経大腿大動脈弁置換術における麻酔薬の種類と転帰の関連
経大腿大動脈弁置換術における麻酔薬の種類と転帰との関連のパイロット分析
調査の概要
詳細な説明
この研究では、YNHH で TAVR を受ける予定の患者の中で、使用される麻酔薬の種類と量、およびそれらと転帰との関連を調べる記述的分析とパイロット観察研究を行うことを提案します。
仮説 1: 監視下の麻酔下で行われる TAVR 手術は、デクスメデトミジン、プロポフォール、フェンタニル、ミダゾラムなどの麻酔薬の組み合わせを使用して行われます。
仮説 2: これらの薬剤の年齢調整された投与量は、術前の併存状態を制御した後、極端な年齢を説明するには不十分です。
仮説 3: 全身麻酔への移行率は、使用される意識下鎮静の種類とは無関係です。
仮説 4: ICU 滞在期間、せん妄、入院期間、および入院期間は、デクスメデトミジンを使用して鎮静された患者とそうでない患者のほうが短くなります。
研究計画: 研究は、Yale の Multicenter Perioperative Outcomes Group データベースに既に含まれているデータのチャート レビューと分析によって行われます。 考えられるリスクは主に、遡及的チャート レビューに固有のプライバシーに対するリスクです。 その利点は、Yale や他の場所での TAVR の鎮静方法を改善するための将来の研究分野を示唆することかもしれません。 記録される情報には、TAVR を受ける前の人口統計学的および術前の医学的評価、麻酔記録、および TAVR を受けている患者の術後の回復過程が含まれます。 これらのデータには、年齢、性別、合併症、臨床検査値、バイタル サイン、画像検査の結果、および上記の入院に関連する可能性のあるその他の記録が含まれます。
研究の種類
入学 (実際)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- YNHH で TAVR を受け、麻酔管理を監視しながら計画的な意識下鎮静下にある患者
除外基準:
- -研究介入薬（プロポフォール、フェンタニル、ミダゾラム、またはデクスメデトミジン）を受けずに、監視された麻酔ケアを受けた患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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プロポフォール優位の鎮静
鎮静のための主要な薬剤としてTAVRのプロポフォール注入を受けている患者。
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プロポフォール優勢麻酔薬は、麻酔開始から 15 分以内にプロポフォールの持続注入を含む麻酔薬として定義されます。
この定義はその後、デクスメデトミジンではなくプロポフォール注入を受けた患者を含むように修正されました。
他の名前：
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デクスメデトミジンによる鎮静
鎮静剤としてTAVRのデクスメデトミジン注入を受けている患者。
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プロポフォール優勢麻酔薬は、麻酔開始から 15 分以内にプロポフォールの持続注入を含む麻酔薬として定義されます。
この定義はその後、デクスメデトミジンではなくプロポフォール注入を受けた患者を含むように修正されました。
他の名前：
デクスメデトミジン優勢麻酔薬は、麻酔開始から 15 分以内にデクスメデトミジンの持続注入を含む麻酔薬として定義されます。
このグループは、プロポフォールと組み合わせてデクスメデトミジンを受けるグループを特定するために、レトロスペクティブなデータ収集に照らしてその後修正されました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手続きの長さ
時間枠：手術中
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手順の長さは、チャートの遡及分析から収集されます。
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手術中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ICU滞在期間
時間枠：手術終了から患者がICUを出るまで、最大2週間
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ICU滞在期間は、チャートの遡及分析から収集されます。
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手術終了から患者がICUを出るまで、最大2週間
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全身麻酔への変換率
時間枠：手術中
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全身麻酔への転換率は、チャートのレトロスペクティブ分析から収集されます。
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手術中
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入院期間
時間枠：手術終了から退院まで最長2週間
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入院期間は、カルテの遡及分析によって収集されます。
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手術終了から退院まで最長2週間
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せん妄の発生率
時間枠：手術終了から退院まで最長2週間
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患者が入院中にせん妄を経験したかどうか。主治医のメモに記録されています。
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手術終了から退院まで最長2週間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Robert Schonberger, MD、Yale University
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 1604017590
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
試験データ・資料
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