
- O resultado obtido após esta subtração será o volume de secreção ou o volume de TET que foi bloqueado.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) 1 e 2 pacientes adultos
- Em cirurgia de câncer de cabeça e pescoço
- Requer tubo endotraqueal durante a noite e respiração espontânea
Critério de exclusão:
- Pacientes com doenças cardíacas graves (doença arterial coronariana, doenças valvares)
- Pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC), bronquiectasia, fibrose cística.
- Fumantes (período de abstinência inferior a 3 meses)
- Paciente em drogas com propriedades sialagogas.
- Paciente em uso de drogas com propriedades anti-sialogogas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo umidificador aquecido
30 pacientes no pós-operatório com intubação endotraqueal durante a noite receberão oxigênio umidificado usando umidificador aquecido (HH).
A temperatura do gás inspirado na peça Y será medida como marcador substituto para a qualidade da umidificação.
A sucção do ETT será feita uma vez a cada 2 horas por enfermeiro/médico/pessoal treinado.
|
30 pacientes que necessitam de intubação durante a noite, mas respirando espontaneamente sem suporte ventilatório, receberão oxigênio umidificado usando um umidificador aquecido (HH)
|
|
Comparador Ativo: Grupo umidificador de névoa
30 pacientes pós-operatórios com intubação endotraqueal durante a noite receberão oxigênio umidificado usando nebulizador de névoa.
A temperatura do gás inspirado na peça Y será medida como marcador substituto para a qualidade da umidificação.
A sucção do ETT será feita uma vez a cada 2 horas por enfermeiro/médico/pessoal treinado.
|
30 pacientes que necessitam de intubação durante a noite, mas respirando espontaneamente sem suporte ventilatório, receberão oxigênio umidificado usando um umidificador de névoa
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Extensão do bloqueio do tubo endotraqueal avaliada pela alteração no volume do tubo endotraqueal
Prazo: No início do estudo, pouco antes da intubação e 24 horas após a admissão na UTI
|
A extremidade chanfrada e o olho de Murphy do tubo endotraqueal foram selados com fita isolante estéril para que fique à prova d'água.
O tubo foi gradualmente preenchido com uma quantidade medida de fluido estéril usando uma seringa de pequeno volume para aumentar a precisão da medição.
A quantidade de fluido que pode conter foi medida e anotada
|
No início do estudo, pouco antes da intubação e 24 horas após a admissão na UTI
|
|
Avaliar o Aumento da Carga de Trabalho dos Enfermeiros
Prazo: No início do estudo, pouco antes da intubação e 24 horas após a admissão na UTI
|
Os investigadores avaliarão a carga de trabalho de enfermagem pela frequência de enchimento da câmara do umidificador.
|
No início do estudo, pouco antes da intubação e 24 horas após a admissão na UTI
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1665
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .