Badanie porównujące wpływ dwóch różnych typów nawilżaczy na drożność rurki intubacyjnej
60 pacjentom pooperacyjnym, którzy są intubowani przez noc i oddychają spontanicznie, zostanie dostarczony nawilżacz z podgrzewanym nawilżaczem tlenowym (HH) lub konwencjonalny nebulizator.
Zostanie zmierzona temperatura wdychanego gazu na złączce Y.
Do nebulizatora HH & Mist będzie używana sterylna woda.
Odsysanie rurki dotchawiczej (ETT) będzie wykonywane raz na 2 godziny przez pielęgniarkę/lekarza/przeszkolony personel i dodatkowe odsysanie w razie potrzeby.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
60 pacjentów pooperacyjnych, którzy są intubowani przez noc i oddychają spontanicznie, zostanie wybranych w szpitalu Tata Memorial Hospital (TMH) w Bombaju. 30 pacjentów otrzyma nawilżony tlen za pomocą ogrzewanego nawilżacza FISHER & PAYKEL MR 370 (HH), a 30 pacjentów za pomocą konwencjonalnego nebulizatora.
Temperatura wdychanego gazu na złączce Y będzie mierzona jako zastępczy wskaźnik jakości nawilżania. Ciągłe monitorowanie temperatury będzie odbywać się za pomocą standardowego monitora.
Wielorazowy HH będzie poddawany dezynfekcji między pacjentami. Do nebulizatora HH & Mist będzie używana sterylna woda.
Odsysanie rurki intubacyjnej (ETT) będzie wykonywane raz na 2 godziny przez pielęgniarkę/lekarza/przeszkolony personel.
W zależności od stanu klinicznego pacjenta zostanie wykonane dodatkowe odsysanie. Częstotliwość dodatkowego odsysania, powód odsysania zostanie odnotowany.
Informacje dotyczące wieku, płci, rodzaju operacji pacjenta, współistniejących chorób w przypadku każdego rozmiaru rurki dotchawiczej, czasu rozpoczęcia nawilżania, czasu użytkowania nawilżacza, czasu ekstubacji, ewentualnych powikłań prowadzących do zaprzestania stosowania nawilżacza, częstości uzupełnienie komory nebulizatora, objętość ETT przed intubacją itp. zostaną odnotowane.
Wielkość blokady rurki intubacyjnej spowodowanej wydzieliną zostanie zmierzona bezpośrednio po ekstubacji.
Objętość wydzieliny rurki dotchawiczej / wielkość blokady zostanie oceniona za pomocą następującego procesu:
- Skośny koniec i ucho Murphy'ego rurki dotchawiczej zostaną uszczelnione sterylną taśmą izolacyjną, aby stała się wodoszczelna. Probówka będzie stopniowo napełniana odmierzoną ilością sterylnego płynu za pomocą strzykawki o małej objętości, aby zwiększyć dokładność pomiaru. Ilość płynu, którą może pomieścić, zostanie zmierzona i odnotowana.
- Objętość ekstubowanej rurki będzie mierzona w podobny sposób.
- Zmierzona objętość ekstubowanej rurki dotchawiczej zostanie odjęta od rzeczywistej objętości rurki dotchawiczej określonego rozmiaru (zmierzonej przed intubacją).
- Wynik uzyskany po tym odjęciu będzie objętością wydzieliny lub objętością ETT, która została zablokowana.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów (ASA) 1 i 2 dorosłych pacjentów
- W trakcie operacji raka głowy i szyi
- Wymaga rurki dotchawiczej na noc i oddychania spontanicznego
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z poważnymi chorobami serca (choroba wieńcowa, choroby zastawkowe)
- Pacjenci z makroskopową przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP), rozstrzeniem oskrzeli, mukowiscydozą.
- Palacze (okres abstynencji krótszy niż 3 miesiące)
- Pacjent w lekach o właściwościach sialogogicznych.
- Pacjent na lekach o właściwościach antysialogogicznych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Podgrzewana grupa nawilżaczy
30 pacjentom pooperacyjnym z całonocną intubacją dotchawiczą otrzyma nawilżony tlen za pomocą podgrzewanego nawilżacza (HH).
Temperatura wdychanego gazu na złączce Y będzie mierzona jako zastępczy wskaźnik jakości nawilżania.
Odsysanie ETT będzie wykonywane raz na 2 godziny przez pielęgniarkę/lekarza/przeszkolony personel.
|
30 pacjentów wymagających całonocnej intubacji, ale oddychających spontanicznie bez wspomagania wentylacji, otrzyma nawilżony tlen za pomocą podgrzewanego nawilżacza (HH)
|
|
Aktywny komparator: Grupa nawilżaczy mgłowych
30 pacjentów pooperacyjnych z nocną intubacją dotchawiczą otrzyma nawilżony tlen za pomocą nebulizatora mgły.
Temperatura wdychanego gazu na złączce Y będzie mierzona jako zastępczy wskaźnik jakości nawilżania.
Odsysanie ETT będzie wykonywane raz na 2 godziny przez pielęgniarkę/lekarza/przeszkolony personel.
|
30 pacjentów wymagających całonocnej intubacji, ale oddychających spontanicznie bez wspomagania wentylacji, otrzyma nawilżony tlen za pomocą nawilżacza mgłowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stopień zablokowania rurki intubacyjnej oceniany na podstawie zmiany objętości rurki intubacyjnej
Ramy czasowe: Na początku tuż przed intubacją i 24 godziny od przyjęcia na OIT
|
Skośny koniec i ucho Murphy'ego rurki dotchawiczej uszczelniono sterylną taśmą izolacyjną, aby stała się wodoszczelna.
Probówkę stopniowo napełniano odmierzoną ilością sterylnego płynu za pomocą strzykawki o małej objętości w celu zwiększenia dokładności pomiaru.
Zmierzono i odnotowano ilość płynu, którą może pomieścić
|
Na początku tuż przed intubacją i 24 godziny od przyjęcia na OIT
|
|
Oceń wzrost obciążenia pracą pielęgniarek
Ramy czasowe: Na początku tuż przed intubacją i 24 godziny od przyjęcia na OIT
|
Badacze ocenią obciążenie pracą pielęgniarki na podstawie częstotliwości napełniania komory nawilżacza.
|
Na początku tuż przed intubacją i 24 godziny od przyjęcia na OIT
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1665
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak Głowy i Szyi
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone