Ipertrofia epatica post Y90 prospettica

Protocollo di studio: studio prospettico dell'ipertrofia lobare epatica controlaterale precoce dopo radioterapia interna selettiva unilobare Y-90 (SIRT) in pazienti con carcinoma epatocellulare (HCC)

Possono essere arruolati tutti i pazienti programmati per sottoporsi a SIRT unilobare (destra o sinistra) con Y-90 per HCC presso il Singapore General Hospital o il National Cancer Center Singapore durante il periodo di studio. La dimensione target del campione è di 25 persone su 2 anni

Verrebbero ottenute in modo prospettico informazioni sui dati demografici al basale e sulla stadiazione della malattia, nonché sulle dimensioni del tumore e del fegato prima e dopo il trattamento.

La diagnosi di HCC si basa sugli attuali criteri diagnostici accettati, ad es. un aspetto caratteristico alla TC quadrifasica con mezzo di contrasto e/o alla risonanza magnetica, livelli sierici di AFP elevati e presenza di fattori di rischio noti. I criteri RECIST saranno utilizzati per valutare la risposta del tumore e la progressione della malattia al momento della determinazione del volume finale.

I pazienti programmati per SIRT unilobare saranno acconsentiti allo studio e arruolati nello studio.

Il volume del fegato sarà misurato in 3 punti temporali.

La volumetria TC verrà eseguita: 1) prima del trattamento; 2) da 4 a 6 settimane e 3) da 8 a 12 settimane dopo la SIRT.

Amministrazione di Y90 SIRT

Questo si basa sulla nostra attuale pratica istituzionale. Tutti i pazienti verrebbero rivisti per quanto riguarda l'idoneità alla SIRT Y90 e riceverebbero consulenza e consigli appropriati in merito alle procedure angiografiche e alla procedura SIRT Y90, compresi i potenziali effetti collaterali. I pazienti vengono sottoposti a esami del sangue di base, in genere test di funzionalità epatica, test di funzionalità renale, emocromo completo e profili di coagulazione. Tutte le precedenti immagini CT e MRI sono state riviste. L'angiografia epatica di mappatura e l'iniezione di 99mTc-MAA (albumina microaggregata) vengono eseguite secondo la tecnica standard. L'embolizzazione profilattica con bobina dei vasi a rischio viene eseguita o all'angiografia epatica mappata o alla radioembolizzazione 90Y, a discrezione del radiologo interventista. La posizione della punta del catetere per l'iniezione di 99mTc-MAA viene decisa di comune accordo tra il radiologo interventista e il medico di medicina nucleare durante la mappatura dell'angiografia epatica. Il 99mTc-MAA viene iniettato lentamente a mano attraverso il catetere a permanenza. I pazienti vengono successivamente trasferiti immediatamente alla suite gamma-camera per la scintigrafia dello shunt planare fegato-polmone e la SPECT/TC dell'addome. Il trattamento con microsfere Y90 è pianificato mediante modellazione della partizione SPECT/CT specifica dell'arteria come descritto in letteratura.

Tutti i trattamenti sono pianificati da un team di esperti medici di medicina nucleare. La SIRT Y90 viene eseguita utilizzando microsfere di resina (SIR-Spheres; Sirtex Medical Ltd.) entro 2 settimane dalla mappatura dell'angiografia epatica. Il posizionamento della punta del catetere è uguale a quello delle iniezioni di 99mTc-MAA. In conformità con il nostro protocollo istituzionale, tutti i pazienti vengono osservati durante la notte dopo il trattamento. Vengono dimessi il giorno seguente dopo che sono state eseguite la scintigrafia planare Bremsstrahlung del polmone e la SPECT/TC dell'addome.

Misurazione del volume del fegato

Il volume del fegato sarà misurato in 3 punti temporali. Tutti i pazienti saranno sottoposti a volumetria TC al basale, 4-6 settimane e 8-12 settimane dopo la SIRT. Le scansioni TC epatiche con mezzo di contrasto dinamico multifasico sono ottenute con un Dual Source CT (Siemens Medical) o Brilliance iCT (Philips Medical System). Le scansioni saranno ottenute utilizzando un protocollo epatico standard a quattro fasi con un sistema CT multidetettore con almeno 64 rilevatori di canali. Il mezzo di contrasto viene somministrato ai pazienti per l'acquisizione delle immagini TC della fase arteriosa e venosa portale e dell'equilibrio. I parametri di scansione CT includevano una collimazione di 0,625-1,2 mm. Lo spessore della fetta ricostruita per le scansioni è di 0,8 - 1,5 mm e gli intervalli di ricostruzione di 0,4 - 1 mm. Le sezioni CT ricostruite hanno una dimensione della matrice di 512 × 512 pixel. Le immagini vengono quindi misurate utilizzando un software 3D disponibile in commercio (pacchetto Vitrea Advanced CT Liver Oncology di Vital) e corrette manualmente, riviste e resecate da un singolo radiologo senior per garantire la coerenza nel seguire gli stessi punti di riferimento anatomici. Il software consente di salvare il lavoro svolto per consentire la revisione e il ricontrollo delle misurazioni finali.

Se le scansioni TC pretrattamento dei pazienti sono state eseguite presso SGH o NCC, non è necessario sottoporsi a ulteriori scansioni TC basali e la volumetria può essere eseguita su questi dati di imaging esistenti. Tuttavia, dovranno sottoporsi a una scansione TC di base se la scansione pretrattamento è stata eseguita al di fuori del campus.

Successivamente, il paziente dovrà sottoporsi a 2 scansioni TC di follow-up da 4 a 6 settimane e da 8 a 12 settimane dopo la somministrazione di SIRT.

Risultati primari:

1. La variazione di volume del volume epatico controlaterale rispetto al basale
2. Variazione del volume del fegato omolaterale rispetto al basale
3. Risposta o progressione del tumore HCC dopo il trattamento secondo i criteri RECIST.

Seguito

Oltre alle 2 ulteriori scansioni TC di follow-up, i pazienti saranno sottoposti a follow-up come per qualsiasi normale paziente non in studio che è stato trattato con SIRT.