Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ihovaurioiden sähköstimulaatio

torstai 26. toukokuuta 2016 päivittänyt: Rinaldo Roberto de Jesus Guirro, University of Sao Paulo
Ihovauriot, kuten krooniset haavaumat ja palovammat, muodostavat vakavan kansanterveysongelman korkeiden julkisten kustannusten ja niukkojen onnistuneiden konservatiivisten hoitojen vuoksi. Sähköhoidon käytöstä haavan paranemisprosessissa on yhä enemmän tieteellistä kirjallisuutta, mutta vastineeksi on niukasti tieteellisiä tutkimuksia erityyppisten virtojen käytöstä ja eri parametreista ehdotetuissa hoidoissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä projektissa ehdotetaan polarisoitujen virtojen käyttöä kroonisten haavaumien paranemisnopeuden lisäämiseksi ja palovammapotilaiden luovutuskohdissa. Mukana 30 potilasta, joilla on krooninen haavauma ja 30 palovammapotilasta, joille tehdään ihonsiirtoleikkaus, satunnaistetaan kontrolli- ja hoitoryhmiin. Kroonisen haavaryhmän hoidossa käytetään 50 minuutin suurjännitevirtaa ja 10 minuutin diadynaamisia virtoja ja palovammojen ryhmässä vain 50 minuutin suurjännitevirta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • Sao Paulo
      • Ribeirao Preto, Sao Paulo, Brasilia
        • University of Sao Paulo

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 59 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kaikki potilaat, jotka on otettu kliinisen sairaalan kuntoutuskeskukseen, jolla on krooninen haavauma, Ribeirão Preton lääketieteellinen tiedekunta / USP, tammikuun 2010 ja joulukuun 2011 välisenä aikana
  • kaikki potilaat, jotka on otettu Ribeirão Preton lääketieteellisen tiedekunnan kliinisen sairaalan palovammojen yksikköön maaliskuun 2011 ja joulukuun 2012 välisenä aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Infektio
  • paino alle 16kg

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoitoryhmä

Kroonisia haavapotilaita hoidetaan 50 minuuttia suurjännitevirralla tai 10 minuuttia diadynaamisella virralla. Potilaiden polttamiseen 50 minuutin suurjännitevirta luovuttajaalueella. Molemmissa ryhmissä metallielektrodit steriloidaan ja negatiivinen napaisuus aktiivisessa elektrodissa.

50 min, 100 Hz, intensiteetti herkkyyspotilaan mukaan - High Voltage; 10 min, intensiteetti herkkyyspotilaan mukaan - Diadynaaminen
Muut: Hoitoryhmä
Tämä ryhmä saa sähköstimulaatiota
Muut nimet:
  • Sähköstimulaatio
  • napavirta
  • Nykyinen hoito
  • nykyinen stimulaatio
Huijausvertailija: Kontrolliryhmä

Kontrolliryhmälle yksikkö on päällä, aika kuluu, mutta sille ei anneta intensiteettiä

50min, 100Hz, Intensiteetti herkkyyspotilaan mukaan
Muut: Kontrolliryhmä
Laitteeseen kytketään virta ja potilas sijoitetaan, mutta ei intensiteettiä
Muut nimet:
  • Huijausryhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
leesion kliininen arviointi
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
dokumentoidaan haavan ulkonäkö
Kaksi vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
vakiovalokuvat haavoista ja kvantifiointi digitaalisella ohjelmistolla
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
Arvioi haavaalueen kuva image j -ohjelmistoa varten ja validoi CAPAS-ohjelmisto paranevaa haavakuvaa varten kuvailevien kuvioiden mukaan
Kaksi vuotta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Asiantuntija parantavien kuvien arvioinnissa
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
Arviointi pisteytyksen vahvistamiseksi vamman paranemisessa ihossa
Kaksi vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Sao Paulo

Tutkijat

  • Päätutkija: Rinaldo Guirro, PhD, University of Sao Paulo

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. toukokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. toukokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 27. toukokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 27. toukokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. toukokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • U1111-1143-6541

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Palovammoja

Kliiniset tutkimukset Hoitoryhmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Djibouti

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa