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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02785497
피부 병변의 전기적 자극
2016년 5월 26일 업데이트: Rinaldo Roberto de Jesus Guirro, University of Sao Paulo
만성 궤양 및 화상과 같은 피부 병변은 높은 정부 비용과 성공적인 보존적 치료의 부족으로 인해 심각한 공중 보건 문제를 나타냅니다. 상처 치유 과정에서 전기 요법의 사용에 대한 과학 문헌이 증가하고 있지만 그 대가로 제안된 치료에서 다양한 유형의 전류 및 다양한 매개변수의 사용에 대한 과학적 연구가 부족합니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트는 화상 환자의 만성 궤양 및 공여 부위에서 치유 속도를 증가시키기 위해 분극 전류의 사용을 제안합니다.
만성 궤양 환자 30명과 피부 이식 수술을 받는 화상 환자 30명이 포함되며 무작위로 대조군과 치료군으로 나뉩니다.
궤양 만성 그룹 치료는 50분 고전압 및 10분 다이내믹 전류로, 화상 그룹은 50분 고전압 전류로 치료할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sao Paulo
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Ribeirao Preto, Sao Paulo, 브라질
- University of Sao Paulo
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 2010년 1월부터 2011년 12월까지 Ribeirão Preto / USP 의학부 만성 궤양 임상 병원 재활 센터에 입원한 모든 환자
- 2011년 3월부터 2012년 12월까지 Ribeirão Preto / USP 의과대학 임상병원 화상과에 입원한 모든 환자
제외 기준:
- 전염병
- 16kg 이하의 무게
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료군
만성 궤양 환자는 고압 전류 50분 또는 역동 전류 10분으로 치료하게 됩니다. 기증자 영역에서 환자를 50분 동안 고압 전류로 태웁니다. 두 그룹 모두에 대해 금속 전극이 살균되고 활성 전극의 음극이 됩니다. 50분, 100Hz, 민감도 환자에 따른 강도 - 고전압; 10분, 민감도 환자에 따른 강도 - Diadynamic |
이 그룹은 전기 자극을 받을 것입니다
다른 이름들:
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가짜 비교기: 대조군
제어 그룹의 경우 장치가 켜져 있고 시간이 흐르지만 강도는 주어지지 않습니다. 50분, 100Hz, 민감도 환자에 따른 강도 |
장비를 켜고 환자를 배치하지만 강도는 넣지 않습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병변의 임상 평가
기간: 이년
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상처의 모양을 문서화합니다.
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이년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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디지털 소프트웨어에 의한 상처 및 정량화의 표준 사진 기록
기간: 이년
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이미지 j 소프트웨어에 대한 상처 영역 이미지 평가 및 디스크립터 텍스처로 치유 상처 이미지에 대한 CAPAS 소프트웨어 검증
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이년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치유 이미지를 점수로 평가하는 전문가
기간: 이년
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피부 손상 치유 점수를 검증하기 위한 평가
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이년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rinaldo Guirro, PhD, University of Sao Paulo
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 5월 26일
처음 게시됨 (추정)
2016년 5월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 5월 26일
마지막으로 확인됨
2016년 5월 1일
추가 정보
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