Hipertrofia hepática post Y90 prospectiva

Protocolo de estudio: Estudio prospectivo de la hipertrofia lobar del hígado contralateral temprana después de la radioterapia interna selectiva (SIRT) unilobar Y-90 en pacientes con carcinoma hepatocelular (CHC)

Todos los pacientes programados para someterse a SIRT unilobar (derecho o izquierdo) con Y-90 para HCC en el Hospital General de Singapur o el Centro Nacional del Cáncer de Singapur durante el período de estudio pueden inscribirse. El tamaño de la muestra objetivo es de 25 en 2 años.

La información sobre la demografía inicial y la estadificación de la enfermedad, así como las dimensiones tumorales y hepáticas previas y posteriores al tratamiento, se obtendrían prospectivamente.

El diagnóstico de HCC se realiza en base a los criterios de diagnóstico aceptados actualmente, es decir. una apariencia característica en la tomografía computarizada cuadrifásica con contraste y/o resonancia magnética, niveles séricos elevados de AFP y la presencia de factores de riesgo conocidos. Los criterios RECIST se utilizarán para evaluar la respuesta tumoral y la progresión de la enfermedad en el momento de la determinación del volumen final.

Los pacientes programados para SIRT unilobar recibirán su consentimiento para el estudio y se inscribirán en el estudio.

El volumen del hígado se medirá en 3 puntos de tiempo.

La volumetría por TC se realizará: 1) antes del tratamiento; 2) 4 a 6 semanas y 3) 8 a 12 semanas después de SIRT.

Administración de Y90 SIRT

Esto se basa en la práctica actual de nuestra institución. Se revisaría a todos los pacientes con respecto a la idoneidad para Y90 SIRT y se les brindaría el asesoramiento y la orientación adecuados con respecto a los procedimientos angiográficos y el procedimiento Y90 SIRT, incluidos los posibles efectos secundarios. Los pacientes se someten a análisis de sangre de referencia, normalmente pruebas de función hepática, pruebas de función renal, así como hemogramas completos y perfiles de coagulación. Se revisaron todas las tomografías computarizadas y resonancias magnéticas previas. La angiografía hepática de mapeo y la inyección de 99mTc-MAA (albúmina microagregada) se realizan de acuerdo con la técnica estándar. La embolización profiláctica con espiral de los vasos en riesgo se realiza en la angiografía hepática de mapeo o en la radioembolización 90Y, a criterio del radiólogo intervencionista. La posición de la punta del catéter para la inyección de 99mTc-MAA se decide por consenso entre el radiólogo intervencionista y el médico nuclear durante la angiografía hepática de mapeo. El 99mTc-MAA se inyecta lentamente a mano a través del catéter permanente. Posteriormente, los pacientes son transferidos inmediatamente a la sala de cámaras gamma para gammagrafía planar de derivación de hígado a pulmón y SPECT/TC del abdomen. El tratamiento con microesferas Y90 se planifica mediante el modelado de partición SPECT/CT específico de la arteria como se describe en la literatura.

Todos los tratamientos son planificados por un equipo de médicos con experiencia en medicina nuclear. Y90 SIRT se realiza usando microesferas de resina (SIR-Spheres; Sirtex Medical Ltd.) dentro de las 2 semanas posteriores al mapeo de la angiografía hepática. La colocación de la punta del catéter es la misma que para las inyecciones de 99mTc-MAA. De acuerdo con nuestro protocolo institucional, todos los pacientes son observados durante la noche después del tratamiento. Son dados de alta al día siguiente tras la realización de gammagrafía planar de Bremsstrahlung de pulmón y SPECT/TC de abdomen.

Medición del volumen hepático

El volumen hepático se medirá en 3 puntos temporales. Todos los pacientes se someterán a volumetría por TC al inicio del estudio, 4 a 6 semanas y 8 a 12 semanas después de SIRT. Las tomografías computarizadas hepáticas con contraste dinámico multifásico se obtienen con una tomografía computarizada de doble fuente (Siemens Medical) o Brilliance iCT (Philips Medical System). Las exploraciones se obtendrán utilizando un protocolo hepático estándar de cuatro fases con un sistema de TC multidetector con al menos 64 detectores de canales. Se administra medio de contraste a los pacientes para la adquisición de imágenes de TC en fase arterial y venosa portal y de equilibrio. Los parámetros de la tomografía computarizada incluyeron una colimación de 0,625-1,2 mm. El grosor de corte reconstruido para los escaneos es de 0,8 a 1,5 mm y los intervalos de reconstrucción de 0,4 a 1 mm. Los cortes de TC reconstruidos tienen un tamaño de matriz de 512 × 512 píxeles. Luego, las imágenes se miden con un software 3D disponible comercialmente (paquete Vitrea Advanced CT Liver Oncology de Vital) y un solo radiólogo experimentado las corrige, revisa y reseca manualmente para garantizar la consistencia en el seguimiento de los mismos puntos de referencia anatómicos. El software permite guardar el trabajo realizado para poder revisar y volver a verificar las mediciones finales.

Si las tomografías computarizadas previas al tratamiento de los pacientes se realizaron en SGH o NCC, no necesitan someterse a una tomografía computarizada de referencia adicional y se puede realizar una volumetría en estos datos de imágenes existentes. Sin embargo, deberán someterse a una tomografía computarizada de referencia si la exploración previa al tratamiento se realizó fuera del campus.

Posteriormente, el paciente deberá someterse a 2 tomografías computarizadas de seguimiento a las 4 a 6 semanas y de 8 a 12 semanas después de la administración de SIRT.

Resultados primarios:

1. El cambio en el volumen del volumen hepático contralateral desde el inicio
2. Cambio en el volumen del hígado ipsilateral desde el inicio
3. Respuesta o progresión tumoral del CHC tras el tratamiento según criterios RECIST.

Hacer un seguimiento

Además de las 2 tomografías computarizadas de seguimiento adicionales, el paciente se someterá a un seguimiento como cualquier paciente regular que no esté en el estudio y que haya sido tratado con SIRT.