항공기 소음 노출이 건강한 개인의 신장 혈역학에 미치는 영향 (LÄRM)
연구 개요
상세 설명
세계보건기구(WHO)는 서유럽의 고소득 국가에서 환경 소음 노출로 인해 (인구 약 3억 4천만 명) 매년 100만 년의 건강 수명이 손실된다고 추정합니다. 따라서 항공기 소음은 도로 및 철도 소음만큼 불쾌한 수준으로 평가됩니다. 역학 연구는 항공기 소음 노출과 동맥성 고혈압 및 이에 따른 심혈관 질환 발생률 증가 사이의 연관성을 발견했습니다. 근본적인 병리 생리학적 메커니즘은 아직 완전히 이해되지 않았습니다.
신장은 장기적으로 혈압을 조절하는 역할을 하며 세포외 나트륨과 수분 균형을 조절합니다. 혈압 조절의 중요한 신장 메커니즘은 레닌 안지오텐신 시스템, 신장 교감 신경 활동 및 나트륨 배설입니다. 동물 연구와 임상 연구는 정신적 스트레스가 신장 혈장 흐름과 요중 나트륨 배설에 영향을 미친다는 것을 보여줍니다. 자발적인 고혈압 쥐에서 환경 스트레스는 동맥성 고혈압의 발달인 증가된 신장 교감 신경 활동에 의해 촉발된 나트륨 저류를 초래했습니다. 동맥성 고혈압 발병 위험이 있는 피험자를 대상으로 한 파일럿 연구에서 연구원은 정신적 스트레스로 인해 나트륨 배설이 낮아지는 것을 관찰했습니다. 건강한 지원자에서 30분간의 정신 스트레스 테스트 결과 사구체 여과율, 여과 비율이 증가하고 요중 나트륨 배설이 증가했습니다.
토끼에서 소음 노출은 신장 교감 신경 활동의 방전 빈도와 진폭을 증가시키고 신장 플라즈마 흐름의 감소를 동반합니다. 항공기 소음이 신장 혈장 흐름과 요중 나트륨 배설에 미치는 영향은 우리가 아는 한 지금까지 인간에 대해 연구되지 않았습니다.
이 파일럿 연구에서 임상 연구 센터는 신장 혈류역학에 대한 30분 표준화 항공기 소음의 영향을 조사합니다.
전신 순환의 맥락에서 혈역학적 신장 변화를 고려해야 합니다. 따라서 중심 혈류역학은 생체임피던스 심전도에 의한 본 파일럿 연구에서 결정됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bavaria
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Erlangen, Bavaria, 독일, 91054
- University of Erlangen-Nuremberg
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 경증-중등도 동맥 고혈압 환자(등급 1-2)
- 서면 동의 가능
- 연구의 모든 요구 사항을 준수할 의지와 능력
- 남성, 18~50세(포함)
- 체질량지수(BMI) 18~27kg/m2
- 비 흡연자
- 병력, 신체 검사, 활력 징후(수축기 및 확장기 혈압 및 맥박수) 및 임상 실험실 매개변수(임상 화학, 혈액학 및 요검사)에 의해 결정되는 조사자가 판단하는 양호한 일반 건강.
검사자가 임상적 관련성이 없다고 판단하는 경우 정상 범위에서 실험실 값, ECG 및 활력 징후 매개변수의 경미한 편차가 허용될 수 있습니다.
동맥 고혈압이 있는 코호트에 대한 추가 포함 기준:
- 합병증이 없는 동맥 고혈압 WHO 등급 1-2, 사무실 혈압 140-179/90-109 mmHg
건강한 개인에 대한 제외 기준:
- 신체 검사, 활력 징후 또는 임상 실험실 매개변수(연구자의 판단에 따름)에서 임상적으로 유의미한 이상.
- S-GOT 또는 S-GPT 수준이 정상 범위의 상한보다 2배 이상 높습니다.
- eGFR < 60 ml/min/1,73m2 또는 신장 결석
- 심혈관 질환 또는 알려진 현재 심혈관 질환의 임상적으로 중요한 병력.
- 임상적으로 중요한 신경학적, 위장관, 신장, 간, 심리적, 폐, 대사, 내분비, 혈액 또는 기타 주요 장애의 병력.
- 선별검사 시 진료실 혈압이 140/100mmHg보다 높음
- 분당 50~99회(포함)의 범위를 벗어난 선별 검사 시 진료실 심박수.
- 연구 포함 전 1개월 이내에 정기적인 약물 복용
- 이 연구에 포함되기 전 30일 이내에 다른 임상 연구에 참여.
- 스크리닝 전 4주 이내에 임상적으로 유의미한 질환(시험자가 판단)
- 알코올 또는 약물 남용의 역사.
동맥성 고혈압 환자에 대한 제외 기준:
- 연구 포함 전 1개월 이내에 정기적인 약물 복용
- 스크리닝 방문 시 진료실 혈압 > 180/110 mmHg
- 2차성 고혈압 적용
- 연구 포함 전 14일 이내의 항고혈압제
- "기타" 약물
- 신체 검사, 활력 징후 또는 임상 실험실 매개변수(연구자의 판단에 따름)에서 임상적으로 유의미한 이상.
- S-GOT 또는 S-GPT 수준이 정상 범위의 상한보다 2배 이상 높습니다.
- eGFR < 60 ml/min/1,73m2 또는 신장 결석
- 심혈관 질환의 임상적으로 중요한 병력 또는 동맥성 고혈압 이외의 알려진 현재 심혈관 질환.
- 임상적으로 유의한 신경학적, 위장관, 신장, 간, 심리적, 폐, 대사, 내분비, 혈액 또는 동맥성 고혈압 이외의 기타 주요 장애의 병력.
- 분당 50~99회(포함)의 범위를 벗어난 선별 검사 시 진료실 심박수.
- 연구 포함 전 1개월 이내에 정기적인 약물 복용
- 이 연구에 포함되기 전 30일 이내에 다른 임상 연구에 참여.
- 동맥성 고혈압 이외의 스크리닝 전 4주 이내에 임상적으로 유의미한 질환(조사자가 판단함).
- 알코올 또는 약물 남용의 역사.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 소음과 침묵
80dB 비행 소음을 30분간 노출하고 30분간 침묵합니다.
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환자는 첫 번째 소리 패턴에 30분 동안 노출되고 신장 혈류역학이 측정됩니다.
다음은 1시간 휴식입니다.
환자는 두 번째 소리 패턴에 30분 동안 노출되고 신장 혈류역학이 측정됩니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 침묵과 소음
30분간의 묵념 발표.그리고
30분 동안 80dB 비행 소음
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환자는 첫 번째 소리 패턴에 30분 동안 노출되고 신장 혈류역학이 측정됩니다.
다음은 1시간 휴식입니다.
환자는 두 번째 소리 패턴에 30분 동안 노출되고 신장 혈류역학이 측정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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신장 혈장 흐름의 변화(l/min)
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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학업 수료까지 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Roland E. Schmieder, Prof. Dr., University of Erlangen-Nürnberg Medical School
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- A. Jumar, C. Ott, J.M. Harazny, K. Striepe, M.V. Karg, R.E. Schmieder. NEW MODEL TO INVESTIGATE THE INFLUENCE OF AIRCRAFT NOISE IN THE PATHOPHYSIOLOGICAL CONCEPT OF HYPERTENSION J Hypertens 2017;35, e-Supplement 2:e214 PP.15.32
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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