Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Elektrická stimulace kožních lézí

26. května 2016 aktualizováno: Rinaldo Roberto de Jesus Guirro, University of Sao Paulo
Kožní léze, jako jsou chronické vředy a popáleniny, představují vážný problém veřejného zdraví kvůli vysokým vládním nákladům a vzácné úspěšné konzervativní léčbě. Existuje rostoucí vědecká literatura o použití elektroterapie v procesu hojení ran, ale na oplátku existuje je nedostatek vědeckých studií o použití různých typů proudů a různých parametrů v navrhovaných léčebných postupech.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tento projekt navrhuje použití polarizovaných proudů ke zvýšení rychlosti hojení chronických vředů a dárcovských míst u popálených pacientů. Bude zahrnuto 30 pacientů s chronickými vředy a 30 popálených pacientů podstupujících operaci kožního štěpu, budou randomizováni do kontrolních a léčených skupin. Pro chronickou skupinu vředů bude léčba 50 minut vysokonapěťovým a 10 minut diadynamickým proudem a skupina s popáleninami pouze 50 minut vysokonapěťovým proudem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Sao Paulo
      • Ribeirao Preto, Sao Paulo, Brazílie
        • University of Sao Paulo

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 59 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • všichni pacienti přijati do rehabilitačního centra Klinické nemocnice s chronickým vředem, Lékařská fakulta Ribeirão Preto / USP, v období od ledna 2010 do prosince 2011
  • všichni pacienti přijati na oddělení popálenin klinické nemocnice, Lékařská fakulta v Ribeirão Preto / USP, v období mezi březnem 2011 a prosincem 2012

Kritéria vyloučení:

  • Infekce
  • hmotnost pod 16 kg

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Léčebná skupina

Pacienti s chronickým vředem budou léčeni 50 minutami vysokonapěťového proudu nebo 10 minut diadynamického proudu. Spálit pacienty 50 minut vysokonapěťovým proudem v dárcovské oblasti. U obou skupin budou sterilizovány kovové elektrody a negativní polarita v aktivní elektrodě.

50 min, 100Hz, intenzita dle citlivosti pacienta - Vysoké napětí; 10 min, intenzita dle citlivosti pacienta - Diadynamic
Jiný: Léčebná skupina
Tato skupina bude dostávat elektrostimulaci
Ostatní jména:
  • Elektrická stimulace
  • polární proud
  • Současná léčba
  • aktuální stimulace
Falešný srovnávač: Kontrolní skupina

Pro kontrolní skupinu je jednotka zapnutá, čas uběhne, ale nebude mít intenzitu

50min, 100Hz, Intenzita dle citlivosti pacienta
Jiný: Kontrolní skupina
bude zapnuto zařízení, polohování pacienta, ale žádná intenzita
Ostatní jména:
  • Falešná skupina

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
klinické hodnocení léze
Časové okno: Dva roky
bude zdokumentován vzhled rány
Dva roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
standardní fotografické záznamy ran a kvantifikace pomocí digitálního softwaru
Časové okno: Dva roky
Posuďte snímek oblasti rány pro software image j a ověřte software CAPAS pro snímek hojící se rány pomocí deskriptorů textur
Dva roky

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Expert na hodnocení léčivých obrázků na skóre
Časové okno: Dva roky
Hodnocení pro ověření skóre při hojení poranění kůže
Dva roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Sao Paulo

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rinaldo Guirro, PhD, University of Sao Paulo

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. května 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. května 2016

První zveřejněno (Odhad)

27. května 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. května 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. května 2016

Naposledy ověřeno

1. května 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • U1111-1143-6541

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Léčebná skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit