A influência da exposição ao ruído de aeronaves na hemodinâmica renal em indivíduos saudáveis (LÄRM)

Critério de inclusão:

• Pacientes com hipertensão arterial leve a moderada (grau 1-2)
• Consentimento informado por escrito disponível
• Disposto e capaz de cumprir todos os requisitos do estudo
• Sexo masculino, entre 18 e 50 anos (inclusive)
• Índice de Massa Corporal (IMC) 18-27 kg/m2
• Não fumante
• Boa saúde geral conforme julgado pelo Investigador, conforme determinado pelo histórico médico, exame físico, sinais vitais (pressão arterial sistólica e diastólica e frequência de pulso) e parâmetros laboratoriais clínicos (química clínica, hematologia e urinálise).

Pequenos desvios de valores laboratoriais, ECG e parâmetros de sinais vitais do intervalo normal podem ser aceitos, se julgados pelo investigador como não tendo relevância clínica.

Critérios adicionais de inclusão para a coorte com hipertensão arterial:

- hipertensão arterial não complicada grau 1-2 da OMS, pressão arterial no consultório 140-179/90-109 mmHg

Critérios de exclusão para indivíduos saudáveis:

• Anormalidades clinicamente significativas no exame físico, sinais vitais ou parâmetros laboratoriais clínicos (de acordo com o julgamento do investigador).
• Níveis de S-GOT ou S-GPT > 2 vezes acima do limite superior da faixa normal.
• eGFR < 60 ml/min/1,73m2 ou cálculos renais
• História clinicamente significativa de doença cardiovascular ou qualquer doença cardiovascular presente conhecida.
• História de distúrbios neurológicos, gastrointestinais, renais, hepáticos, psicológicos, pulmonares, metabólicos, endócrinos, hematológicos ou outros distúrbios importantes clinicamente significativos.
• Pressão arterial de consultório na triagem superior a 140/100 mmHg
• Frequência cardíaca de consultório na triagem fora da faixa de 50-99 batimentos por minuto (inclusive).
• Ingestão regular de medicamentos dentro de 1 mês antes da inclusão no estudo
• Participação em qualquer outro estudo clínico dentro de 30 dias antes da inclusão neste estudo.
• Doenças clinicamente significativas (conforme julgado pelo investigador) dentro de quatro semanas antes da triagem
• Histórico de abuso de álcool ou drogas.

Critérios de exclusão para pacientes com hipertensão arterial:

• Ingestão regular de medicamentos dentro de 1 mês antes da inclusão no estudo
• pressão arterial no consultório na consulta de triagem > 180/110 mmHg
• aplicação de hipertensão secundária de
• medicação anti-hipertensiva dentro de 14 dias antes da inclusão no estudo
• de "outros" medicamentos
• Anormalidades clinicamente significativas no exame físico, sinais vitais ou parâmetros laboratoriais clínicos (de acordo com o julgamento do investigador).
• Níveis de S-GOT ou S-GPT > 2 vezes acima do limite superior da faixa normal.
• eGFR < 60 ml/min/1,73m2 ou cálculos renais
• História clinicamente significativa de doença cardiovascular ou qualquer doença cardiovascular presente conhecida, exceto hipertensão arterial.
• História de distúrbios neurológicos, gastrointestinais, renais, hepáticos, psicológicos, pulmonares, metabólicos, endócrinos, hematológicos ou outros distúrbios importantes clinicamente significativos, exceto hipertensão arterial.
• Frequência cardíaca de consultório na triagem fora da faixa de 50-99 batimentos por minuto (inclusive).
• Ingestão regular de medicamentos dentro de 1 mês antes da inclusão no estudo
• Participação em qualquer outro estudo clínico dentro de 30 dias antes da inclusão neste estudo.
• Doenças clinicamente significativas (conforme julgado pelo investigador) dentro de quatro semanas antes da triagem, exceto hipertensão arterial.
• Histórico de abuso de álcool ou drogas.