Elektrisk stimulering av kutane lesjoner
26. mai 2016 oppdatert av: Rinaldo Roberto de Jesus Guirro, University of Sao Paulo
Hudlesjoner, som kroniske sår og brannskader, representerer et alvorlig folkehelseproblem på grunn av høye offentlige kostnader og få vellykkede konservative behandlinger. Det er en voksende vitenskapelig litteratur om bruk av elektroterapi i prosessen med sårheling, men til gjengjeld er det en voksende vitenskapelig litteratur om bruk av elektroterapi i prosessen med sårheling. er mangel på vitenskapelige studier om bruken av ulike typer strømmer og de ulike parameterne i de foreslåtte behandlingene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette prosjektet foreslår bruk av polariserte strømmer for å øke tilhelingshastigheten ved kroniske sår og donorsteder hos pasienter med brannskader.
Vil bli inkludert 30 pasienter med kroniske sår og 30 brannskadepasienter som gjennomgår hudtransplantasjonsoperasjoner, vil bli randomisert til kontroll- og behandlede grupper.
For den kroniske sårgruppen vil behandlingen være med 50 minutter høyspenning og 10 minutter diadynamisk strøm og brannskadegruppen kun 50 minutter høyspenningsstrøm.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Sao Paulo
-
Ribeirao Preto, Sao Paulo, Brasil
- University of Sao Paulo
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 59 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alle pasienter innlagt på rehabiliteringssenteret til det kliniske sykehuset med kroniske sår, Det medisinske fakultet i Ribeirão Preto / USP, i perioden januar 2010 til desember 2011
- alle pasienter innlagt på Burns Unit of Clinical Hospital, Det medisinske fakultet i Ribeirão Preto / USP, i perioden mellom mars 2011 og desember 2012
Ekskluderingskriterier:
- Infeksjon
- vekt under 16 kg
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Behandlingsgruppe
Pasienter med kroniske sår vil bli behandlet med 50 minutter av høyspenningsstrømmen eller 10 minutter av den diadynamiske strømmen. For å brenne pasienter 50 minutter høyspenningsstrøm i donorområdet. For begge grupper vil metallelektrodene bli sterilisert og den negative polariteten i den aktive elektroden. 50 min, 100Hz, intensitet i henhold til pasientens følsomhet - Høy spenning; 10 min, intensitet i henhold til sensitivitetspasienten - Diadynamisk |
Denne gruppen vil motta elektrostimulering
Andre navn:
|
|
Sham-komparator: Kontrollgruppe
For kontrollgruppen enheten er slått på, vil tiden gå, men vil ikke bli gitt intensitet 50min, 100Hz, Intensitet i henhold til sensitivitetspasienten |
vil være å slå på utstyret, posisjonere pasienten, men ingen sette intensitet
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
klinisk evaluering av lesjonen
Tidsramme: To år
|
vil bli dokumentert utseende på såret
|
To år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
standard fotografiske registreringer av sårene og kvantifisering med digital programvare
Tidsramme: To år
|
Vurder sårområdebildet for image j-programvare og valider CAPAS-programvaren for det helbredende sårbildet ved å beskrive teksturer
|
To år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ekspert i å evaluere helbredende bilder for en poengsum
Tidsramme: To år
|
Vurdering for å validere poengsum i skadeheling kutan
|
To år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rinaldo Guirro, PhD, University of Sao Paulo
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. mai 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. mai 2016
Først lagt ut (Anslag)
27. mai 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
27. mai 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. mai 2016
Sist bekreftet
1. mai 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- U1111-1143-6541
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .