Elektrisk stimulering av hudskador
26 maj 2016 uppdaterad av: Rinaldo Roberto de Jesus Guirro, University of Sao Paulo
Hudskador, såsom kroniska sår och brännskador, utgör ett allvarligt folkhälsoproblem på grund av höga statliga kostnader och få framgångsrika konservativa behandlingar. Det finns en växande vetenskaplig litteratur om användningen av elektroterapi i processen för sårläkning, men i gengäld finns det är en brist på vetenskapliga studier om användningen av olika typer av strömmar och de olika parametrarna i de föreslagna behandlingarna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta projekt föreslår användning av polariserade strömmar för att öka läkningshastigheten för kroniska sår och donatorställen hos brännskador.
Kommer att inkluderas 30 patienter med kroniska sår och 30 brännsårpatienter som genomgår hudtransplantatkirurgi, kommer att randomiseras till kontroll- och behandlade grupper.
För den kroniska sårgruppen kommer behandlingen att vara med 50 minuters högspänning och 10 minuters diadynamisk ström och brännskadagruppen endast 50 minuter högspänningsström.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Sao Paulo
-
Ribeirao Preto, Sao Paulo, Brasilien
- University of Sao Paulo
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 59 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- alla patienter som togs in på rehabiliteringscentret på det kliniska sjukhuset med kroniskt sår, Medicinska fakulteten i Ribeirão Preto / USP, under perioden januari 2010 till december 2011
- alla patienter som togs in på brännskadorsenheten vid det kliniska sjukhuset, Medicinska fakulteten i Ribeirão Preto/USP, under perioden mellan mars 2011 och december 2012
Exklusions kriterier:
- Infektion
- vikt under 16 kg
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Behandlingsgrupp
Patienter med kroniska sår kommer att behandlas med 50 minuter av högspänningsströmmen eller 10 minuter av den diadynamiska strömmen. För att bränna patienter 50 minuter högspänningsström i donatorområdet. För båda grupperna kommer metallelektroderna att steriliseras och den negativa polariteten i den aktiva elektroden. 50 min, 100Hz, intensitet enligt patientens känslighet - Högspänning; 10 min, intensitet enligt känslighetspatient - Diadynamisk |
Denna grupp kommer att få elektrostimulering
Andra namn:
|
|
Sham Comparator: Kontrollgrupp
För kontrollgruppen som enheten är påslagen kommer tiden att passera men kommer inte att ges intensitet 50min, 100Hz, Intensitet enligt patientens känslighet |
kommer att slå på utrustningen, placera patienten men ingen putsintensitet
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
klinisk utvärdering av lesionen
Tidsram: Två år
|
kommer att dokumenteras utseendet på såret
|
Två år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
standardfotografiska registreringar av såren och kvantifiering med digital programvara
Tidsram: Två år
|
Bedöm sårområdesbilden för image j-programvaran och validera CAPAS-programvaran för den läkande sårbilden med beskrivande texturer
|
Två år
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Expert på att utvärdera helande bilder för en poäng
Tidsram: Två år
|
Bedömning för att validera poäng i hudläkning av skada
|
Två år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Rinaldo Guirro, PhD, University of Sao Paulo
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 maj 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 maj 2016
Första postat (Uppskatta)
27 maj 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
27 maj 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 maj 2016
Senast verifierad
1 maj 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- U1111-1143-6541
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .