前瞻性 Y90 后肝肥大

研究方案：肝细胞癌 (HCC) 患者单叶 Y-90 选择性内放射治疗 (SIRT) 后早期对侧肝叶肥大的前瞻性研究

计划在研究期间在新加坡中央医院或新加坡国家癌症中心接受 Y-90 单叶（右或左）SIRT 治疗 HCC 的所有患者均可入组。 2 年内的目标样本量为 25

将前瞻性地获得关于基线人口统计学和疾病分期以及治疗前和治疗后肿瘤和肝脏尺寸的信息。

HCC 的诊断基于当前公认的诊断标准，即。对比增强四相 CT 扫描和/或 MRI 的特征性表现，升高的血清 AFP 水平和已知危险因素的存在。 RECIST 标准将用于评估最终体积​​测定时的肿瘤反应和疾病进展。

计划进行单叶 SIRT 的患者将被同意参加研究并被纳入研究。

将在 3 个时间点测量肝脏体积。

CT 体积测定将在以下时间进行： 1) 治疗前； 2) SIRT 后 4 至 6 周和 3) 8 至 12 周。

Y90 SIRT 管理

这是基于我们目前的机构实践。 将审查所有患者是否适合 Y90 SIRT，并就血管造影程序和 Y90 SIRT 程序（包括潜在的副作用）提供适当的咨询和建议。 患者接受基线血液调查，通常是肝功能测试、肾功能测试以及全血细胞计数和凝血曲线。 审查了所有先前的影像学 CT 和 MRI。 根据标准技术进行标测肝血管造影和 99mTc-MAA（微聚集白蛋白）注射。 根据介入放射科医师的判断，在标测肝血管造影时或在 90Y 放射栓塞时对危险血管进行预防性弹簧圈栓塞。 99mTc-MAA注射的导管尖端位置由介入放射科医师和核医学医师在标测肝血管造影时协商确定。 99mTc-MAA 通过留置导管缓慢手动注射。 随后，患者立即被转移到伽马相机套件，进行平面肝肺分流闪烁扫描和腹部 SPECT/CT。 Y90 微球治疗是通过文献中描述的动脉特异性 SPECT/CT 分区建模来规划的。

所有治疗均由经验丰富的核医学医师团队规划。 Y90 SIRT 在标测肝血管造影后 2 周内使用树脂微球体（SIR-Spheres；Sirtex Medical Ltd.）进行。 导管尖端放置与 99mTc-MAA 注射相同。 根据我们的机构规程，所有患者在治疗后都将接受过夜观察。 在执行肺部轫致辐射平面闪烁扫描和腹部 SPECT/CT 后，他们在第二天出院。

肝脏体积的测量

将在 3 个时间点测量肝脏体积。 所有患者都将在基线、SIRT 后 4-6 周和 8-12 周时接受 CT 体积测量。 使用双源 CT（西门子医疗）或 Brilliance iCT（飞利浦医疗系统）获得多相动态对比增强肝 CT 扫描。 将使用标准的四相肝脏方案和具有至少 64 通道检测器的多检测器 CT 系统进行扫描。 向患者施用造影剂以获取动脉期和门静脉期以及平衡 CT 图像。 CT扫描参数包括0.625-1.2mm的准直度。 扫描的重建切片厚度为 0.8-1.5 毫米，重建间隔为 0.4-1 毫米。 重建的 CT 切片具有 512×512 像素的矩阵大小。 然后使用市售的 3D 软件（Vital 的 Vitrea 高级 CT 肝肿瘤学软件包）测量图像，并由一名高级放射科医生手动校正、审查和切除，以确保遵循相同解剖学标志的一致性。 该软件允许保存执行的工作，以便审查和重新检查最终测量结果。

如果患者的治疗前 CT 扫描是在 SGH 或 NCC 进行的，则他们不需要进行额外的基线 CT 扫描，并且可以对这些现有的成像数据进行体积测量。 但是，如果预处理扫描是在校园外进行的，他们将需要进行基线 CT 扫描。

随后，患者需要在 SIRT 给药后 4 至 6 周和 8 至 12 周进行 2 次随访 CT 扫描。

主要成果：

1. 对侧肝脏体积相对于基线的变化
2. 同侧肝脏体积相对于基线的变化
3. 根据 RECIST 标准治疗后 HCC 肿瘤反应或进展。

跟进

除了 2 次额外的后续 CT 扫描外，患者将按照接受 SIRT 治疗的任何常规非研究患者进行随访。