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Elektrische Stimulation von Hautläsionen

26. Mai 2016 aktualisiert von: Rinaldo Roberto de Jesus Guirro, University of Sao Paulo
Hautläsionen wie chronische Geschwüre und Verbrennungen stellen aufgrund der hohen staatlichen Kosten und der geringen Anzahl erfolgreicher konservativer Behandlungen ein ernstes Problem für die öffentliche Gesundheit dar. Es gibt eine wachsende wissenschaftliche Literatur über den Einsatz von Elektrotherapie im Prozess der Wundheilung, aber im Gegenzug gibt es auch immer mehr Es mangelt an wissenschaftlichen Studien zum Einsatz verschiedener Stromarten und den unterschiedlichen Parametern der vorgeschlagenen Behandlungen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dieses Projekt schlägt die Verwendung polarisierter Ströme vor, um die Heilungsgeschwindigkeit bei chronischen Geschwüren und Entnahmestellen bei Patienten mit Verbrennungen zu erhöhen. Eingeschlossen werden 30 Patienten mit chronischen Geschwüren und 30 Patienten mit Verbrennungen, die sich einer Hauttransplantation unterziehen, und in Kontroll- und Behandlungsgruppen randomisiert werden. Für die Gruppe mit chronischen Geschwüren erfolgt die Behandlung mit 50 Minuten Hochspannung und 10 Minuten Diadynamikstrom und für die Gruppe mit Verbrennungen nur 50 Minuten Hochspannungsstrom.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • Sao Paulo
      • Ribeirao Preto, Sao Paulo, Brasilien
        • University of Sao Paulo

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 59 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten, die im Zeitraum zwischen Januar 2010 und Dezember 2011 in das Rehabilitationszentrum des Klinischen Krankenhauses mit chronischem Geschwür der Medizinischen Fakultät von Ribeirão Preto / USP aufgenommen wurden
  • Alle Patienten, die im Zeitraum zwischen März 2011 und Dezember 2012 in die Burns-Abteilung des Klinischen Krankenhauses der Medizinischen Fakultät von Ribeirão Preto / USP aufgenommen wurden

Ausschlusskriterien:

  • Infektion
  • Gewicht unter 16 kg

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Behandlungsgruppe

Patienten mit chronischen Geschwüren werden mit 50 Minuten Hochspannungsstrom oder 10 Minuten diadynamischem Strom behandelt. Um Patienten zu verbrennen, wird im Spenderbereich 50 Minuten Hochspannungsstrom angelegt. Bei beiden Gruppen werden die Metallelektroden sterilisiert und die aktive Elektrode mit negativer Polarität versehen.

50 Min., 100 Hz, Intensität entsprechend der Empfindlichkeit des Patienten – Hochspannung; 10 Min., Intensität je nach Empfindlichkeit des Patienten – Diadynamisch
Sonstiges: Behandlungsgruppe
Diese Gruppe erhält Elektrostimulation
Andere Namen:
  • Elektrische Stimulation
  • Polarstrom
  • Aktuelle Behandlung
  • aktuelle Stimulation
Schein-Komparator: Kontrollgruppe

Für die Kontrollgruppe ist das Gerät eingeschaltet, die Zeit vergeht, es wird jedoch keine Intensität eingestellt

50 Minuten, 100 Hz, Intensität entsprechend der Empfindlichkeit des Patienten
Sonstiges: Kontrollgruppe
Das Gerät wird eingeschaltet, der Patient wird positioniert, es wird jedoch keine Intensität ausgeübt
Andere Namen:
  • Sham-Gruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
klinische Beurteilung der Läsion
Zeitfenster: 2 Jahre
Das Erscheinungsbild der Wunde wird dokumentiert
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Standardfotografische Aufzeichnungen der Wunden und Quantifizierung durch digitale Software
Zeitfenster: 2 Jahre
Bewerten Sie das Bild des Wundbereichs für die Bild-J-Software und validieren Sie die CAPAS-Software für das Bild der heilenden Wunde anhand von Deskriptortexturen
2 Jahre

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Experte für die Bewertung heilender Bilder für eine Partitur
Zeitfenster: 2 Jahre
Bewertung zur Validierung des Scores bei der Heilung von Hautverletzungen
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Sao Paulo

Ermittler

  • Hauptermittler: Rinaldo Guirro, PhD, University of Sao Paulo

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Mai 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Mai 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Mai 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

27. Mai 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Mai 2016

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • U1111-1143-6541

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