Stimulation électrique des lésions cutanées
26 mai 2016 mis à jour par: Rinaldo Roberto de Jesus Guirro, University of Sao Paulo
Les lésions cutanées, telles que les ulcères chroniques et les brûlures, représentent un grave problème de santé publique en raison des coûts élevés du gouvernement et de la rareté des traitements conservateurs efficaces. Il existe une littérature scientifique croissante sur l'utilisation de l'électrothérapie dans le processus de cicatrisation des plaies, mais en retour il manque d'études scientifiques sur l'utilisation des différents types de courants et les différents paramètres dans les traitements proposés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Ce projet propose l'utilisation de courants polarisés pour augmenter la vitesse de guérison des ulcères chroniques et des sites donneurs chez les patients brûlés.
Seront inclus 30 patients atteints d'ulcères chroniques et 30 patients brûlés subissant une greffe de peau, seront randomisés en groupes de contrôle et traités.
Pour le groupe ulcère chronique, le traitement sera avec 50 minutes de courant haute tension et 10 minutes de courant diadynamique et le groupe brûlure seulement 50 minutes de courant haute tension.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Sao Paulo
-
Ribeirao Preto, Sao Paulo, Brésil
- University of Sao Paulo
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 59 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- tous les patients admis au centre de réadaptation de l'hôpital clinique avec ulcère chronique, Faculté de médecine de Ribeirão Preto / USP, entre janvier 2010 et décembre 2011
- tous les patients admis à l'unité des brûlés de l'hôpital clinique, faculté de médecine de Ribeirão Preto / USP, entre mars 2011 et décembre 2012
Critère d'exclusion:
- Infection
- poids inférieur à 16 kg
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de traitement
Les patients souffrant d'ulcères chroniques seront traités avec 50 minutes de courant haute tension ou 10 minutes de courant diadynamique. Pour brûler les patients 50 minutes de courant haute tension dans la zone donneuse. Pour les deux groupes, les électrodes métalliques seront stérilisées et la polarité négative dans l'électrode active. 50 min, 100Hz, intensité selon la sensibilité du patient - Haute Tension ; 10 min, intensité selon la sensibilité du patient - Diadynamique |
Ce groupe recevra une électrostimulation
Autres noms:
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Comparateur factice: Groupe de contrôle
Pour le groupe témoin l'appareil est allumé, le temps passera mais ne recevra pas d'intensité 50min, 100Hz, Intensité selon la sensibilité du patient |
sera allumer l'équipement, positionner le patient mais pas mettre l'intensité
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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évaluation clinique de la lésion
Délai: Deux ans
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sera documenté l'apparence de la plaie
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Deux ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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relevés photographiques standards des plaies et quantification par logiciel numérique
Délai: Deux ans
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Évaluation de l'image de la zone de la plaie pour le logiciel d'image j et validation du logiciel CAPAS pour l'image de la plaie en cours de cicatrisation par des textures de descripteurs
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Deux ans
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Expert dans l'évaluation des images de guérison pour un score
Délai: Deux ans
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Bilan pour valider le score de cicatrisation des lésions cutanées
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Deux ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rinaldo Guirro, PhD, University of Sao Paulo
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 mai 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 mai 2016
Première publication (Estimation)
27 mai 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
27 mai 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 mai 2016
Dernière vérification
1 mai 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- U1111-1143-6541
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