Prospektiv Post Y90 leverhypertrofi

Studieprotokoll: Prospektiv studie av tidlig kontralateral leverlobarhypertrofi etter unilobar Y-90 selektiv intern strålebehandling (SIRT) hos pasienter med hepatocellulært karsinom (HCC)

Alle pasienter som er planlagt å gjennomgå unilobar (høyre eller venstre) SIRT med Y-90 for HCC ved Singapore General Hospital eller National Cancer Center Singapore i løpet av studieperioden kan bli registrert. Målprøvestørrelsen er 25 over 2 år

Informasjon om grunnlinjedemografi og sykdomsstadie, samt tumor- og leverdimensjoner før og etter behandling vil bli prospektivt innhentet.

Diagnosen HCC stilles basert på gjeldende aksepterte diagnostiske kriterier dvs. et karakteristisk utseende ved kontrastforsterket kvadrifasisk CT-skanning og/eller MR, økte serum-AFP-nivåer og tilstedeværelse av kjente risikofaktorer. RECIST-kriteriene vil bli brukt til å evaluere tumorrespons og sykdomsprogresjon på tidspunktet for den endelige volumbestemmelsen.

Pasienter som er planlagt for unilobar SIRT vil bli samtykket til studien og meldes inn i studien.

Levervolum vil bli målt ved 3 tidspunkter.

CT-volumetri vil bli utført ved: 1) før behandling; 2) 4 til 6 uker og 3) 8 til 12 uker etter SIRT.

Administrasjon av Y90 SIRT

Dette er basert på vår nåværende institusjonspraksis. Alle pasienter vil bli vurdert med hensyn til egnethet for Y90 SIRT og gitt passende veiledning og råd angående angiografisprosedyrene og Y90 SIRT-prosedyren, inkludert potensielle bivirkninger. Pasientene gjennomgår baseline blodundersøkelser, typisk leverfunksjonstester, nyrefunksjonstester samt fulle blodtall og koagulasjonsprofiler. All tidligere bildediagnostikk CT og MR ble gjennomgått. Kartlegging av hepatisk angiografi og 99mTc-MAA (mikro-aggregert albumin) injeksjon utføres i henhold til standardteknikk. Profylaktisk spiralembolisering av fartøyer utføres enten ved kartlegging av hepatisk angiografi eller ved 90Y radioembolisering, etter intervensjonsradiologens skjønn. Kateterspissens posisjon for 99mTc-MAA-injeksjon avgjøres ved konsensus mellom intervensjonsradiolog og nukleærmedisinsk lege under kartlegging av hepatisk angiografi. 99mTc-MAA injiseres sakte for hånd gjennom kateteret. Pasienter blir deretter umiddelbart overført til gammakamerasuiten for plan lever-til-lunge-shuntscintigrafi og SPECT/CT av abdomen. Y90 mikrosfærebehandling er planlagt ved arteriespesifikk SPECT/CT partisjonsmodellering som beskrevet i litteraturen.

Alle behandlinger planlegges av et team av erfarne nukleærmedisinske leger. Y90 SIRT utføres ved bruk av harpiksmikrosfærer (SIR-Spheres; Sirtex Medical Ltd.) innen 2 uker etter kartlegging av hepatisk angiografi. Plasseringen av kateterspissen er den samme som for 99mTc-MAA-injeksjonene. I henhold til vår institusjonsprotokoll blir alle pasienter observert over natten etter behandling. De utskrives dagen etter etter at Bremsstrahlung planar scintigrafi av lungen og SPECT/CT av abdomen ble utført.

Måling av levervolum

Levervolum måles ved 3 tidspunkter. Alle pasienter vil gjennomgå CT-volumetri ved baseline, 4-6 uker og 8-12 uker etter SIRT. Multifasiske dynamiske kontrastforsterkede lever-CT-skanninger oppnås med enten en Dual Source CT (Siemens Medical) eller Brilliance iCT (Philips Medical System). Skanninger vil bli oppnådd ved å bruke en standard firefase leverprotokoll med et multidetektor CT-system med minst 64-kanals detektorer. Kontrastmedium administreres til pasientene for opptak av arteriell fase og portal-venøs-fase og likevekts-CT-bilder. CT-skanningsparametrene inkluderte kollimering på 0,625-1,2 mm. Den rekonstruerte skivetykkelsen for skanningene er 0,8 - 1,5 mm og rekonstruksjonsintervaller på 0,4 - 1 mm. Rekonstruerte CT-skiver har en matrisestørrelse på 512×512 piksler. Bildene blir deretter målt ved hjelp av en kommersielt tilgjengelig 3D-programvare (Vitals Vitrea Advanced CT Liver Oncology-pakke) og manuelt korrigert, gjennomgått og reseksjonert av en enkelt seniorradiolog for å sikre konsistens i å følge de samme anatomiske landemerkene. Programvaren tillater lagring av utført arbeid for å tillate gjennomgang og ny kontroll av de endelige målingene.

Hvis pasientenes CT-skanning før behandling ble utført ved SGH eller NCC, trenger de ikke gjennomgå ytterligere baseline CT-skanning, og volumetri kan utføres på disse eksisterende bildedataene. Imidlertid må de gjennomgå en baseline CT-skanning hvis forbehandlingsskanningen ble utført utenfor campus.

Deretter må pasienten gjennomgå 2 oppfølgings-CT-skanninger 4 til 6 uker og 8 til 12 uker etter administrering av SIRT.

Primære resultater:

1. Endringen i volum av det kontralaterale levervolumet fra baseline
2. Endring i volum av den ipsilaterale leveren fra baseline
3. HCC tumorrespons eller progresjon etter behandling i henhold til RECIST kriterier.

Følge opp

Bortsett fra de 2 ekstra oppfølgings-CT-skanningene, vil pasienten gjennomgå oppfølging i henhold til alle vanlig ikke-studiepasienter som ble behandlet med SIRT.