Elektrische stimulatie van huidlaesies
26 mei 2016 bijgewerkt door: Rinaldo Roberto de Jesus Guirro, University of Sao Paulo
Huidlaesies, zoals chronische zweren en brandwonden, vormen een ernstig probleem voor de volksgezondheid vanwege de hoge overheidskosten en de schaarse succesvolle conservatieve behandelingen. Er is een groeiende wetenschappelijke literatuur over het gebruik van elektrotherapie bij wondgenezing, maar in ruil daarvoor is een gebrek aan wetenschappelijke studies over het gebruik van verschillende soorten stromingen en de verschillende parameters in de voorgestelde behandelingen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit project stelt het gebruik van gepolariseerde stromen voor om de genezingssnelheid van chronische zweren en donorplaatsen bij patiënten met brandwonden te verhogen.
Er zullen 30 patiënten met chronische zweren en 30 patiënten met brandwonden die een huidtransplantaatoperatie ondergaan, worden gerandomiseerd in controlegroepen en behandelde groepen.
Voor de chronische ulcusgroep zal de behandeling bestaan uit 50 minuten hoogspanning en 10 minuten diadynamicastroom en voor de brandwondengroep slechts 50 minuten hoogspanningsstroom.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Sao Paulo
-
Ribeirao Preto, Sao Paulo, Brazilië
- University of Sao Paulo
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 59 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- alle patiënten opgenomen in het revalidatiecentrum van Klinisch Ziekenhuis met chronische zweer, Faculteit Geneeskunde van Ribeirão Preto / USP, in de periode tussen januari 2010 en december 2011
- alle patiënten die in de periode tussen maart 2011 en december 2012 zijn opgenomen op de afdeling Brandwonden van het Klinisch Ziekenhuis, Faculteit Geneeskunde van Ribeirão Preto / USP
Uitsluitingscriteria:
- Infectie
- gewicht onder de 16kg
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Behandelingsgroep
Patiënten met een chronische zweer worden behandeld met 50 minuten hoogspanningsstroom of 10 minuten diadynamische stroom. Om patiënten 50 minuten hoogspanningsstroom in het donorgebied te verbranden. Voor beide groepen worden de metalen elektroden gesteriliseerd en de negatieve polariteit in de actieve elektrode. 50 min, 100Hz, intensiteit volgens de gevoeligheid van de patiënt - Hoogspanning; 10 min, intensiteit volgens de gevoeligheid van de patiënt - Diadynamisch |
Deze groep krijgt elektrostimulatie
Andere namen:
|
|
Sham-vergelijker: Controlegroep
Voor de controlegroep staat de unit aan, de tijd gaat voorbij maar krijgt geen intensiteit 50min, 100Hz, Intensiteit volgens de gevoeligheidspatiënt |
zal de apparatuur aanzetten, de patiënt positioneren maar geen intensiteit
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
klinische evaluatie van de laesie
Tijdsspanne: Twee jaar
|
zal worden gedocumenteerd uiterlijk van de wond
|
Twee jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
standaard fotografische verslagen van de wonden en kwantificering door digitale software
Tijdsspanne: Twee jaar
|
Beoordeel het beeld van het wondgebied voor beeld j-software en valideer CAPAS-software voor het genezende wondbeeld door descriptortexturen
|
Twee jaar
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Expert in het beoordelen van helende beelden op een score
Tijdsspanne: Twee jaar
|
Beoordeling ter validatie van de score bij letselgenezing van de huid
|
Twee jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rinaldo Guirro, PhD, University of Sao Paulo
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 mei 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 mei 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
27 mei 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
27 mei 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 mei 2016
Laatst geverifieerd
1 mei 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- U1111-1143-6541
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .