Prospektywny przerost wątroby po Y90

Protokół badania: Prospektywne badanie wczesnego przerostu przeciwległego płata wątroby po selektywnej radioterapii wewnętrznej typu unilobar Y-90 (SIRT) u pacjentów z rakiem wątrobowokomórkowym (HCC)

Wszyscy pacjenci, u których zaplanowano poddanie SIRT unilobar (prawego lub lewego) z Y-90 z powodu HCC w Singapore General Hospital lub National Cancer Center Singapore w okresie badania, mogą zostać włączeni. Docelowa wielkość próby to 25 osób w okresie 2 lat

Informacje na temat wyjściowych danych demograficznych i stopnia zaawansowania choroby, a także wymiarów guza i wątroby przed i po leczeniu byłyby uzyskiwane prospektywnie.

Rozpoznanie HCC stawia się na podstawie aktualnie przyjętych kryteriów diagnostycznych, tj. charakterystyczny wygląd w czterofazowej tomografii komputerowej i/lub rezonansie magnetycznym z kontrastem, podwyższone poziomy AFP w surowicy i obecność znanych czynników ryzyka. Kryteria RECIST zostaną wykorzystane do oceny odpowiedzi nowotworu i progresji choroby w momencie ostatecznego określenia objętości.

Pacjenci, u których zaplanowano jednopłatowy SIRT, otrzymają zgodę na udział w badaniu i zostaną włączeni do badania.

Objętość wątroby będzie mierzona w 3 punktach czasowych.

Wolumetria TK zostanie wykonana: 1) przed zabiegiem; 2) 4 do 6 tygodni i 3) 8 do 12 tygodni po SIRT.

Administracja Y90 SIRT

Opiera się to na naszej obecnej praktyce instytucjonalnej. Wszyscy pacjenci zostaną poddani przeglądowi pod kątem przydatności do Y90 SIRT i otrzymają odpowiednie porady i porady dotyczące procedur angiograficznych i procedury Y90 SIRT, w tym potencjalnych skutków ubocznych. Pacjenci przechodzą podstawowe badania krwi, zazwyczaj testy czynności wątroby, testy czynności nerek, a także pełną morfologię krwi i profile krzepnięcia. Wszystkie wcześniejsze badania obrazowe CT i MRI zostały przeanalizowane. Mapowanie angiografii wątrobowej i wstrzyknięcie 99mTc-MAA (mikroagregowana albumina) przeprowadza się zgodnie ze standardową techniką. Profilaktyczna embolizacja cewką zagrożonych naczyń jest wykonywana albo przy mapowaniu angiografii wątroby, albo przy radioembolizacji 90Y, według uznania radiologa interwencyjnego. Położenie końcówki cewnika do wstrzyknięcia 99mTc-MAA jest ustalane w drodze konsensusu między radiologiem interwencyjnym i lekarzem medycyny nuklearnej podczas mapowania angiografii wątroby. 99mTc-MAA jest powoli wstrzykiwany ręcznie przez założony na stałe cewnik. Następnie pacjenci są natychmiast przenoszeni do zestawu kamer gamma w celu przeprowadzenia planarnej scyntygrafii przetoki wątrobowo-płucnej oraz SPECT/TK jamy brzusznej. Traktowanie mikrosferami Y90 planuje się za pomocą specyficznego dla tętnic modelowania partycji SPECT/CT, jak opisano w literaturze.

Wszystkie zabiegi planowane są przez zespół doświadczonych lekarzy medycyny nuklearnej. Y90 SIRT wykonuje się przy użyciu mikrosfer z żywicy (SIR-Spheres; Sirtex Medical Ltd.) w ciągu 2 tygodni od mapowania angiografii wątroby. Umieszczenie końcówki cewnika jest takie samo jak w przypadku wstrzyknięć 99mTc-MAA. Zgodnie z naszym protokołem instytucjonalnym wszyscy pacjenci są obserwowani przez noc po leczeniu. Zostają wypisani następnego dnia po wykonaniu scyntygrafii planarnej płuc Bremsstrahlunga i SPECT/TK jamy brzusznej.

Pomiar objętości wątroby

Objętość wątroby będzie mierzona w 3 punktach czasowych. Wszyscy pacjenci zostaną poddani wolumetrii TK na początku badania, 4-6 tygodni i 8-12 tygodni po SIRT. Wielofazowe dynamiczne skany TK wątroby ze wzmocnieniem kontrastowym są uzyskiwane za pomocą tomografii komputerowej Dual Source (Siemens Medical) lub Brilliance iCT (Philips Medical System). Skany zostaną uzyskane przy użyciu standardowego czterofazowego protokołu wątrobowego z wielodetektorowym systemem CT z co najmniej 64-kanałowymi detektorami. Pacjentom podaje się środek kontrastowy w celu akwizycji obrazów CT fazy tętniczej i żyły wrotnej oraz równowagowych obrazów CT. Parametry skanowania CT obejmowały kolimację 0,625-1,2 mm. Grubość rekonstruowanego wycinka dla skanów wynosi 0,8 - 1,5 mm, a interwały rekonstrukcji 0,4 - 1 mm. Zrekonstruowane wycinki CT mają rozmiar matrycy 512×512 pikseli. Obrazy są następnie mierzone za pomocą dostępnego na rynku oprogramowania 3D (pakiet Vitrea Advanced CT Liver Oncology firmy Vital) i ręcznie poprawiane, przeglądane i wycinane przez jednego starszego radiologa, aby zapewnić spójność śledzenia tych samych anatomicznych punktów orientacyjnych. Oprogramowanie umożliwia zapisywanie wykonanej pracy w celu umożliwienia przeglądu i ponownego sprawdzenia końcowych pomiarów.

Jeśli tomografia komputerowa pacjentów przed leczeniem została wykonana w SGH lub NCC, nie muszą oni przechodzić dodatkowej wyjściowej tomografii komputerowej i można wykonać wolumetrię na tych istniejących danych obrazowych. Będą jednak musieli przejść podstawowe badanie TK, jeśli badanie przed leczeniem zostało przeprowadzone poza kampusem.

Następnie pacjent będzie musiał przejść 2 kontrolne tomografię komputerową po 4 do 6 tygodniach i od 8 do 12 tygodni po podaniu SIRT.

Główne wyniki:

1. Zmiana objętości kontralateralnej objętości wątroby w porównaniu z wartością wyjściową
2. Zmiana objętości wątroby po tej samej stronie od linii podstawowej
3. Odpowiedź guza HCC lub progresja po leczeniu według kryteriów RECIST.

Podejmować właściwe kroki

Poza dwoma dodatkowymi kontrolnymi tomografiami komputerowymi, pacjent zostanie poddany obserwacji, jak każdy regularny pacjent niebędący w badaniu, który był leczony metodą SIRT.