- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02780765
Studie zum Vergleich der Wirkung von zwei verschiedenen Befeuchtertypen auf die Durchgängigkeit des Endotrachealtubus
60 postoperative Patienten, die über Nacht intubiert bleiben und spontan atmen, werden entweder mit befeuchtetem Sauerstoff, einem beheizten Luftbefeuchter (HH) oder einem konventionellen Nebelvernebler versorgt.
Die Temperatur des eingeatmeten Gases am Y-Stück wird gemessen.
Für HH & Mist Vernebler wird steriles Wasser verwendet.
Das Absaugen des Endotrachealtubus (ETT) wird einmal alle 2 Stunden durch eine Pflegekraft/einen Arzt/geschultes Personal und bei Bedarf durch zusätzliches Absaugen durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
60 postoperative Patienten, die über Nacht intubiert bleiben und spontan atmen, werden im Tata Memorial Hospital (TMH), Mumbai, ausgewählt. 30 Patienten werden mit befeuchtetem Sauerstoff unter Verwendung des beheizten Luftbefeuchters FISHER & PAYKEL MR 370 (HH) und 30 Patienten mit einem herkömmlichen Nebelvernebler versorgt.
Die Temperatur des eingeatmeten Gases am Y-Stück wird als Ersatzmarker für die Befeuchtungsqualität gemessen. Die kontinuierliche Überwachung der Temperatur erfolgt mit einem Standardmonitor.
Das wiederverwendbare HH wird zwischen den Patienten desinfiziert. Für HH & Mist Vernebler wird steriles Wasser verwendet.
Das Absaugen des Endotrachealtubus (ETT) wird einmal alle 2 Stunden von einer Pflegekraft/einem Arzt/geschultem Personal durchgeführt.
Je nach klinischem Zustand des Patienten wird eine zusätzliche Absaugung durchgeführt. Häufigkeit des zusätzlichen Absaugens, Grund für das Absaugen wird notiert.
Informationen zu Alter, Geschlecht, Art des chirurgischen Eingriffs des Patienten, Komorbidität, unabhängig von der Größe des ETT, Zeitpunkt des Beginns der Befeuchtung, Dauer der Verwendung des Befeuchters, Zeitpunkt der Extubation, etwaige Komplikationen, die zum Absetzen des Befeuchters führen, Häufigkeit der das Nachfüllen der Verneblerkammer, das ETT-Volumen vor der Intubation usw. werden notiert.
Das Ausmaß der Endotrachealtubusblockade, die durch Sekret verursacht wird, wird unmittelbar nach der Extubation gemessen.
Das Volumen der Sekretion des Endotrachealtubus / Ausmaß der Blockade wird durch das folgende Verfahren bewertet:
- Das abgeschrägte Ende und das Murphy-Auge des Endotrachealtubus werden mit sterilem Isolierband wasserdicht verschlossen. Das Röhrchen wird mit einer kleinvolumigen Spritze allmählich mit der abgemessenen Menge an steriler Flüssigkeit gefüllt, um die Messgenauigkeit zu erhöhen. Die Menge an Flüssigkeit, die es aufnehmen kann, wird gemessen und notiert.
- Das Volumen des extubierten Tubus wird auf ähnliche Weise gemessen.
- Das gemessene Volumen des extubierten Endotrachealtubus wird vom tatsächlichen Volumen des ETT der jeweiligen Größe abgezogen (gemessen vor der Intubation).
- Das nach dieser Subtraktion erhaltene Ergebnis ist das Sekretvolumen oder das blockierte ETT-Volumen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- American Society of Anaesthesiologists (ASA) 1 und 2 erwachsene Patienten
- Wegen Kopf-Hals-Krebs operiert
- Benötigt Endotrachealtubus über Nacht und spontanes Atmen
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit schweren Herzerkrankungen (koronare Herzkrankheit, Herzklappenerkrankungen)
- Patienten mit schwerer chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD), Bronchiektasen, zystischer Fibrose.
- Raucher (Abstinenzzeitraum weniger als 3 Monate)
- Patient in Medikamenten mit sialogogenen Eigenschaften.
- Patient auf Medikamenten mit antisialogogenen Eigenschaften
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Beheizte Befeuchtergruppe
30 postoperative Patienten mit endotrachealer Intubation über Nacht werden mit befeuchtetem Sauerstoff unter Verwendung eines beheizten Luftbefeuchters (HH) versorgt.
Die Temperatur des eingeatmeten Gases am Y-Stück wird als Ersatzmarker für die Befeuchtungsqualität gemessen.
Das Absaugen des ETT wird einmal alle 2 Stunden von einer Pflegekraft/einem Arzt/geschultem Personal durchgeführt.
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30 Patienten, die über Nacht intubiert werden müssen, aber ohne Beatmungsunterstützung spontan atmen, werden mit befeuchtetem Sauerstoff unter Verwendung eines beheizten Luftbefeuchters (HH) versorgt.
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Aktiver Komparator: Gruppe Nebelbefeuchter
30 postoperative Patienten mit endotrachealer Intubation über Nacht werden mittels Nebelvernebler mit befeuchtetem Sauerstoff versorgt.
Die Temperatur des eingeatmeten Gases am Y-Stück wird als Ersatzmarker für die Befeuchtungsqualität gemessen.
Das Absaugen des ETT wird einmal alle 2 Stunden von einer Pflegekraft/einem Arzt/geschultem Personal durchgeführt.
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30 Patienten, die über Nacht intubiert werden müssen, aber spontan ohne Beatmungsunterstützung atmen, werden mit befeuchtetem Sauerstoff unter Verwendung eines Nebelbefeuchters versorgt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ausmaß der Blockade des Endotrachealtubus, bewertet durch Änderung des Volumens des Endotrachealtubus
Zeitfenster: Zu Studienbeginn kurz vor der Intubation und 24 Stunden nach Aufnahme auf die Intensivstation
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Das abgeschrägte Ende und das Murphy-Auge des Endotrachealtubus wurden mit sterilem Isolierband verschlossen, so dass es wasserdicht wurde.
Das Röhrchen wurde allmählich mit einer abgemessenen Menge an steriler Flüssigkeit unter Verwendung einer kleinvolumigen Spritze gefüllt, um die Genauigkeit der Messung zu erhöhen.
Die Menge an Flüssigkeit, die es aufnehmen kann, wurde gemessen und notiert
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Zu Studienbeginn kurz vor der Intubation und 24 Stunden nach Aufnahme auf die Intensivstation
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Bewerten Sie die Zunahme der Arbeitsbelastung der Krankenschwestern
Zeitfenster: Zu Studienbeginn kurz vor der Intubation und 24 Stunden nach Aufnahme auf die Intensivstation
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Die Ermittler werden die Arbeitsbelastung der Pflege anhand der Häufigkeit des Füllens der Befeuchterkammer bewerten.
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Zu Studienbeginn kurz vor der Intubation und 24 Stunden nach Aufnahme auf die Intensivstation
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1665
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