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Estimulación Eléctrica de Lesiones Cutáneas

26 de mayo de 2016 actualizado por: Rinaldo Roberto de Jesus Guirro, University of Sao Paulo
Las lesiones cutáneas, como las úlceras crónicas y las quemaduras, representan un grave problema de salud pública debido a los altos costos gubernamentales y a los escasos tratamientos conservadores exitosos. Existe una creciente literatura científica sobre el uso de la electroterapia en el proceso de cicatrización de heridas, pero a cambio existe Hay escasez de estudios científicos sobre el uso de varios tipos de corrientes y los diferentes parámetros en los tratamientos propuestos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este proyecto propone el uso de corrientes polarizadas para aumentar la velocidad de cicatrización en úlceras crónicas y zonas donantes en pacientes quemados. Se incluirán 30 pacientes con úlceras crónicas y 30 pacientes quemados sometidos a cirugía de injerto de piel, serán aleatorizados en grupos de control y tratados. Para el grupo de úlcera crónica el tratamiento será con 50 minutos de alto voltaje y 10 minutos de corriente diadinámica y el grupo de quemados solo 50 minutos de corriente de alto voltaje.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Brasil
    • Sao Paulo
      • Ribeirao Preto, Sao Paulo, Brasil
        • University of Sao Paulo

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 59 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • todos los pacientes internados en el centro de rehabilitación del Hospital Clínico con úlcera crónica de la Facultad de Medicina de Ribeirão Preto / USP, en el período comprendido entre enero de 2010 y diciembre de 2011
  • todos los pacientes internados en la Unidad de Quemados del Hospital Clínico de la Facultad de Medicina de Ribeirão Preto / USP, en el período comprendido entre marzo de 2011 y diciembre de 2012

Criterio de exclusión:

  • Infección
  • peso por debajo de 16 kg

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de tratamiento

Los pacientes con úlceras crónicas serán tratados con 50 minutos de corriente de alto voltaje o 10 minutos de corriente diadinámica. Para quemar pacientes 50 minutos corriente de alto voltaje en la zona donante. Para ambos grupos los electrodos metálicos estarán esterilizados y la polaridad negativa en el electrodo activo.

50 min, 100 Hz, intensidad según la sensibilidad del paciente - Alta Tensión; 10 min, intensidad según la sensibilidad del paciente - Diadynamic
Otro: Grupo de tratamiento
Este grupo recibirá electroestimulación
Otros nombres:
  • Estimulación eléctrica
  • corriente polar
  • Tratamiento actual
  • estimulación actual
Comparador falso: Grupo de control

Para el grupo de control se enciende la unidad, pasará el tiempo pero no se le dará intensidad

50min, 100Hz, Intensidad según la sensibilidad del paciente
Otro: Grupo de control
se encenderá el equipo, posicionando al paciente pero sin poner intensidad
Otros nombres:
  • Grupo falso

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
evaluación clínica de la lesión
Periodo de tiempo: Dos años
se documentará el aspecto de la herida
Dos años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
registros fotográficos estándar de las heridas y cuantificación por software digital
Periodo de tiempo: Dos años
Evaluar la imagen del área de la herida para el software image j y validar el software CAPAS para la imagen de la herida en proceso de curación mediante descriptores de texturas
Dos años

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Experto en evaluar imágenes curativas para una partitura
Periodo de tiempo: Dos años
Valoración para validar score en cicatrización de lesiones cutáneas
Dos años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Sao Paulo

Investigadores

  • Investigador principal: Rinaldo Guirro, PhD, University of Sao Paulo

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de mayo de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de mayo de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de mayo de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

27 de mayo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de mayo de 2016

Última verificación

1 de mayo de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • U1111-1143-6541

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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