Prospektiv Post Y90 leverhypertrofi

Studieprotokoll: Prospektiv studie av tidig kontralateral leverlobarhypertrofi efter unilobar Y-90 selektiv intern strålbehandling (SIRT) hos patienter med hepatocellulärt karcinom (HCC)

Alla patienter som är planerade att genomgå unilobar (höger eller vänster) SIRT med Y-90 för HCC på Singapore General Hospital eller National Cancer Center Singapore under studieperioden kan inskrivas. Målprovstorleken är 25 över 2 år

Information om baslinjedemografi och sjukdomsstadieindelning, samt tumör- och leverdimensioner före och efter behandling skulle erhållas prospektivt.

Diagnosen HCC ställs utifrån gällande vedertagna diagnoskriterier dvs. ett karakteristiskt utseende vid kontrastförstärkt kvadrifasisk CT-skanning och/eller MRI, förhöjda AFP-nivåer i serum och förekomsten av kända riskfaktorer. RECIST-kriterierna kommer att användas för att utvärdera tumörsvar och sjukdomsprogression vid tidpunkten för den slutliga volymbestämningen.

Patienter som är schemalagda för unilobar SIRT kommer att godkännas för studien och registreras i studien.

Levervolymen kommer att mätas vid 3 tidpunkter.

CT-volymetri kommer att utföras vid: 1) före behandling; 2) 4 till 6 veckor och 3) 8 till 12 veckor efter SIRT.

Administration av Y90 SIRT

Detta är baserat på vår nuvarande institutionspraxis. Alla patienter skulle granskas med avseende på lämplighet för Y90 SIRT och ges lämplig rådgivning och råd angående de angiografiska procedurerna och Y90 SIRT-proceduren, inklusive potentiella biverkningar. Patienterna genomgår baslinjeblodundersökningar, vanligtvis leverfunktionstester, njurfunktionstester samt fullständiga blodvärden och koagulationsprofiler. All tidigare bildbehandling CT och MRI granskades. Kartläggning av leverangiografi och 99mTc-MAA-injektion (mikroaggregerat albumin) utförs enligt standardteknik. Profylaktisk spiralembolisering av kärl i riskzonen utförs antingen vid kartläggning av leverangiografi eller vid 90Y radioembolisering, efter bedömning av den interventionella radiologen. Kateterspetspositionen för 99mTc-MAA-injektion bestäms av konsensus mellan den interventionella radiologen och nuklearmedicinska läkaren under kartläggning av leverangiografi. 99mTc-MAA injiceras långsamt för hand genom katetern. Patienterna överförs därefter omedelbart till gammakamerasviten för plan lever-till-lung-shuntscintigrafi och SPECT/CT av buken. Y90-mikrosfärsbehandling planeras genom artärspecifik SPECT/CT-partitionsmodellering som beskrivs i litteraturen.

Alla behandlingar planeras av ett team av erfarna nuklearmedicinska läkare. Y90 SIRT utförs med hartsmikrosfärer (SIR-Spheres; Sirtex Medical Ltd.) inom 2 veckor efter kartläggning av leverangiografi. Kateterspetsens placering är densamma som för 99mTc-MAA-injektioner. I enlighet med vårt institutionella protokoll observeras alla patienter över natten efter behandling. De skrivs ut följande dag efter att Bremsstrahlung planar scintigrafi av lungan och SPECT/CT av buken utförts.

Mätning av levervolym

Levervolymen kommer att mätas vid 3 tidpunkter. Alla patienter kommer att genomgå CT-volym vid baslinjen, 4-6 veckor och 8-12 veckor efter SIRT. Multifasiska dynamiska kontrastförstärkta lever-CT-skanningar erhålls med antingen en Dual Source CT (Siemens Medical) eller Brilliance iCT (Philips Medical System). Skanningar kommer att erhållas med hjälp av ett standard fyrfas leverprotokoll med ett multidetektor CT-system med minst 64-kanals detektorer. Kontrastmedium administreras till patienterna för förvärv av arteriell fas och portal-venfas och jämvikts-CT-bilder. CT-skanningsparametrarna inkluderade kollimering på 0,625-1,2 mm. Den rekonstruerade skivtjockleken för skanningarna är 0,8 - 1,5 mm och rekonstruktionsintervall på 0,4 - 1 mm. Rekonstruerade CT-skivor har en matrisstorlek på 512×512 pixlar. Bilderna mäts sedan med en kommersiellt tillgänglig 3D-mjukvara (Vitals Vitrea Advanced CT Liver Oncology-paket) och korrigeras manuellt, granskas och skärs bort av en enskild senior radiolog för att säkerställa konsekvens i att följa samma anatomiska landmärken. Programvaran gör det möjligt att spara det utförda arbetet för att möjliggöra granskning och återkontroll av de slutliga mätningarna.

Om patienternas förbehandlings-CT-skanningar utfördes vid SGH eller NCC, behöver de inte genomgå ytterligare baslinje-CT-skanning och volymetri kan utföras på dessa befintliga bilddata. De kommer dock att behöva genomgå en baslinje-CT-skanning om förbehandlingsskanningen utfördes utanför campus.

Därefter kommer patienten att behöva genomgå 2 uppföljande CT-skanningar 4 till 6 veckor och 8 till 12 veckor efter administrering av SIRT.

Primära resultat:

1. Förändringen i volym av den kontralaterala levervolymen från baslinjen
2. Förändring i volym av den ipsilaterala levern från baslinjen
3. HCC-tumörsvar eller progression efter behandling enligt RECIST-kriterier.

Uppföljning

Förutom de 2 ytterligare uppföljande CT-skanningarna kommer patientens att genomgå uppföljning enligt alla vanliga icke-studiepatienter som behandlades med SIRT.