Перспективная гипертрофия печени после Y90

Протокол исследования: проспективное исследование ранней контралатеральной гипертрофии долей печени после монодолевой селективной внутренней лучевой терапии Y-90 (SIRT) у пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой (ГЦК)

Все пациенты, которым запланировано проведение однодолевой (правой или левой) SIRT с Y-90 по поводу ГЦР в больнице общего профиля Сингапура или Национальном онкологическом центре Сингапура в течение периода исследования, могут быть зачислены. Целевой размер выборки составляет 25 человек за 2 года.

Информация об исходных демографических данных и стадии заболевания, а также о размерах опухоли и печени до и после лечения будет получена проспективно.

Диагноз ГЦК ставится на основании общепринятых диагностических критериев, т.е. характерный вид при четырехфазной КТ и/или МРТ с контрастным усилением, повышенный уровень АФП в сыворотке и наличие известных факторов риска. Критерии RECIST будут использоваться для оценки реакции опухоли и прогрессирования заболевания во время окончательного определения объема.

Пациенты, которым назначена однодолевая SIRT, получат согласие на участие в исследовании и будут включены в исследование.

Объем печени будет измеряться в 3 временных точках.

Волюметрия КТ будет проводиться: 1) до лечения; 2) от 4 до 6 недель и 3) от 8 до 12 недель после SIRT.

Администрация Y90 SIRT

Это основано на нашей текущей практике учреждения. Все пациенты будут проверены на предмет пригодности для Y90 SIRT и получат соответствующие консультации и рекомендации относительно ангиографических процедур и процедуры Y90 SIRT, включая возможные побочные эффекты. Пациенты проходят базовые исследования крови, как правило, тесты функции печени, тесты функции почек, а также общий анализ крови и профили коагуляции. Были пересмотрены все предыдущие КТ и МРТ. Картирующая ангиография печени и инъекция 99mTc-MAA (микроагрегированный альбумин) выполняются по стандартной методике. Профилактическую спиральную эмболизацию сосудов риска проводят либо при картирующей ангиографии печени, либо при радиоэмболизации 90Y, на усмотрение интервенционного рентгенолога. Положение кончика катетера для инъекции 99mTc-MAA определяется по согласованию между интервенционным радиологом и врачом ядерной медицины во время картирования ангиографии печени. 99mTc-MAA медленно вводится вручную через постоянный катетер. После этого пациентов немедленно переводят в кабинет гамма-камеры для планарной сцинтиграфии с шунтированием печени и легких и ОФЭКТ/КТ брюшной полости. Лечение микросферами Y90 планируется с помощью специфического для артерии моделирования перегородки ОФЭКТ/КТ, как описано в литературе.

Все процедуры планируются командой опытных врачей ядерной медицины. Y90 SIRT выполняется с использованием полимерных микросфер (SIR-Spheres; Sirtex Medical Ltd.) в течение 2 недель после картирования ангиографии печени. Расположение кончика катетера такое же, как и при инъекциях 99mTc-MAA. В соответствии с нашим институциональным протоколом все пациенты наблюдаются в течение ночи после лечения. Их выписывают на следующий день после проведения планарной сцинтиграфии легких с тормозным излучением и ОФЭКТ/КТ брюшной полости.

Измерение объема печени

Объем печени будет измеряться в 3 временных точках. Всем пациентам будет выполнена КТ-волюмометрия исходно, через 4–6 недель и через 8–12 недель после SIRT. Многофазные динамические КТ печени с контрастным усилением получают с помощью КТ с двумя источниками (Siemens Medical) или Brilliance iCT (Philips Medical System). Сканирование будет получено с использованием стандартного четырехфазного протокола печени с помощью мультидетекторной системы КТ с не менее чем 64-канальными детекторами. Пациентам вводят контрастное вещество для получения изображений в артериальной фазе и портальной венозной фазе, а также равновесных КТ-изображений. Параметры КТ-сканирования включали коллимацию 0,625-1,2 мм. Толщина реконструированных срезов для сканов составляет 0,8–1,5 мм, а интервалы реконструкции 0,4–1 мм. Реконструированные КТ-срезы имеют размер матрицы 512×512 пикселей. Затем изображения измеряются с использованием имеющегося в продаже 3D-программного обеспечения (Vital Vitrea Advanced CT Liver Oncology package) и вручную корректируются, просматриваются и резецируются одним старшим рентгенологом, чтобы обеспечить последовательность в следовании одним и тем же анатомическим ориентирам. Программное обеспечение позволяет сохранять выполненную работу, чтобы можно было просмотреть и перепроверить окончательные измерения.

Если КТ пациентов перед лечением были выполнены в SGH или NCC, им не нужно проходить дополнительное базовое КТ сканирование, и на основе этих существующих данных визуализации может быть выполнена волюметрия. Однако им необходимо будет пройти базовое компьютерное сканирование, если предварительное сканирование было выполнено за пределами кампуса.

Впоследствии пациенту необходимо будет пройти 2 контрольных КТ через 4–6 недель и через 8–12 недель после введения SIRT.

Первичные результаты:

1. Изменение объема контралатеральной печени по сравнению с исходным уровнем
2. Изменение объема ипсилатеральной печени по сравнению с исходным уровнем
3. Реакция опухоли ГЦК или ее прогрессирование после лечения в соответствии с критериями RECIST.

Следовать за

Помимо 2 дополнительных контрольных КТ, пациент будет проходить последующее наблюдение, как и любой обычный пациент, не участвовавший в исследовании, который лечился с помощью SIRT.