皮肤损伤的电刺激
2016年5月26日 更新者：Rinaldo Roberto de Jesus Guirro、University of Sao Paulo
慢性溃疡和烧伤等皮肤损伤是一个严重的公共卫生问题，因为政府成本高昂，而且很少有成功的保守治疗。关于在伤口愈合过程中使用电疗的科学文献越来越多，但作为回报缺乏关于在拟议治疗中使用各种类型的电流和不同参数的科学研究。
研究概览
详细说明
该项目建议使用极化电流来加快烧伤患者慢性溃疡和供体部位的愈合速度。
将包括 30 名慢性溃疡患者和 30 名接受植皮手术的烧伤患者，将随机分为对照组和治疗组。
对于溃疡慢性组治疗将用50分钟高压和10分钟diadynamica电流和烧伤组只用50分钟高压电流。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Sao Paulo
-
Ribeirao Preto、Sao Paulo、巴西
- University of Sao Paulo
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 59年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 2010 年 1 月至 2011 年 12 月期间入住 Ribeirão Preto / USP 医学院慢性溃疡临床医院康复中心的所有患者
- 2011 年 3 月至 2012 年 12 月期间，里贝朗普雷图医学院 / USP 临床医院烧伤科收治的所有患者
排除标准：
- 感染
- 体重低于16kg
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：治疗组
慢性溃疡患者将接受 50 分钟的高压电流或 10 分钟的双动力电流治疗。 在供区用高压电流烧伤患者 50 分钟。 对于这两组，金属电极将被消毒，活性电极为负极性。 50 分钟，100Hz，强度根据患者的敏感性 - 高压； 10 分钟，强度根据患者的敏感性而定 - Diadynamic |
该组将接受电刺激
其他名称：
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假比较器：控制组
对于控制组，单元打开，时间会过去但不会给出强度 50分钟，100Hz，强度根据患者的敏感度而定 |
将打开设备，定位患者但没有放置强度
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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病变的临床评估
大体时间：两年
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将记录伤口的外观
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两年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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伤口的标准照片记录和数字软件量化
大体时间：两年
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评估图像 j 软件的伤口区域图像，并通过描述符纹理验证 CAPAS 软件的愈合伤口图像
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两年
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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评估愈合图像以获得分数的专家
大体时间：两年
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评估以验证皮肤损伤愈合评分
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两年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Rinaldo Guirro, PhD、University of Sao Paulo
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年1月1日
初级完成 (实际的)
2013年3月1日
研究完成 (实际的)
2013年5月1日
研究注册日期
首次提交
2013年5月28日
首先提交符合 QC 标准的
2016年5月26日
首次发布 (估计)
2016年5月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年5月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年5月26日
最后验证
2016年5月1日
更多信息
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