Hipertrofia Hepática Prospectiva Pós Y90

Protocolo de estudo: Estudo prospectivo da hipertrofia lobar hepática contralateral precoce após terapia de radiação interna seletiva unilobar Y-90 (SIRT) em pacientes com carcinoma hepatocelular (CHC)

Todos os pacientes programados para serem submetidos a SIRT unilobar (direita ou esquerda) com Y-90 para HCC no Singapore General Hospital ou no National Cancer Center Singapore durante o período do estudo podem ser inscritos. O tamanho da amostra alvo é de 25 em 2 anos

Informações sobre dados demográficos basais e estadiamento da doença, bem como dimensões pré e pós-tratamento do tumor e do fígado seriam obtidas prospectivamente.

O diagnóstico de CHC é feito com base em critérios diagnósticos aceitos atualmente, ou seja. uma aparência característica na tomografia computadorizada quadrifásica com contraste e/ou ressonância magnética, níveis séricos elevados de AFP e presença de fatores de risco conhecidos. Os critérios RECIST serão usados ​​para avaliar a resposta do tumor e a progressão da doença no momento da determinação do volume final.

Os pacientes programados para SIRT unilobar serão consentidos para o estudo e incluídos no estudo.

O volume do fígado será medido em 3 pontos de tempo.

A volumetria por TC será realizada: 1) antes do tratamento; 2) 4 a 6 semanas e 3) 8 a 12 semanas após SIRT.

Administração de Y90 SIRT

Isso é baseado em nossa prática atual da instituição. Todos os pacientes seriam revisados ​​com relação à adequação para Y90 SIRT e receberiam aconselhamento e aconselhamento apropriados sobre os procedimentos angiográficos e o procedimento Y90 SIRT, incluindo possíveis efeitos colaterais. Os pacientes são submetidos a exames de sangue basais, geralmente testes de função hepática, testes de função renal, bem como hemograma completo e perfis de coagulação. Todas as tomografias e ressonâncias magnéticas anteriores foram revisadas. A angiografia hepática mapeada e a injeção de 99mTc-MAA (albumina microagregada) são realizadas de acordo com a técnica padrão. A embolização profilática dos vasos de risco com coils é realizada na angiografia hepática mapeada ou na radioembolização 90Y, a critério do radiologista intervencionista. A posição da ponta do cateter para injeção de 99mTc-MAA é decidida por consenso entre o radiologista intervencionista e o médico de medicina nuclear durante a angiografia hepática mapeada. O 99mTc-MAA é injetado lentamente à mão através do cateter de demora. Os pacientes são subsequentemente imediatamente transferidos para o conjunto de câmeras gama para cintilografia de shunt fígado-pulmão planar e SPECT/CT do abdome. O tratamento com microesferas Y90 é planejado por modelagem de partição SPECT/CT específica da artéria, conforme descrito na literatura.

Todos os tratamentos são planejados por uma equipe de médicos experientes em medicina nuclear. O Y90 SIRT é realizado usando microesferas de resina (SIR-Spheres; Sirtex Medical Ltd.) dentro de 2 semanas após o mapeamento da angiografia hepática. A colocação da ponta do cateter é a mesma das injeções de 99mTc-MAA. De acordo com nosso protocolo institucional, todos os pacientes são observados durante a noite após o tratamento. Eles recebem alta no dia seguinte após a realização da cintilografia planar Bremsstrahlung do pulmão e SPECT/CT do abdome.

Medição do volume do fígado

O volume do fígado será medido em 3 pontos de tempo. Todos os pacientes serão submetidos a volumetria de TC no início do estudo, 4-6 semanas e 8-12 semanas após SIRT. As varreduras dinâmicas multifásicas de TC hepática com contraste são obtidas com uma TC de fonte dupla (Siemens Medical) ou Brilliance iCT (Philips Medical System). As varreduras serão obtidas usando um protocolo hepático padrão de quatro fases com um sistema de TC multidetector com detectores de pelo menos 64 canais. O meio de contraste é administrado aos pacientes para aquisição de imagens de TC de equilíbrio e fase arterial e fase portal-venosa. Os parâmetros da tomografia computadorizada incluíram colimação de 0,625-1,2 mm. A espessura do corte reconstruído para as varreduras é de 0,8 a 1,5 mm e os intervalos de reconstrução de 0,4 a 1 mm. Os cortes de TC reconstruídos têm um tamanho de matriz de 512 × 512 pixels. As imagens são então medidas usando um software 3D disponível comercialmente (pacote Vitrea Advanced CT Liver Oncology da Vital) e manualmente corrigidas, revisadas e ressecadas por um único radiologista sênior para garantir a consistência em seguir os mesmos marcos anatômicos. O software permite salvar o trabalho realizado para permitir a revisão e reavaliação das medições finais.

Se as tomografias computadorizadas pré-tratamento dos pacientes foram realizadas em SGH ou NCC, elas não precisam passar por tomografias computadorizadas de linha de base adicionais e a volumetria pode ser realizada nesses dados de imagem existentes. No entanto, eles precisarão passar por uma tomografia computadorizada de linha de base se a varredura de pré-tratamento foi realizada fora do campus.

Posteriormente, o paciente precisará passar por 2 tomografias de acompanhamento em 4 a 6 semanas e 8 a 12 semanas após a administração de SIRT.

Resultados primários:

1. A mudança no volume do volume do fígado contralateral da linha de base
2. Alteração no volume do fígado ipsilateral desde o início
3. Resposta ou progressão do tumor CHC após tratamento de acordo com os critérios RECIST.

Seguir

Além das 2 tomografias computadorizadas adicionais de acompanhamento, o paciente será submetido ao acompanhamento de qualquer paciente normal fora do estudo que foi tratado com SIRT.