Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Elektrisk stimulering af kutane læsioner

26. maj 2016 opdateret af: Rinaldo Roberto de Jesus Guirro, University of Sao Paulo
Hudlæsioner, såsom kroniske sår og forbrændinger, udgør et alvorligt folkesundhedsproblem på grund af høje offentlige omkostninger og få vellykkede konservative behandlinger. Der er en voksende videnskabelig litteratur om brugen af ​​elektroterapi i processen med sårheling, men til gengæld er der en voksende videnskabelig litteratur om brugen af ​​elektroterapi i processen med sårheling. er en mangel på videnskabelige undersøgelser af brugen af ​​forskellige typer strømme og de forskellige parametre i de foreslåede behandlinger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette projekt foreslår brugen af ​​polariserede strømme til at øge helingshastigheden i kroniske sår og donorsteder hos brandsårpatienter. Vil blive inkluderet 30 patienter med kroniske sår og 30 forbrændingspatienter, der gennemgår hudtransplantation, vil blive randomiseret i kontrol- og behandlede grupper. Til den kroniske ulcusgruppe vil behandlingen være med 50 minutters højspænding og 10 minutters diadynamisk strøm og brandsårsgruppen kun 50 minutters højspændingsstrøm.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Sao Paulo
      • Ribeirao Preto, Sao Paulo, Brasilien
        • University of Sao Paulo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 59 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alle patienter indlagt på rehabiliteringscentret på Klinisk Hospital med kroniske sår, Det Medicinske Fakultet i Ribeirão Preto / USP, i perioden mellem januar 2010 og december 2011
  • alle patienter indlagt på Burns Unit of Clinical Hospital, Det Medicinske Fakultet i Ribeirão Preto / USP, i perioden mellem marts 2011 og december 2012

Ekskluderingskriterier:

  • Infektion
  • vægt under 16 kg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandlingsgruppe

Patienter med kroniske sår vil blive behandlet med 50 minutter af højspændingsstrømmen eller 10 minutter af den diadynamiske strøm. At brænde patienter 50 minutter højspændingsstrøm i donorområdet. For begge grupper vil metalelektroderne blive steriliseret og den negative polaritet i den aktive elektrode.

50 min, 100Hz, intensitet i henhold til patientens følsomhed - Højspænding; 10 min, intensitet efter sensitivitetspatienten - Diadynamisk
Andet: Behandlingsgruppe
Denne gruppe vil modtage elektrostimulation
Andre navne:
  • Elektrisk stimulation
  • polær strøm
  • Nuværende behandling
  • aktuel stimulering
Sham-komparator: Kontrolgruppe

For kontrolgruppen enheden er tændt, vil tiden gå, men vil ikke blive givet intensitet

50min, 100Hz, Intensitet i henhold til følsomhedspatienten
Andet: Kontrolgruppe
vil være tænde for udstyret, placere patienten, men ingen put intensitet
Andre navne:
  • Skum gruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
klinisk vurdering af læsionen
Tidsramme: To år
vil blive dokumenteret udseende af såret
To år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
standard fotografiske registreringer af sårene og kvantificering ved hjælp af digital software
Tidsramme: To år
Vurder sårarealbilledet for image j-software og valider CAPAS-software til det helende sårbillede ved hjælp af beskrivelsesteksturer
To år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ekspert i at evaluere helbredende billeder for en score
Tidsramme: To år
Vurdering for at validere score i skadeheling kutan
To år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Sao Paulo

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rinaldo Guirro, PhD, University of Sao Paulo

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. maj 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. maj 2016

Først opslået (Skøn)

27. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. maj 2016

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • U1111-1143-6541

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forbrændinger

Kliniske forsøg med Behandlingsgruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner