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Stimolazione elettrica delle lesioni cutanee

26 maggio 2016 aggiornato da: Rinaldo Roberto de Jesus Guirro, University of Sao Paulo
Le lesioni cutanee, come le ulcere croniche e le ustioni, rappresentano un grave problema di salute pubblica a causa degli alti costi governativi e dei trattamenti conservativi di scarso successo. Esiste una crescente letteratura scientifica sull'uso dell'elettroterapia nel processo di guarigione delle ferite, ma in cambio è una carenza di studi scientifici sull'uso di vari tipi di correnti e sui diversi parametri nei trattamenti proposti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo progetto propone l'uso di correnti polarizzate per aumentare la velocità di guarigione nelle ulcere croniche e nei siti donatori nei pazienti ustionati. Saranno inclusi 30 pazienti con ulcere croniche e 30 pazienti ustionati sottoposti a intervento chirurgico di innesto cutaneo, saranno randomizzati in gruppi di controllo e trattati. Per il gruppo ulcera cronica il trattamento sarà con 50 minuti di alta tensione e 10 minuti di corrente diadinamica e il gruppo ustioni solo 50 minuti di corrente ad alta tensione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • Sao Paulo
      • Ribeirao Preto, Sao Paulo, Brasile
        • University of Sao Paulo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 59 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • tutti i pazienti ricoverati presso il centro di riabilitazione dell'Ospedale Clinico con ulcera cronica, Facoltà di Medicina di Ribeirão Preto / USP, nel periodo compreso tra gennaio 2010 e dicembre 2011
  • tutti i pazienti ricoverati presso l'Unità Ustionati dell'Ospedale Clinico, Facoltà di Medicina di Ribeirão Preto / USP, nel periodo compreso tra marzo 2011 e dicembre 2012

Criteri di esclusione:

  • Infezione
  • peso inferiore a 16 kg

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di trattamento

I pazienti con ulcera cronica saranno trattati con 50 minuti di corrente ad alta tensione o 10 minuti di corrente diadinamica. Per bruciare i pazienti 50 minuti di corrente ad alta tensione nell'area donatrice. Per entrambi i gruppi gli elettrodi metallici saranno sterilizzati e la polarità negativa nell'elettrodo attivo.

50 min, 100Hz, intensità secondo la sensibilità del paziente - Alta tensione; 10 min, intensità secondo la sensibilità del paziente - Diadinamica
Altro: Gruppo di trattamento
Questo gruppo riceverà l'elettrostimolazione
Altri nomi:
  • Stimolazione elettrica
  • corrente polare
  • Trattamento attuale
  • stimolazione attuale
Comparatore fittizio: Gruppo di controllo

Per il gruppo di controllo l'unità è accesa, il tempo passerà ma non verrà data intensità

50min, 100Hz, Intensità secondo la sensibilità del paziente
Altro: Gruppo di controllo
si accenderà l'apparecchiatura, posizionando il paziente ma senza mettere l'intensità
Altri nomi:
  • Gruppo finto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valutazione clinica della lesione
Lasso di tempo: Due anni
sarà documentato l'aspetto della ferita
Due anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
documentazione fotografica standard delle ferite e quantificazione mediante software digitale
Lasso di tempo: Due anni
Valutare l'immagine dell'area della ferita per il software image j e convalidare il software CAPAS per l'immagine della ferita curativa in base alle trame dei descrittori
Due anni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esperto nella valutazione di immagini curative per un punteggio
Lasso di tempo: Due anni
Valutazione per convalidare il punteggio nella guarigione delle lesioni cutanee
Due anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Sao Paulo

Investigatori

  • Investigatore principale: Rinaldo Guirro, PhD, University of Sao Paulo

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 maggio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 maggio 2016

Primo Inserito (Stima)

27 maggio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 maggio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 maggio 2016

Ultimo verificato

1 maggio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • U1111-1143-6541

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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