Elektryczna stymulacja zmian skórnych
26 maja 2016 zaktualizowane przez: Rinaldo Roberto de Jesus Guirro, University of Sao Paulo
Zmiany skórne, takie jak przewlekłe owrzodzenia i oparzenia, stanowią poważny problem zdrowia publicznego ze względu na wysokie koszty rządowe i niewielką liczbę skutecznych metod leczenia zachowawczego. brakuje opracowań naukowych dotyczących wykorzystania różnych rodzajów prądów i różnych parametrów w proponowanych zabiegach.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Projekt ten proponuje wykorzystanie prądów spolaryzowanych do przyspieszenia gojenia się przewlekłych owrzodzeń i miejsc pobrania u pacjentów z oparzeniami.
Zostanie włączonych 30 pacjentów z przewlekłymi owrzodzeniami i 30 pacjentów z oparzeniami poddawanych operacji przeszczepu skóry, zostanie losowo przydzielonych do grup kontrolnych i leczonych.
W przypadku grupy z przewlekłymi owrzodzeniami leczenie będzie prowadzone przez 50 minut wysokim napięciem i 10 minut prądem diadynamicznym, aw grupie oparzeń tylko przez 50 minut prądem wysokiego napięcia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Sao Paulo
-
Ribeirao Preto, Sao Paulo, Brazylia
- University of Sao Paulo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 59 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wszyscy pacjenci przyjęci do centrum rehabilitacji Szpitala Klinicznego z przewlekłą chorobą wrzodową Wydziału Lekarskiego Ribeirão Preto / USP, w okresie od stycznia 2010 do grudnia 2011
- wszyscy pacjenci przyjęci na Oddział Oparzeń Szpitala Klinicznego Wydziału Lekarskiego Ribeirão Preto / USP w okresie od marca 2011 do grudnia 2012
Kryteria wyłączenia:
- Infekcja
- waga poniżej 16 kg
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Pacjenci z przewlekłymi owrzodzeniami będą leczeni prądem wysokonapięciowym przez 50 minut lub prądem diadynamicznym przez 10 minut. Aby spalić pacjentów 50 minut prądu wysokiego napięcia w obszarze dawczym. Dla obu grup elektrody metalowe zostaną wysterylizowane, a elektroda aktywna będzie miała polaryzację ujemną. 50 min, 100 Hz, intensywność w zależności od wrażliwości pacjenta - Wysokie napięcie; 10 min, intensywność w zależności od wrażliwości pacjenta - Diadynamic |
Ta grupa otrzyma elektrostymulację
Inne nazwy:
|
|
Pozorny komparator: Grupa kontrolna
Dla grupy kontrolnej urządzenie jest włączone, czas upłynie, ale nie zostanie nadana intensywność 50min, 100Hz, Intensywność w zależności od wrażliwości pacjenta |
zostanie włączony sprzęt, pozycjonowanie pacjenta, ale bez intensywności
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
kliniczna ocena zmiany
Ramy czasowe: Dwa lata
|
zostanie udokumentowany wygląd rany
|
Dwa lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
standardowe zapisy fotograficzne ran i ocena ilościowa za pomocą oprogramowania cyfrowego
Ramy czasowe: Dwa lata
|
Oceń obraz obszaru rany dla oprogramowania image j i zweryfikuj oprogramowanie CAPAS dla obrazu gojącej się rany za pomocą tekstur deskryptorów
|
Dwa lata
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ekspert w ocenie obrazów leczniczych w celu uzyskania wyniku
Ramy czasowe: Dwa lata
|
Ocena w celu walidacji wyniku w gojeniu się ran skórnych
|
Dwa lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Rinaldo Guirro, PhD, University of Sao Paulo
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 maja 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 maja 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 maja 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
27 maja 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 maja 2016
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- U1111-1143-6541
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .