航空機騒音への曝露が健康な人の腎血行動態に及ぼす影響 (LÄRM)

包含基準:

• 軽度から中等度の動脈性高血圧症（グレード1～2）の患者
• 書面によるインフォームドコンセントが利用可能
• 研究のすべての要件に喜んで従うことができる
• 男性、18歳から50歳まで（両端を含む）
• 体格指数 (BMI) 18 ～ 27 kg/m2
• 非喫煙者
• 病歴、身体検査、バイタルサイン（収縮期血圧および拡張期血圧および脈拍数）および臨床検査パラメータ（臨床化学、血液学、および尿検査）によって決定される、治験責任医師によって判断される良好な一般的健康状態。

臨床検査値、ECG、バイタルサインパラメータの正常範囲からのわずかな逸脱は、治験責任医師が臨床的関連性がないと判断した場合には許容される場合があります。

動脈性高血圧症のコホートの追加の包含基準:

- 単純性動脈性高血圧症 WHO グレード 1 ～ 2、診察室血圧 140 ～ 179/90 ～ 109 mmHg

健康な人の除外基準:

• 身体検査、バイタルサインまたは臨床検査パラメータにおける臨床的に重大な異常（治験責任医師の判断による）。
• S-GOT または S-GPT レベルが正常範囲の上限の 2 倍を超えている。
• eGFR < 60 ml/min/1,73m2 または腎臓結石
• 心血管疾患または既知の現在の心血管疾患の臨床的に重要な病歴。
• -臨床的に重要な神経疾患、胃腸疾患、腎臓疾患、肝臓疾患、精神疾患、肺疾患、代謝疾患、内分泌疾患、血液疾患、またはその他の主要な疾患の病歴。
• スクリーニング時の診察室血圧が 140/100 mmHg を超えている
• スクリーニング時のオフィス心拍数が 50 ～ 99 拍/分（両端を含む）の範囲外である。
• -研究に参加する前の1か月以内に定期的に薬物を摂取している
• -この研究に参加する前30日以内の他の臨床研究への参加。
• スクリーニング前の4週間以内に臨床的に重大な疾患（研究者が判断したもの）
• アルコールまたは薬物乱用の履歴。

動脈性高血圧症患者の除外基準：

• -研究に参加する前の1か月以内に定期的に薬物を摂取している
• スクリーニング来院時の診察室血圧 > 180/110 mmHg
• 二次性高血圧の適用
• -研究に参加する前14日以内に降圧薬を服用している
• 「その他」の薬の
• 身体検査、バイタルサインまたは臨床検査パラメータにおける臨床的に重大な異常（治験責任医師の判断による）。
• S-GOT または S-GPT レベルが正常範囲の上限の 2 倍を超えている。
• eGFR < 60 ml/min/1,73m2 または腎臓結石
• -心血管疾患の臨床的に重要な病歴、または動脈性高血圧以外の既知の現在の心血管疾患。
• -臨床的に重大な神経障害、胃腸障害、腎臓障害、肝臓障害、精神障害、肺障害、代謝障害、内分泌障害、血液障害、または動脈性高血圧以外の他の主要な障害の病歴。
• スクリーニング時のオフィス心拍数が 50 ～ 99 拍/分（両端を含む）の範囲外である。
• -研究に参加する前の1か月以内に定期的に薬物を摂取している
• -この研究に参加する前30日以内の他の臨床研究への参加。
• -スクリーニング前4週間以内の臨床的に重大な疾患（研究者が判断したもの）（動脈性高血圧以外）。
• アルコールまたは薬物乱用の履歴。