- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02780765
두 종류의 가습기가 기관내관 개통에 미치는 영향을 비교하기 위한 연구
밤새 삽관을 유지하고 자발 호흡을 하는 60명의 수술 후 환자에게 가습 산소 가열 가습기(HH) 또는 기존 미스트 분무기를 공급합니다.
Y 조각에서 흡입된 가스의 온도가 측정됩니다.
HH & Mist 네블라이저는 멸균수를 사용합니다.
기관내관(ETT)의 흡인은 간호사/의사/훈련된 직원이 2시간마다 한 번씩 수행하고 필요한 경우 추가 흡인을 수행합니다.
연구 개요
상세 설명
60명의 수술 후 환자는 밤새 삽관을 유지하고 자발적으로 호흡하고 있으며 뭄바이의 Tata Memorial Hospital(TMH)에서 선택됩니다. 30명의 환자는 FISHER & PAYKEL MR 370 가열식 가습기(HH)를 사용하여 가습 산소를 공급받게 되며, 30명의 환자는 기존 미스트 분무기를 통해 공급받게 됩니다.
Y 조각에서 흡입된 가스의 온도는 가습 품질에 대한 대리 마커로 측정됩니다. 온도의 지속적인 모니터링은 표준 모니터를 사용하여 수행됩니다.
재사용 가능한 HH는 환자 사이에 소독됩니다. HH & Mist 네블라이저는 멸균수를 사용합니다.
기관내관(ETT) 흡입은 간호사/의사/훈련된 직원이 2시간마다 한 번씩 수행합니다.
환자의 임상 상태에 따라 추가 흡인이 이루어집니다. 추가 흡입 빈도, 흡입 이유가 기록됩니다.
연령, 성별, 환자의 수술 유형, ETT 크기에 관계없이 동반 질환, 가습 시작 시간, 가습기 사용 기간, 발관 시간, 가습기 중단으로 이어지는 모든 합병증, 빈도에 관한 정보 분무기 챔버의 리필, 삽관 전 ETT의 양 등이 기록됩니다.
분비물에 의한 기관내관 폐쇄의 양은 발관 직후에 측정될 것이다.
기관내관 분비량/폐쇄량은 다음과 같은 과정으로 평가됩니다.
- Endotracheal tube의 bevel end와 Murphy's eye는 물이 새지 않도록 멸균 절연 테이프를 사용하여 밀봉합니다. 튜브는 측정의 정확도를 높이기 위해 소용량 주사기를 사용하여 측정된 양의 멸균액으로 점차 채워집니다. 보유할 수 있는 유체의 양이 측정 및 기록됩니다.
- 발관된 튜브의 부피도 유사한 방식으로 측정됩니다.
- 발관된 기관내 튜브의 측정된 부피는 특정 크기의 ETT의 실제 부피(삽관 전에 측정됨)에서 뺍니다.
- 이 빼기 후에 얻은 결과는 분비량 또는 차단된 ETT의 양이 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- American Society of Anaesthesiologists (ASA) 1 및 2 성인 환자
- 두경부암 수술을 받고 있다.
- 밤새 기관내관 삽입 및 자발 호흡 필요
제외 기준:
- 주요 심장질환(관상동맥질환, 판막질환) 환자
- 심한 만성 폐쇄성 폐질환(COPD), 기관지확장증, 낭포성 섬유증이 있는 환자.
- 흡연자(금연기간 3개월 미만)
- 사알로그 특성을 갖는 약물을 복용 중인 환자.
- 항시알로그 특성을 갖는 약물을 복용 중인 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가열식 가습기 그룹
밤새 기관내 삽관을 받은 수술 후 환자 30명에게 가열식 가습기(HH)를 사용하여 가습 산소를 공급합니다.
Y 조각에서 흡입된 가스의 온도는 가습 품질에 대한 대리 마커로 측정됩니다.
ETT 흡입은 간호사/의사/훈련된 직원이 2시간마다 한 번씩 수행합니다.
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밤새 삽관이 필요하지만 인공호흡 없이 자발호흡을 하는 30명의 환자에게 가열식 가습기(HH)를 사용하여 가습된 산소를 공급합니다.
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활성 비교기: 미스트 가습기 그룹
밤새 기관내 삽관을 받은 수술 후 환자 30명에게 미스트 분무기를 사용하여 가습 산소를 공급합니다.
Y 조각에서 흡입된 가스의 온도는 가습 품질에 대한 대리 마커로 측정됩니다.
ETT 흡입은 간호사/의사/훈련된 직원이 2시간마다 한 번씩 수행합니다.
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밤새 삽관이 필요하지만 인공호흡 없이 자발 호흡하는 30명의 환자에게 미스트 가습기를 사용하여 가습 산소 공급
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기관내관 용적의 변화로 평가한 기관내관 폐쇄 정도
기간: 기준선에서 삽관 직전 및 ICU 입원 시점으로부터 24시간
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Endotracheal tube의 bevel end & Murphy's eye는 물이 새지 않도록 멸균 절연 테이프를 사용하여 밀봉했습니다.
측정의 정확도를 높이기 위해 소용량 주사기를 사용하여 측정된 양의 멸균액을 튜브에 점차적으로 채웠습니다.
담을 수 있는 액체의 양을 측정하고 기록했습니다.
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기준선에서 삽관 직전 및 ICU 입원 시점으로부터 24시간
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간호사 업무량 증가 평가
기간: 기준선에서 삽관 직전 및 ICU 입원 시점으로부터 24시간
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조사관은 가습기 챔버를 채우는 빈도에 따라 간호 업무량을 평가합니다.
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기준선에서 삽관 직전 및 ICU 입원 시점으로부터 24시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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