Влияние авиационного шума на почечную гемодинамику у здоровых людей (LÄRM)

Критерии включения:

• Пациенты с легкой-умеренной артериальной гипертензией (1-2 степени)
• Информированное согласие в письменной форме доступно
• Желание и способность выполнять все требования исследования
• Мужчина от 18 до 50 лет (включительно)
• Индекс массы тела (ИМТ) 18-27 кг/м2
• Некурящий
• Хорошее общее состояние здоровья, по оценке исследователя, на основании истории болезни, физического осмотра, основных показателей жизнедеятельности (систолическое и диастолическое артериальное давление и частота пульса) и клинико-лабораторных параметров (клинико-химический анализ, гематология и анализ мочи).

Незначительные отклонения лабораторных показателей, ЭКГ и показателей жизнедеятельности от нормального диапазона могут быть допустимы, если исследователь сочтет, что они не имеют клинического значения.

Дополнительные критерии включения в когорту с артериальной гипертензией:

- неосложненная артериальная гипертензия 1-2 степени по ВОЗ, офисное АД 140-179/90-109 мм рт.ст.

Критерии исключения для здоровых людей:

• Клинически значимые отклонения при физикальном обследовании, основных показателях жизнедеятельности или клинико-лабораторных параметрах (согласно заключению исследователя).
• Уровни S-GOT или S-GPT более чем в 2 раза превышают верхнюю границу нормального диапазона.
• рСКФ < 60 мл/мин/1,73 м2 или камни в почках
• Клинически значимое сердечно-сосудистое заболевание в анамнезе или любое известное настоящее сердечно-сосудистое заболевание.
• История клинически значимых неврологических, желудочно-кишечных, почечных, печеночных, психологических, легочных, метаболических, эндокринных, гематологических или других серьезных нарушений.
• Офисное артериальное давление при скрининге выше 140/100 мм рт.ст.
• Офисная ЧСС при скрининге выходит за пределы диапазона 50-99 уд/мин (включительно).
• Регулярный прием лекарств в течение 1 месяца до включения в исследование
• Участие в любом другом клиническом исследовании в течение 30 дней до включения в это исследование.
• Клинически значимые заболевания (по оценке исследователя) в течение четырех недель до скрининга
• История злоупотребления алкоголем или наркотиками.

Критерии исключения для пациентов с артериальной гипертензией:

• Регулярный прием лекарств в течение 1 месяца до включения в исследование
• офисное артериальное давление на скрининговом визите > 180/110 мм рт.ст.
• Применение вторичной гипертензии
• антигипертензивные препараты в течение 14 дней до включения в исследование
• «других» лекарств
• Клинически значимые отклонения при физикальном обследовании, основных показателях жизнедеятельности или клинико-лабораторных параметрах (согласно заключению исследователя).
• Уровни S-GOT или S-GPT более чем в 2 раза превышают верхнюю границу нормального диапазона.
• рСКФ < 60 мл/мин/1,73 м2 или камни в почках
• Клинически значимое сердечно-сосудистое заболевание в анамнезе или любое известное настоящее сердечно-сосудистое заболевание, кроме артериальной гипертензии.
• Наличие в анамнезе клинически значимых неврологических, желудочно-кишечных, почечных, печеночных, психологических, легочных, метаболических, эндокринных, гематологических или других серьезных нарушений, кроме артериальной гипертензии.
• Офисная ЧСС при скрининге выходит за пределы диапазона 50-99 уд/мин (включительно).
• Регулярный прием лекарств в течение 1 месяца до включения в исследование
• Участие в любом другом клиническом исследовании в течение 30 дней до включения в это исследование.
• Клинически значимые заболевания (по оценке исследователя) в течение четырех недель до скрининга, кроме артериальной гипертензии.
• История злоупотребления алкоголем или наркотиками.