Studie om het effect van twee verschillende soorten luchtbevochtigers op de doorgankelijkheid van de endotracheale tube te vergelijken
60 postoperatieve patiënten die 's nachts geïntubeerd worden en spontaan ademen, krijgen ofwel bevochtigde zuurstofverwarmde luchtbevochtiger (HH) of een conventionele mistvernevelaar.
De temperatuur van het ingeademde gas bij het Y-stuk wordt gemeten.
Voor de HH & Mist-vernevelaar wordt steriel water gebruikt.
Het uitzuigen van de endotracheale tube (ETT) wordt eens per 2 uur uitgevoerd door verpleegkundige/arts/opgeleid personeel en extra uitzuigen indien nodig.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
60 postoperatieve patiënten die 's nachts geïntubeerd worden en spontaan ademen, zullen worden geselecteerd in het Tata Memorial Hospital (TMH), Mumbai. 30 patiënten zullen worden voorzien via bevochtigde zuurstof met behulp van FISHER & PAYKEL MR 370 verwarmde luchtbevochtiger (HH) en 30 patiënten via conventionele mistvernevelaar.
De temperatuur van het ingeademde gas bij het Y-stuk wordt gemeten als surrogaatmarkering voor de kwaliteit van de bevochtiging. Continue monitoring van de temperatuur zal worden gedaan met behulp van een standaardmonitor.
De herbruikbare HH wordt tussen patiënten door gedesinfecteerd. Voor de HH & Mist-vernevelaar wordt steriel water gebruikt.
Het uitzuigen van de endotracheale tube (ETT) wordt eenmaal per 2 uur uitgevoerd door een verpleegkundige/arts/opgeleid personeel.
Op basis van de klinische toestand van de patiënt zal er extra worden afgezogen. Frequentie van extra afzuiging, reden voor afzuiging wordt genoteerd.
Informatie over de leeftijd, het geslacht, het type operatie van de patiënt, comorbiditeit (evt. grootte van ETT), het tijdstip van aanvang van de bevochtiging, de gebruiksduur van de bevochtiger, het tijdstip van extubatie, elke complicatie die leidt tot stopzetting van de bevochtiging, frequentie van het opnieuw vullen van de vernevelkamer, het volume van de ETT vóór intubatie enz. zal worden genoteerd.
De mate van blokkade van de endotracheale buis veroorzaakt door secretie wordt onmiddellijk na extubatie gemeten.
Het volume van de secretie van de endotracheale buis / de hoeveelheid blokkade wordt beoordeeld door het volgende proces:
- Het afgeschuinde uiteinde en Murphy's oog van de endotracheale tube worden afgedicht met steriele isolatietape zodat deze waterdicht wordt. De buis wordt geleidelijk gevuld met een afgemeten hoeveelheid steriele vloeistof met behulp van een spuit met een klein volume om de meetnauwkeurigheid te vergroten. De hoeveelheid vloeistof die het kan bevatten, wordt gemeten en genoteerd.
- Het volume van de geëxtubeerde buis wordt op dezelfde manier gemeten.
- Het gemeten volume van de geëxtubeerde endotracheale tube wordt afgetrokken van het werkelijke volume van de specifieke ETT-maat (gemeten vóór intubatie).
- Het resultaat dat na deze aftrekking wordt verkregen, is het secretievolume of het volume ETT dat is geblokkeerd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- American Society of Anaesthesiologists (ASA) 1 en 2 volwassen patiënten
- Operatie ondergaan voor hoofd-halskanker
- Nachtelijke endotracheale tube nodig en spontaan ademen
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met ernstige hartaandoeningen (kransslagaderziekte, hartklepaandoeningen)
- Patiënten met grove chronische obstructieve longziekte (COPD), bronchiëctasie, cystische fibrose.
- Rokers (onthoudingsperiode minder dan 3 maanden)
- Patiënt in medicijnen met sialogogue-eigenschappen.
- Patiënt gebruikt medicijnen met anti-sialoge eigenschappen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Verwarmde luchtbevochtigergroep
30 postoperatieve patiënten met nachtelijke endotracheale intubatie krijgen bevochtigde zuurstof toegediend met behulp van een verwarmde luchtbevochtiger (HH).
De temperatuur van het ingeademde gas bij het Y-stuk wordt gemeten als surrogaatmarkering voor de kwaliteit van de bevochtiging.
Het uitzuigen van ETT wordt eens in de 2 uur gedaan door een verpleegkundige/arts/opgeleid personeel.
|
30 patiënten die 's nachts intubatie nodig hebben, maar spontaan ademen zonder beademingsondersteuning, krijgen bevochtigde zuurstof toegediend met behulp van een verwarmde luchtbevochtiger (HH)
|
|
Actieve vergelijker: Mist luchtbevochtiger groep
30 postoperatieve patiënten met nachtelijke endotracheale intubatie krijgen bevochtigde zuurstof toegediend met behulp van een mistvernevelaar.
De temperatuur van het ingeademde gas bij het Y-stuk wordt gemeten als surrogaatmarkering voor de kwaliteit van de bevochtiging.
Het uitzuigen van ETT wordt eens in de 2 uur gedaan door een verpleegkundige/arts/opgeleid personeel.
|
30 patiënten die 's nachts intubatie nodig hebben, maar spontaan ademen zonder beademingsondersteuning, krijgen bevochtigde zuurstof toegediend met behulp van een mistbevochtiger
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mate van blokkade van endotracheale tube beoordeeld door verandering in het volume van de endotracheale tube
Tijdsspanne: Bij aanvang net voor intubatie en 24 uur na opname op de IC
|
Het afgeschuinde uiteinde en Murphy's oog van de endotracheale tube werden afgedicht met steriele isolatietape zodat het waterdicht werd.
De buis werd geleidelijk gevuld met een afgemeten hoeveelheid steriele vloeistof met behulp van een injectiespuit met een klein volume om de meetnauwkeurigheid te vergroten.
De hoeveelheid vloeistof die het kan bevatten, werd gemeten en genoteerd
|
Bij aanvang net voor intubatie en 24 uur na opname op de IC
|
|
Beoordeel de toename van de werklast van verpleegkundigen
Tijdsspanne: Bij aanvang net voor intubatie en 24 uur na opname op de IC
|
Onderzoekers beoordelen de werkdruk van de verpleegkundigen op basis van de frequentie van het vullen van de luchtbevochtigerkamer.
|
Bij aanvang net voor intubatie en 24 uur na opname op de IC
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1665
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .