Estimulação Elétrica de Lesões Cutâneas
26 de maio de 2016 atualizado por: Rinaldo Roberto de Jesus Guirro, University of Sao Paulo
Lesões de pele, como úlceras crônicas e queimaduras, representam um grave problema de saúde pública devido aos altos custos governamentais e escassos tratamentos conservadores bem-sucedidos. Há uma crescente literatura científica sobre o uso da eletroterapia no processo de cicatrização de feridas, mas em contrapartida há existe uma carência de estudos científicos sobre a utilização dos vários tipos de correntes e os diferentes parâmetros nos tratamentos propostos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este projeto propõe o uso de correntes polarizadas para aumentar a velocidade de cicatrização em úlceras crônicas e áreas doadoras em pacientes queimados.
Serão incluídos 30 pacientes com úlceras crônicas e 30 pacientes queimados submetidos à cirurgia de enxerto de pele, serão randomizados em grupos controle e tratados.
Para o grupo úlcera crônica o tratamento será com 50 minutos de alta voltagem e 10 minutos de corrente diadinâmica e o grupo queimadura apenas 50 minutos de corrente de alta voltagem.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Sao Paulo
-
Ribeirao Preto, Sao Paulo, Brasil
- University of Sao Paulo
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 59 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- todos os pacientes internados no centro de reabilitação do Hospital das Clínicas com úlcera crônica da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto/USP, no período de janeiro de 2010 a dezembro de 2011
- todos os pacientes internados na Unidade de Queimados do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto/USP, no período de março de 2011 a dezembro de 2012
Critério de exclusão:
- Infecção
- peso abaixo de 16kg
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de tratamento
Pacientes com úlcera crônica serão tratados com 50 minutos de corrente de alta voltagem ou 10 minutos de corrente diadinâmica. Para queimar pacientes 50 minutos de corrente de alta tensão na área doadora. Para ambos os grupos serão esterilizados os eletrodos metálicos e a polaridade negativa no eletrodo ativo. 50 min, 100Hz, intensidade de acordo com a sensibilidade do paciente - Alta Tensão; 10 min, intensidade de acordo com a sensibilidade do paciente - Diadynamic |
Este grupo receberá eletroestimulação
Outros nomes:
|
|
Comparador Falso: Grupo de controle
Para o grupo de controle, a unidade está ligada, o tempo passará, mas não será dada intensidade 50min, 100Hz, Intensidade de acordo com a sensibilidade do paciente |
será ligado o equipamento, posicionando o paciente mas sem colocar intensidade
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação clínica da lesão
Prazo: Dois anos
|
será documentada a aparência da ferida
|
Dois anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
registros fotográficos padronizados das feridas e quantificação por software digital
Prazo: Dois anos
|
Avaliação da imagem da área da ferida para o software image j e validação do software CAPAS para a imagem da ferida em cicatrização por descritores texturas
|
Dois anos
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Especialista em avaliar imagens de cura para uma pontuação
Prazo: Dois anos
|
Avaliação para validar escore na cicatrização de lesões cutâneas
|
Dois anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rinaldo Guirro, PhD, University of Sao Paulo
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de maio de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de maio de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
27 de maio de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de maio de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de maio de 2016
Última verificação
1 de maio de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- U1111-1143-6541
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .