Y90肝肥大後の見込み

研究プロトコル：肝細胞癌（HCC）患者における単葉Y-90選択的内部放射線療法（SIRT）後の早期対側肝葉肥大の前向き研究

研究期間中にシンガポール総合病院またはシンガポール国立がんセンターでHCCに対してY-90を用いたユニロバー（右または左）SIRTを受ける予定のすべての患者が登録されてもよい。 目標サンプル サイズは 2 年間で 25 人です

ベースラインの人口統計および病期分類、ならびに治療前および治療後の腫瘍および肝臓の寸法に関する情報は、前向きに取得されます。

HCCの診断は、現在受け入れられている診断基準に基づいて行われます。造影四相性CTスキャンおよび/またはMRIでの特徴的な外観、血清AFPレベルの上昇、および既知の危険因子の存在。 RECIST基準は、最終的な容量決定時に腫瘍の反応と疾患の進行を評価するために使用されます。

単葉SIRTが予定されている患者は、研究に同意し、研究に登録されます。

肝容積は、3 時点で測定されます。

CT 容積測定は、次の時点で実行されます。1) 治療前。 2) SIRT 後 4 ～ 6 週間、および 3) 8 ～ 12 週間後。

Y90 SIRTの運営

これは、現在の機関の慣行に基づいています。 すべての患者は、Y90 SIRT への適合性に関して審査され、潜在的な副作用を含め、血管造影手順と Y90 SIRT 手順に関する適切なカウンセリングとアドバイスが与えられます。 患者はベースラインの血液調査、通常は肝機能検査、腎機能検査、全血球計算および凝固プロファイルを受けます。 以前のすべてのイメージング CT および MRI がレビューされました。 肝血管造影のマッピングと 99mTc-MAA (マイクロ凝集アルブミン) 注入は、標準的な手法に従って実行されます。 危険にさらされている血管の予防的コイル塞栓術は、介入放射線科医の裁量で、肝血管造影のマッピング時または 90Y 放射線塞栓術時に行われます。 99mTc-MAA 注入のためのカテーテル先端位置は、肝血管造影のマッピング中にインターベンション放射線科医と核医学医との間のコンセンサスによって決定されます。 99mTc-MAA は、留置カテーテルを通して手でゆっくりと注入されます。 その後、患者はすぐにガンマカメラスイートに移され、肝臓から肺への平面シャントシンチグラフィーと腹部のSPECT / CTが行われます。 Y90 ミクロスフェアの治療は、文献に記載されている動脈特異的 SPECT/CT パーティション モデリングによって計画されています。

すべての治療は、経験豊富な核医学専門医のチームによって計画されます。 Y90 SIRT は、肝血管造影のマッピングから 2 週間以内に樹脂ミクロスフェア (SIR-Spheres; Sirtex Medical Ltd.) を使用して実行されます。 カテーテル先端の配置は、99mTc-MAA 注射の場合と同じです。 私たちの制度的プロトコルに従って、すべての患者は治療後一晩観察されます。 肺の制動放射平面シンチグラフィーと腹部のSPECT/CTを行った後、翌日退院した。

肝容積の測定

肝臓の体積は3つの時点で測定されます。 すべての患者は、ベースライン、SIRT の 4 ～ 6 週間後および 8 ～ 12 週間後に CT 容積測定を受けます。 多相動的造影肝 CT スキャンは、デュアル ソース CT (Siemens Medical) または Brilliance iCT (Philips Medical System) のいずれかで取得されます。 スキャンは、少なくとも 64 チャネル検出器を備えたマルチ検出器 CT システムを備えた標準的な 4 フェーズ 肝臓プロトコルを使用して取得されます。 造影剤は、動脈相と門脈相および平衡 CT 画像の取得のために患者に投与されます。 CT スキャン パラメータには、0.625 ～ 1.2 mm の視準が含まれていました。 スキャンの再構成されたスライスの厚さは 0.8 - 1.5 mm で、再構成間隔は 0.4 - 1 mm です。 再構成された CT スライスのマトリックス サイズは 512 × 512 ピクセルです。 次に、画像は市販の 3D ソフトウェア (Vital の Vitrea Advanced CT Liver Oncology パッケージ) を使用して測定され、同じ解剖学的ランドマークをたどる際の一貫性を確保するために、1 人の上級放射線科医によって手動で修正、レビュー、および切除されます。 このソフトウェアでは、実行した作業を保存して、最終的な測定値を確認および再チェックできます。

患者の治療前 CT スキャンが SGH または NCC で実施された場合、追加のベースライン CT スキャンを受ける必要はなく、これらの既存の画像データに対して容積測定を行うことができます。 ただし、治療前のスキャンがキャンパス外で行われた場合は、ベースライン CT スキャンを受ける必要があります。

その後、患者は SIRT 投与後 4 ～ 6 週間および 8 ～ 12 週間で 2 回のフォローアップ CT スキャンを受ける必要があります。

主な結果:

1. ベースラインからの対側肝容積の変化
2. ベースラインからの同側の肝臓の容積の変化
3. -RECIST基準に従った治療後のHCC腫瘍反応または進行。

ファローアップ

2回の追加のフォローアップCTスキャン以外に、SIRTで治療された通常の非研究患者に従って、患者はフォローアップを受けます。