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Studie zum Vergleich der Wirkung von zwei verschiedenen Befeuchtertypen auf die Durchgängigkeit des Endotrachealtubus

21. August 2018 aktualisiert von: Vijaya P Patil, Tata Memorial Hospital

60 postoperative Patienten, die über Nacht intubiert bleiben und spontan atmen, werden entweder mit befeuchtetem Sauerstoff, einem beheizten Luftbefeuchter (HH) oder einem konventionellen Nebelvernebler versorgt.

Die Temperatur des eingeatmeten Gases am Y-Stück wird gemessen.

Für HH & Mist Vernebler wird steriles Wasser verwendet.

Das Absaugen des Endotrachealtubus (ETT) wird einmal alle 2 Stunden durch eine Pflegekraft/einen Arzt/geschultes Personal und bei Bedarf durch zusätzliches Absaugen durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

60 postoperative Patienten, die über Nacht intubiert bleiben und spontan atmen, werden im Tata Memorial Hospital (TMH), Mumbai, ausgewählt. 30 Patienten werden mit befeuchtetem Sauerstoff unter Verwendung des beheizten Luftbefeuchters FISHER & PAYKEL MR 370 (HH) und 30 Patienten mit einem herkömmlichen Nebelvernebler versorgt.

Die Temperatur des eingeatmeten Gases am Y-Stück wird als Ersatzmarker für die Befeuchtungsqualität gemessen. Die kontinuierliche Überwachung der Temperatur erfolgt mit einem Standardmonitor.

Das wiederverwendbare HH wird zwischen den Patienten desinfiziert. Für HH & Mist Vernebler wird steriles Wasser verwendet.

Das Absaugen des Endotrachealtubus (ETT) wird einmal alle 2 Stunden von einer Pflegekraft/einem Arzt/geschultem Personal durchgeführt.

Je nach klinischem Zustand des Patienten wird eine zusätzliche Absaugung durchgeführt. Häufigkeit des zusätzlichen Absaugens, Grund für das Absaugen wird notiert.

Informationen zu Alter, Geschlecht, Art des chirurgischen Eingriffs des Patienten, Komorbidität, unabhängig von der Größe des ETT, Zeitpunkt des Beginns der Befeuchtung, Dauer der Verwendung des Befeuchters, Zeitpunkt der Extubation, etwaige Komplikationen, die zum Absetzen des Befeuchters führen, Häufigkeit der das Nachfüllen der Verneblerkammer, das ETT-Volumen vor der Intubation usw. werden notiert.

Das Ausmaß der Endotrachealtubusblockade, die durch Sekret verursacht wird, wird unmittelbar nach der Extubation gemessen.

Das Volumen der Sekretion des Endotrachealtubus / Ausmaß der Blockade wird durch das folgende Verfahren bewertet:

  • Das abgeschrägte Ende und das Murphy-Auge des Endotrachealtubus werden mit sterilem Isolierband wasserdicht verschlossen. Das Röhrchen wird mit einer kleinvolumigen Spritze allmählich mit der abgemessenen Menge an steriler Flüssigkeit gefüllt, um die Messgenauigkeit zu erhöhen. Die Menge an Flüssigkeit, die es aufnehmen kann, wird gemessen und notiert.
  • Das Volumen des extubierten Tubus wird auf ähnliche Weise gemessen.
  • Das gemessene Volumen des extubierten Endotrachealtubus wird vom tatsächlichen Volumen des ETT der jeweiligen Größe abgezogen (gemessen vor der Intubation).
  • Das nach dieser Subtraktion erhaltene Ergebnis ist das Sekretvolumen oder das blockierte ETT-Volumen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 76 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. American Society of Anaesthesiologists (ASA) 1 und 2 erwachsene Patienten
  2. Wegen Kopf-Hals-Krebs operiert
  3. Benötigt Endotrachealtubus über Nacht und spontanes Atmen

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit schweren Herzerkrankungen (koronare Herzkrankheit, Herzklappenerkrankungen)
  2. Patienten mit schwerer chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD), Bronchiektasen, zystischer Fibrose.
  3. Raucher (Abstinenzzeitraum weniger als 3 Monate)
  4. Patient in Medikamenten mit sialogogenen Eigenschaften.
  5. Patient auf Medikamenten mit antisialogogenen Eigenschaften

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Beheizte Befeuchtergruppe
30 postoperative Patienten mit endotrachealer Intubation über Nacht werden mit befeuchtetem Sauerstoff unter Verwendung eines beheizten Luftbefeuchters (HH) versorgt. Die Temperatur des eingeatmeten Gases am Y-Stück wird als Ersatzmarker für die Befeuchtungsqualität gemessen. Das Absaugen des ETT wird einmal alle 2 Stunden von einer Pflegekraft/einem Arzt/geschultem Personal durchgeführt.
30 Patienten, die über Nacht intubiert werden müssen, aber ohne Beatmungsunterstützung spontan atmen, werden mit befeuchtetem Sauerstoff unter Verwendung eines beheizten Luftbefeuchters (HH) versorgt.
Aktiver Komparator: Gruppe Nebelbefeuchter
30 postoperative Patienten mit endotrachealer Intubation über Nacht werden mittels Nebelvernebler mit befeuchtetem Sauerstoff versorgt. Die Temperatur des eingeatmeten Gases am Y-Stück wird als Ersatzmarker für die Befeuchtungsqualität gemessen. Das Absaugen des ETT wird einmal alle 2 Stunden von einer Pflegekraft/einem Arzt/geschultem Personal durchgeführt.
30 Patienten, die über Nacht intubiert werden müssen, aber spontan ohne Beatmungsunterstützung atmen, werden mit befeuchtetem Sauerstoff unter Verwendung eines Nebelbefeuchters versorgt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ausmaß der Blockade des Endotrachealtubus, bewertet durch Änderung des Volumens des Endotrachealtubus
Zeitfenster: Zu Studienbeginn kurz vor der Intubation und 24 Stunden nach Aufnahme auf die Intensivstation
Das abgeschrägte Ende und das Murphy-Auge des Endotrachealtubus wurden mit sterilem Isolierband verschlossen, so dass es wasserdicht wurde. Das Röhrchen wurde allmählich mit einer abgemessenen Menge an steriler Flüssigkeit unter Verwendung einer kleinvolumigen Spritze gefüllt, um die Genauigkeit der Messung zu erhöhen. Die Menge an Flüssigkeit, die es aufnehmen kann, wurde gemessen und notiert
Zu Studienbeginn kurz vor der Intubation und 24 Stunden nach Aufnahme auf die Intensivstation
Bewerten Sie die Zunahme der Arbeitsbelastung der Krankenschwestern
Zeitfenster: Zu Studienbeginn kurz vor der Intubation und 24 Stunden nach Aufnahme auf die Intensivstation
Die Ermittler werden die Arbeitsbelastung der Pflege anhand der Häufigkeit des Füllens der Befeuchterkammer bewerten.
Zu Studienbeginn kurz vor der Intubation und 24 Stunden nach Aufnahme auf die Intensivstation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Mai 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Mai 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. Mai 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. September 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. August 2018

Zuletzt verifiziert

1. August 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1665

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Unentschieden

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Klinische Studien zur Kopf-Hals-Krebs

Klinische Studien zur beheizter Luftbefeuchter

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