此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

比较两种不同类型加湿器对气管插管通畅性影响的研究

2018年8月21日 更新者:Vijaya P Patil、Tata Memorial Hospital

60 名术后插管过夜且自主呼吸的患者将被提供加湿氧气加热加湿器 (HH) 或传统雾化雾化器。

将测量 Y 件处吸入气体的温度。

无菌水将用于 HH & Mist 雾化器。

气管插管 (ETT) 的抽吸将由护士/医生/受过培训的人员每 2 小时抽吸一次,如果需要,还会进行额外的抽吸。

研究概览

详细说明

将在孟买的塔塔纪念医院 (TMH) 选择 60 名术后插管过夜且自主呼吸的患者。 30 名患者将使用 FISHER & PAYKEL MR 370 加热加湿器 (HH) 通过加湿氧气供应,30 名患者将通过传统喷雾器供应。

Y 件处吸入气体的温度将作为加湿质量的替代标记进行测量。 将使用标准监视器对温度进行连续监测。

可重复使用的 HH 将在患者之间进行消毒。 无菌水将用于 HH & Mist 雾化器。

气管插管 (ETT) 的抽吸将由护士/医生/受过培训的人员每 2 小时进行一次。

根据病人的临床情况,会进行额外的抽吸。 额外抽吸的频率,抽吸的原因会被记录下来。

有关年龄、性别、患者手术类型、任何大小的 ETT 的合并症、加湿开始时间、加湿器使用持续时间、拔管时间、导致停止加湿器的任何并发症、加湿频率的信息将记录雾化器室的再填充、插管前 ETT 的体积等。

拔管后立即测量由分泌物引起的气管内导管阻塞量。

气管内管分泌量/阻塞量将通过以下过程进行评估-

  • 气管插管的斜端和墨菲眼将使用无菌绝缘胶带密封,使其防水。 使用小容量注射器将管子逐渐充满测量量的无菌液体,以提高测量的准确性。 它可以容纳的液体量将被测量和记录。
  • 拔管的体积将以类似的方式测量。
  • 拔管气管插管的测量体积将从特定尺寸 ETT 的实际体积(插管前测量)中减去。
  • 减去后得到的结果将是分泌物的体积或已被阻塞的 ETT 的体积。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 78年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 美国麻醉医师协会 (ASA) 1 名和 2 名成人患者
  2. 接受头颈癌手术
  3. 需要过夜气管插管和自主呼吸

排除标准:

  1. 重大心脏病患者(冠心病、瓣膜病)
  2. 患有严重慢性阻塞性肺病 (COPD)、支气管扩张、囊性纤维化的患者。
  3. 吸烟者(戒烟期少于3个月)
  4. 服用具有催涎剂特性的药物的患者。
  5. 使用具有抗唾液酸特性药物的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:加热加湿器组
将使用加热加湿器 (HH) 为 30 名接受过夜气管插管的术后患者提供加湿氧气。 Y 件处吸入气体的温度将作为加湿质量的替代标记进行测量。 ETT 抽吸将由护士/医生/受过培训的人员每 2 小时进行一次。
30 名需要通宵插管但在没有通气支持的情况下自主呼吸的患者将使用加热加湿器 (HH) 提供加湿氧气
有源比较器:雾化加湿器组
30例气管插管过夜的术后患者将使用雾化雾化器提供湿化氧气。 Y 件处吸入气体的温度将作为加湿质量的替代标记进行测量。 ETT 抽吸将由护士/医生/受过培训的人员每 2 小时进行一次。
30 名需要通宵插管但在没有通气支持的情况下自主呼吸的患者将使用雾化加湿器提供加湿氧气

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
通过气管插管容积的变化评估气管插管的阻塞程度
大体时间:在插管前的基线和入住 ICU 后 24 小时
使用无菌绝缘胶带密封气管内管的斜端和墨菲眼,使其变得防水。 使用小容量注射器将管子逐渐充满测量量的无菌液体,以提高测量的准确性。 测量并记录了它可以容纳的液体量
在插管前的基线和入住 ICU 后 24 小时
评估护士工作量的增加
大体时间:在插管前的基线和入住 ICU 后 24 小时
调查人员将通过加湿器室的填充频率来评估护理工作量。
在插管前的基线和入住 ICU 后 24 小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年7月1日

初级完成 (实际的)

2016年11月1日

研究完成 (实际的)

2017年1月1日

研究注册日期

首次提交

2016年5月11日

首先提交符合 QC 标准的

2016年5月19日

首次发布 (估计)

2016年5月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年9月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年8月21日

最后验证

2018年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 1665

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

3
订阅