皮膚病変の電気刺激
2016年5月26日 更新者：Rinaldo Roberto de Jesus Guirro、University of Sao Paulo
慢性潰瘍や火傷などの皮膚病変は、高額な政府費用と成功した保存的治療がほとんどないため、深刻な公衆衛生上の問題を表しています。創傷治癒の過程での電気療法の使用に関する科学文献は増えていますが、その代わりに、提案されている治療法におけるさまざまな種類の電流やさまざまなパラメータの使用に関する科学的研究は不足しています。
調査の概要
詳細な説明
このプロジェクトは、慢性潰瘍や熱傷患者のドナー部位の治癒速度を高めるための分極電流の使用を提案しています。
慢性潰瘍患者30名と皮膚移植手術を受ける熱傷患者30名が含まれ、対照群と治療群に無作為に割り付けられる。
慢性潰瘍グループの治療は、50分間の高電圧と10分間のダイダイナミカ電流で行われ、熱傷グループの場合は50分間の高電圧電流のみです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sao Paulo
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Ribeirao Preto、Sao Paulo、ブラジル
- University of Sao Paulo
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～59年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 2010年1月から2011年12月までの期間にリベイラン・プレト医学部/USPの慢性潰瘍を患い臨床病院のリハビリテーションセンターに入院した全患者
- 2011年3月から2012年12月までの期間に、リベイラン・プレト医学部/USP臨床病院の熱傷病棟に入院した全患者
除外基準:
- 感染
- 体重16kg以下
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：治療群
慢性潰瘍患者は、50分間の高電圧電流または10分間の透磁率電流で治療されます。 ドナー領域に高電圧電流を50分間かけて患者に火傷を与える。 どちらのグループでも、金属電極は滅菌され、アクティブ電極はマイナス極になります。 50 分、100Hz、患者の敏感度に応じた強度 - 高電圧。 10 分間、患者の過敏症に応じた強度 - Diadynamic |
このグループは電気刺激を受けます
他の名前：
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偽コンパレータ：対照群
コントロールグループの場合、ユニットの電源がオンになり、時間は経過しますが強度は与えられません 50分、100Hz、患者の敏感度に応じた強度 |
装置の電源を入れ、患者の位置を決めますが、強度はありません
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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病変の臨床評価
時間枠：2年
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傷の様子が記録される
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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傷の標準的な写真記録とデジタルソフトウェアによる定量化
時間枠：2年
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画像 j ソフトウェアの創傷領域画像を評価し、記述子テクスチャによる創傷治癒画像の CAPAS ソフトウェアを検証します。
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2年
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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癒しの画像をスコアで評価する専門家
時間枠：2年
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皮膚損傷治癒スコアを検証するための評価
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Rinaldo Guirro, PhD、University of Sao Paulo
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年1月1日
一次修了 (実際)
2013年3月1日
研究の完了 (実際)
2013年5月1日
試験登録日
最初に提出
2013年5月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年5月26日
最初の投稿 (見積もり)
2016年5月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年5月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年5月26日
最終確認日
2016年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。