Elektrisk stimulering af kutane læsioner
26. maj 2016 opdateret af: Rinaldo Roberto de Jesus Guirro, University of Sao Paulo
Hudlæsioner, såsom kroniske sår og forbrændinger, udgør et alvorligt folkesundhedsproblem på grund af høje offentlige omkostninger og få vellykkede konservative behandlinger. Der er en voksende videnskabelig litteratur om brugen af elektroterapi i processen med sårheling, men til gengæld er der en voksende videnskabelig litteratur om brugen af elektroterapi i processen med sårheling. er en mangel på videnskabelige undersøgelser af brugen af forskellige typer strømme og de forskellige parametre i de foreslåede behandlinger.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette projekt foreslår brugen af polariserede strømme til at øge helingshastigheden i kroniske sår og donorsteder hos brandsårpatienter.
Vil blive inkluderet 30 patienter med kroniske sår og 30 forbrændingspatienter, der gennemgår hudtransplantation, vil blive randomiseret i kontrol- og behandlede grupper.
Til den kroniske ulcusgruppe vil behandlingen være med 50 minutters højspænding og 10 minutters diadynamisk strøm og brandsårsgruppen kun 50 minutters højspændingsstrøm.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Sao Paulo
-
Ribeirao Preto, Sao Paulo, Brasilien
- University of Sao Paulo
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 59 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alle patienter indlagt på rehabiliteringscentret på Klinisk Hospital med kroniske sår, Det Medicinske Fakultet i Ribeirão Preto / USP, i perioden mellem januar 2010 og december 2011
- alle patienter indlagt på Burns Unit of Clinical Hospital, Det Medicinske Fakultet i Ribeirão Preto / USP, i perioden mellem marts 2011 og december 2012
Ekskluderingskriterier:
- Infektion
- vægt under 16 kg
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Behandlingsgruppe
Patienter med kroniske sår vil blive behandlet med 50 minutter af højspændingsstrømmen eller 10 minutter af den diadynamiske strøm. At brænde patienter 50 minutter højspændingsstrøm i donorområdet. For begge grupper vil metalelektroderne blive steriliseret og den negative polaritet i den aktive elektrode. 50 min, 100Hz, intensitet i henhold til patientens følsomhed - Højspænding; 10 min, intensitet efter sensitivitetspatienten - Diadynamisk |
Denne gruppe vil modtage elektrostimulation
Andre navne:
|
|
Sham-komparator: Kontrolgruppe
For kontrolgruppen enheden er tændt, vil tiden gå, men vil ikke blive givet intensitet 50min, 100Hz, Intensitet i henhold til følsomhedspatienten |
vil være tænde for udstyret, placere patienten, men ingen put intensitet
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
klinisk vurdering af læsionen
Tidsramme: To år
|
vil blive dokumenteret udseende af såret
|
To år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
standard fotografiske registreringer af sårene og kvantificering ved hjælp af digital software
Tidsramme: To år
|
Vurder sårarealbilledet for image j-software og valider CAPAS-software til det helende sårbillede ved hjælp af beskrivelsesteksturer
|
To år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ekspert i at evaluere helbredende billeder for en score
Tidsramme: To år
|
Vurdering for at validere score i skadeheling kutan
|
To år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rinaldo Guirro, PhD, University of Sao Paulo
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. maj 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. maj 2016
Først opslået (Skøn)
27. maj 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
27. maj 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. maj 2016
Sidst verificeret
1. maj 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- U1111-1143-6541
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .