Prospektiv Post Y90 leverhypertrofi

Studieprotokol: Prospektiv undersøgelse af tidlig kontralateral leverlobarhypertrofi efter unilobar Y-90 selektiv intern strålebehandling (SIRT) hos patienter med hepatocellulært karcinom (HCC)

Alle patienter, der er planlagt til at gennemgå unilobar (højre eller venstre) SIRT med Y-90 for HCC på Singapore General Hospital eller National Cancer Center Singapore i løbet af undersøgelsesperioden, kan tilmeldes. Målprøvestørrelsen er 25 over 2 år

Information om baseline demografi og sygdomsstadieinddeling, såvel som tumor- og leverdimensioner før og efter behandling vil blive fremskaffet.

Diagnosen HCC stilles ud fra gældende, accepterede diagnostiske kriterier dvs. et karakteristisk udseende på kontrastforstærket quadrifasisk CT-scanning og/eller MR, forhøjede serum-AFP-niveauer og tilstedeværelsen af ​​kendte risikofaktorer. RECIST-kriterierne vil blive brugt til at evaluere tumorrespons og sygdomsprogression på tidspunktet for den endelige volumenbestemmelse.

Patienter, der er planlagt til unilobar SIRT, vil få samtykke til undersøgelsen og tilmeldes undersøgelsen.

Levervolumen vil blive målt på 3 tidspunkter.

CT volumetri vil blive udført ved: 1) før behandling; 2) 4 til 6 uger og 3) 8 til 12 uger efter SIRT.

Administration af Y90 SIRT

Dette er baseret på vores nuværende institutionspraksis. Alle patienter vil blive gennemgået med hensyn til egnethed til Y90 SIRT og givet passende rådgivning og rådgivning vedrørende angiografiske procedurer og Y90 SIRT-proceduren, inklusive potentielle bivirkninger. Patienterne gennemgår baseline blodundersøgelser, typisk leverfunktionsprøver, nyrefunktionsprøver samt fulde blodtal og koagulationsprofiler. Alle tidligere billeddiagnostiske CT og MR blev gennemgået. Kortlægning af hepatisk angiografi og 99mTc-MAA (mikro-aggregeret albumin) injektion udføres i henhold til standardteknik. Profylaktisk spiralembolisering af fartøjer i fare udføres enten ved kortlægning af hepatisk angiografi eller ved 90Y radioembolisering, efter den interventionelle radiologs skøn. Kateterspidspositionen for 99mTc-MAA-injektion bestemmes ved konsensus mellem den interventionelle radiolog og nuklearmedicinsk læge under kortlægning af hepatisk angiografi. 99mTc-MAA injiceres langsomt gennem det indlagte kateter. Patienter overføres efterfølgende øjeblikkeligt til gamma-kamera suite til plan lever-til-lunge shuntscintigrafi og SPECT/CT af abdomen. Y90 mikrosfærer-behandling er planlagt ved arteriespecifik SPECT/CT-partitionsmodellering som beskrevet i litteraturen.

Alle behandlinger er planlagt af et team af erfarne nuklearmedicinske læger. Y90 SIRT udføres ved hjælp af harpiksmikrosfærer (SIR-Spheres; Sirtex Medical Ltd.) inden for 2 uger efter kortlægning af hepatisk angiografi. Kateterspidsplaceringen er den samme som for 99mTc-MAA-injektioner. I overensstemmelse med vores institutionsprotokol observeres alle patienter natten over efter behandling. De udskrives den følgende dag efter Bremsstrahlung planar scintigrafi af lungen og SPECT/CT af abdomen blev udført.

Måling af levervolumen

Levervolumen vil blive målt på 3 tidspunkter. Alle patienter vil gennemgå CT-volumetri ved baseline, 4-6 uger og 8-12 uger efter SIRT. Multifasiske dynamiske kontrastforstærkede lever-CT-scanninger opnås med enten en Dual Source CT (Siemens Medical) eller Brilliance iCT (Philips Medical System). Scanninger vil blive opnået ved hjælp af en standard firefaset leverprotokol med et multidetektor CT-system med mindst 64-kanals detektorer. Kontrastmedium indgives til patienterne til erhvervelse af arteriel-fase og portal-venøs-fase og ligevægt CT-billeder. CT-scanningsparametrene inkluderede kollimation på 0,625-1,2 mm. Den rekonstruerede skivetykkelse for scanningerne er 0,8 - 1,5 mm og rekonstruktionsintervaller på 0,4 - 1 mm. Rekonstruerede CT-skiver har en matrixstørrelse på 512×512 pixels. Billederne måles derefter ved hjælp af en kommercielt tilgængelig 3D-software (Vitals Vitrea Advanced CT Liver Oncology-pakke) og manuelt korrigeret, gennemgået og resektioneret af en enkelt seniorradiolog for at sikre konsistens i at følge de samme anatomiske vartegn. Softwaren giver mulighed for at gemme det udførte arbejde for at tillade gennemgang og genkontrol af de endelige målinger.

Hvis patienternes forbehandlings-CT-scanninger blev udført ved SGH eller NCC, behøver de ikke at gennemgå yderligere baseline-CT-scanning, og volumetri kan udføres på disse eksisterende billeddata. De bliver dog nødt til at gennemgå en baseline CT-scanning, hvis forbehandlingsscanningen blev udført uden for campus.

Efterfølgende skal patienten gennemgå 2 opfølgende CT-scanninger 4 til 6 uger og 8 til 12 uger efter administration af SIRT.

Primære resultater:

1. Ændringen i volumen af ​​det kontralaterale levervolumen fra baseline
2. Ændring i volumen af ​​den ipsilaterale lever fra baseline
3. HCC tumorrespons eller progression efter behandling i henhold til RECIST kriterier.

Opfølgning

Bortset fra de 2 yderligere opfølgende CT-scanninger, vil patienterne gennemgå opfølgning i overensstemmelse med enhver almindelig ikke-undersøgelsespatient, der blev behandlet med SIRT.