Studie k porovnání účinku dvou různých typů zvlhčovačů na průchodnost endotracheální trubice
60 pooperačním pacientům, kteří jsou přes noc intubováni a spontánně dýchají, dostane buď zvlhčený kyslík vyhřívaný zvlhčovač (HH) nebo konvenční mlhový nebulizátor.
Bude měřena teplota vdechovaného plynu na Y kusu.
Pro nebulizátor HH & Mist bude použita sterilní voda.
Odsávání endotracheální kanyly (ETT) bude provádět jednou za 2 hodiny sestra/lékař/školený personál a v případě potřeby další odsávání.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V Tata Memorial Hospital (TMH) v Bombaji bude vybráno 60 pooperačních pacientů, kteří jsou přes noc intubováni a spontánně dýchají. 30 pacientů bude zásobováno zvlhčeným kyslíkem pomocí vyhřívaného zvlhčovače FISHER & PAYKEL MR 370 (HH) a 30 pacientů konvenčním mlhovým nebulizátorem.
Teplota vdechovaného plynu na Y kusu bude měřena jako náhradní ukazatel kvality zvlhčování. Průběžné sledování teploty bude prováděno pomocí standardního monitoru.
Opakovaně použitelný HH bude mezi pacienty podroben dezinfekci. Pro nebulizátor HH & Mist bude použita sterilní voda.
Odsávání endotracheální kanyly (ETT) bude provádět jednou za 2 hodiny sestra/lékař/školený personál.
Na základě klinického stavu pacienta bude provedeno dodatečné odsávání. Frekvence dodatečného odsávání, důvod odsávání bude uveden.
Informace o věku, pohlaví, typu operace pacienta, komorbiditě, pokud je jakákoliv velikost ETT, době zahájení zvlhčování, délce používání zvlhčovače, době extubace, případných komplikacích vedoucích k přerušení zvlhčování, četnosti doplnění komory nebulizátoru, objem ETT před intubací atd. bude zaznamenáno.
Množství blokády endotracheální trubice způsobené sekrecí bude změřeno bezprostředně po extubaci.
Objem sekrece endotracheální trubice / množství blokády bude hodnoceno následujícím postupem:
- Zkosený konec a Murphyho oko endotracheální trubice budou utěsněny sterilní izolační páskou tak, aby byly vodotěsné. Zkumavka bude postupně naplněna odměřeným množstvím sterilní tekutiny pomocí maloobjemové stříkačky pro zvýšení přesnosti měření. Množství tekutiny, které může pojmout, bude změřeno a zaznamenáno.
- Objem extubované trubice bude měřen obdobným způsobem.
- Naměřený objem extubované endotracheální kanyly bude odečten od skutečného objemu konkrétní velikosti ETT (měřeno před intubací).
- Výsledek získaný po tomto odečtení bude objem sekrece nebo objem ETT, který byl blokován.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Americká společnost anesteziologů (ASA) 1 a 2 dospělí pacienti
- Podstoupil operaci rakoviny hlavy a krku
- Vyžaduje noční endotracheální trubici a spontánní dýchání
Kritéria vyloučení:
- Pacienti se závažnými srdečními chorobami (onemocnění koronárních tepen, onemocnění chlopní)
- Pacienti s makroskopickou chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN), bronchiektázie, cystická fibróza.
- kuřáci (doba abstinence kratší než 3 měsíce)
- Pacient užívající léky se sialogickými vlastnostmi.
- Pacient užívající léky s antisialogickými vlastnostmi
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina vyhřívaných zvlhčovačů
30 pooperačním pacientům s noční endotracheální intubací bude dodáván zvlhčený kyslík pomocí vyhřívaného zvlhčovače (HH).
Teplota vdechovaného plynu na Y kusu bude měřena jako náhradní ukazatel kvality zvlhčování.
Odsávání ETT bude provádět jednou za 2 hodiny sestra/lékař/školený personál.
|
30 pacientům, kteří potřebují intubaci přes noc, ale dýchají spontánně bez ventilační podpory, bude dodáván zvlhčený kyslík pomocí vyhřívaného zvlhčovače (HH)
|
|
Aktivní komparátor: Skupina zvlhčovačů mlhy
30 pooperačním pacientům s noční endotracheální intubací bude dodáván zvlhčený kyslík pomocí mlhového nebulizátoru.
Teplota vdechovaného plynu na Y kusu bude měřena jako náhradní ukazatel kvality zvlhčování.
Odsávání ETT bude provádět jednou za 2 hodiny sestra/lékař/školený personál.
|
30 pacientům, kteří potřebují intubaci přes noc, ale dýchají spontánně bez ventilační podpory, bude dodáván zvlhčený kyslík pomocí mlhového zvlhčovače
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozsah blokády endotracheální trubice hodnocený změnou objemu endotracheální trubice
Časové okno: Na začátku těsně před intubací a 24 hodin od přijetí na JIP
|
Zkosený konec a Murphyho oko endotracheální trubice byly utěsněny sterilní izolační páskou tak, aby byla vodotěsná.
Zkumavka byla postupně naplněna odměřeným množstvím sterilní tekutiny pomocí maloobjemové injekční stříkačky pro zvýšení přesnosti měření.
Bylo změřeno a zaznamenáno množství tekutiny, které může pojmout
|
Na začátku těsně před intubací a 24 hodin od přijetí na JIP
|
|
Posoudit nárůst pracovní zátěže sester
Časové okno: Na začátku těsně před intubací a 24 hodin od přijetí na JIP
|
Vyšetřovatelé posoudí ošetřovatelskou zátěž podle frekvence plnění zvlhčovací komory.
|
Na začátku těsně před intubací a 24 hodin od přijetí na JIP
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1665
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina hlavy a krku
-
Etablissement Public de la Sante Mentale de la...Centre Hospitalier Universitaire, AmiensNáborDiagnóza BPD na základě klinického rozhovoru DIB-R pro skupinu s BPD | Diagnóza ADHD pomocí KSADS-PL pro skupinu s ADHD | Absence of Pathology on the CBCL and Ab-DIB for the Healthy Control Group | Všichni účastníci byli v době provádění úkolu euthymičtíFrancie