Hypertrophie hépatique prospective post-Y90

Protocole de l'étude : étude prospective de l'hypertrophie lobaire hépatique controlatérale précoce après radiothérapie interne sélective unilobaire Y-90 (SIRT) chez des patients atteints de carcinome hépatocellulaire (CHC)

Tous les patients devant subir une SIRT unilobaire (droite ou gauche) avec Y-90 pour HCC à l'hôpital général de Singapour ou au National Cancer Center de Singapour pendant la période d'étude peuvent être inscrits. La taille de l'échantillon cible est de 25 sur 2 ans

Des informations sur les données démographiques de base et la stadification de la maladie, ainsi que sur les dimensions de la tumeur et du foie avant et après le traitement seraient obtenues de manière prospective.

Le diagnostic de CHC est établi sur la base des critères de diagnostic actuellement acceptés, c'est-à-dire. un aspect caractéristique à la tomodensitométrie quadriphasique à contraste amélioré et/ou à l'IRM, des taux sériques élevés d'AFP et la présence de facteurs de risque connus. Les critères RECIST seront utilisés pour évaluer la réponse tumorale et la progression de la maladie au moment de la détermination finale du volume.

Les patients programmés pour une SIRT unilobaire seront acceptés pour l'étude et inscrits à l'étude.

Le volume du foie sera mesuré à 3 points dans le temps.

La volumétrie CT sera effectuée : 1) avant le traitement ; 2) 4 à 6 semaines et 3) 8 à 12 semaines après SIRT.

Administration du SIRT Y90

Ceci est basé sur la pratique actuelle de notre institution. Tous les patients seraient examinés en ce qui concerne l'adéquation de Y90 SIRT et recevraient des conseils et des conseils appropriés concernant les procédures angiographiques et la procédure Y90 SIRT, y compris les effets secondaires potentiels. Les patients subissent des examens sanguins de base, généralement des tests de la fonction hépatique, des tests de la fonction rénale ainsi que des numérations globulaires complètes et des profils de coagulation. Tous les scanners et IRM antérieurs ont été passés en revue. L'angiographie hépatique de cartographie et l'injection de 99mTc-MAA (albumine micro-agrégée) sont réalisées selon la technique standard. L'embolisation prophylactique par coils des vaisseaux à risque est réalisée soit à l'angiographie hépatique de cartographie, soit à la radioembolisation à 90Y, au choix du radiologue interventionnel. La position de l'extrémité du cathéter pour l'injection de 99mTc-MAA est décidée par consensus entre le radiologue interventionnel et le médecin spécialiste en médecine nucléaire lors de la cartographie de l'angiographie hépatique. Le 99mTc-MAA est lentement injecté à la main à travers le cathéter à demeure. Les patients sont ensuite immédiatement transférés vers la suite de gamma-caméras pour une scintigraphie planaire shunt foie-poumon et SPECT/CT de l'abdomen. Le traitement des microsphères Y90 est planifié par une modélisation de la partition SPECT/CT spécifique à l'artère, comme décrit dans la littérature.

Tous les traitements sont planifiés par une équipe de médecins expérimentés en médecine nucléaire. La SIRT Y90 est réalisée à l'aide de microsphères de résine (SIR-Spheres ; Sirtex Medical Ltd.) dans les 2 semaines suivant la cartographie de l'angiographie hépatique. Le placement de la pointe du cathéter est le même que pour les injections de 99mTc-MAA. Conformément à notre protocole institutionnel, tous les patients sont observés pendant la nuit après le traitement. Ils sortent le lendemain après avoir effectué une scintigraphie pulmonaire planaire de Bremsstrahlung et une SPECT/CT de l'abdomen.

Mesure du volume du foie

Le volume du foie sera mesuré à 3 points dans le temps. Tous les patients subiront une volumétrie CT au départ, 4 à 6 semaines et 8 à 12 semaines après la SIRT. Les tomodensitogrammes hépatiques dynamiques multiphasiques à contraste amélioré sont obtenus avec un scanner double source (Siemens Medical) ou Brilliance iCT (Philips Medical System). Les scans seront obtenus à l'aide d'un protocole hépatique standard à quatre phases avec un système de tomodensitométrie multidétecteur avec au moins des détecteurs à 64 canaux. Un produit de contraste est administré aux patients pour l'acquisition d'images CT en phase artérielle, en phase veineuse portale et à l'équilibre. Les paramètres de tomodensitométrie comprenaient une collimation de 0,625 à 1,2 mm. L'épaisseur de tranche reconstruite pour les scans est de 0,8 à 1,5 mm et les intervalles de reconstruction de 0,4 à 1 mm. Les tranches CT reconstruites ont une taille de matrice de 512 × 512 pixels. Les images sont ensuite mesurées à l'aide d'un logiciel 3D disponible dans le commerce (progiciel Vitrea Advanced CT Liver Oncology de Vital) et corrigées, examinées et réséquées manuellement par un seul radiologue senior pour garantir la cohérence en suivant les mêmes repères anatomiques. Le logiciel permet de sauvegarder le travail effectué afin de permettre la révision et la revérification des mesures finales.

Si les tomodensitogrammes de prétraitement des patients ont été effectués au SGH ou au NCC, ils n'ont pas besoin de subir de tomodensitométrie de base supplémentaire et une volumétrie peut être effectuée sur ces données d'imagerie existantes. Cependant, ils devront subir une tomodensitométrie de base si l'analyse de prétraitement a été effectuée à l'extérieur du campus.

Par la suite, le patient devra subir 2 tomodensitogrammes de suivi à 4 à 6 semaines et 8 à 12 semaines après l'administration de SIRT.

Principaux résultats :

1. Le changement de volume du volume du foie controlatéral par rapport à la ligne de base
2. Changement de volume du foie homolatéral par rapport à la ligne de base
3. Réponse tumorale CHC ou progression après traitement selon les critères RECIST.

Suivi

Outre les 2 tomodensitogrammes de suivi supplémentaires, le patient fera l'objet d'un suivi comme pour tout patient régulier non participant à l'étude qui a été traité par SIRT.