Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Электростимуляция кожных поражений

26 мая 2016 г. обновлено: Rinaldo Roberto de Jesus Guirro, University of Sao Paulo
Повреждения кожи, такие как хронические язвы и ожоги, представляют собой серьезную проблему для общественного здравоохранения из-за высоких государственных расходов и редкого успешного консервативного лечения. Существует растущая научная литература по использованию электротерапии в процессе заживления ран, но, в свою очередь, является недостаток научных исследований по использованию различных типов токов и различных параметров в предлагаемых методах лечения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом проекте предлагается использование поляризованных токов для увеличения скорости заживления хронических язв и донорских участков у ожоговых больных. Будут включены 30 пациентов с хроническими язвами и 30 пациентов с ожогами, перенесших операцию по пересадке кожи, которые будут рандомизированы на контрольную и обработанную группы. Для язвенной хронической группы лечение будет с 50 минутами высокого напряжения и 10 минут диадинамическим током, а для группы ожогов только 50 минут токами высокого напряжения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
    • Sao Paulo
      • Ribeirao Preto, Sao Paulo, Бразилия
        • University of Sao Paulo

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 59 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • все пациенты, поступившие в реабилитационный центр клинической больницы с хронической язвой, медицинский факультет Рибейран-Прету / USP, в период с января 2010 г. по декабрь 2011 г.
  • все пациенты, поступившие в ожоговое отделение клинической больницы медицинского факультета Рибейран-Прету / USP в период с марта 2011 г. по декабрь 2012 г.

Критерий исключения:

  • Инфекционное заболевание
  • вес менее 16 кг

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа лечения

Больных с хронической язвой лечат 50 минут высоковольтным током или 10 минут диадинамическим током. Прижигать больных током высокого напряжения 50 минут в донорской области. Для обеих групп металлические электроды будут стерилизованы, а активный электрод имеет отрицательную полярность.

50 мин, 100 Гц, интенсивность в зависимости от чувствительности пациента - Высокое напряжение; 10 мин, интенсивность в зависимости от чувствительности пациента - диадинамическая
Другой: Группа лечения
Эта группа будет получать электростимуляцию
Другие имена:
  • Электростимуляция
  • полярное течение
  • Текущее лечение
  • текущая стимуляция
Фальшивый компаратор: Контрольная группа

Для контрольной группы установка включена, время пройдет, но интенсивности не будет.

50 мин, 100 Гц, интенсивность в зависимости от чувствительности пациента
Другой: Контрольная группа
будет включать оборудование, позиционировать пациента, но без интенсивности
Другие имена:
  • Шам группа

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
клиническая оценка поражения
Временное ограничение: Два года
будет задокументирован внешний вид раны
Два года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
стандартные фотографические записи ран и количественный анализ с помощью цифрового программного обеспечения
Временное ограничение: Два года
Оценка изображения области раны для программного обеспечения изображения j и проверка программного обеспечения CAPAS для изображения заживающей раны с помощью текстур дескрипторов
Два года

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эксперт по оценке исцеляющих изображений на балл
Временное ограничение: Два года
Оценка для подтверждения балла по заживлению кожных повреждений
Два года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Sao Paulo

Следователи

  • Главный следователь: Rinaldo Guirro, PhD, University of Sao Paulo

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 мая 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 мая 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 мая 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

27 мая 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 мая 2016 г.

Последняя проверка

1 мая 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • U1111-1143-6541

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Группа лечения

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Georgia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться